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JERUSALÉN – Israel, que es líder mundial en la vacunación de su población contra el coronavirus, ha producido algunas noticias alentadoras: los primeros resultados muestran una caída significativa en la infección después de una sola inyección de una vacuna de dos dosis, y resultados mejores de lo esperado después de ambas dosis.
Los expertos en salud pública advierten que los datos, basados en la vacuna Pfizer-BioNTech, son preliminares y no han sido sometidos a ensayos clínicos. Aun así, el Dr. Anat Ekka Zohar, vicepresidente de Maccabi Health Services, una de las organizaciones israelíes para el mantenimiento de la salud que publicó los datos, lo calificó de “muy alentador”.
En el primer informe preliminar, Clalit, el mayor fondo de salud de Israel, comparó a 200.000 personas de 60 años o más que recibieron una primera dosis de la vacuna con un grupo de 200.000 que aún no se habían vacunado. Dijo que 14 a 18 días después de sus inyecciones, los pacientes parcialmente vacunados fueron 33 por ciento menos de probabilidades de estar infectado.
Aproximadamente al mismo tiempo, el brazo de investigación de Maccabi dijo que había encontrado una disminución aún mayor en las infecciones después de una sola dosis: una disminución de alrededor del 60 por ciento, 13 a 21 días después de la primera inyección, en las primeras 430.000 personas que la recibieron.
Maccabi no especificó un grupo de edad o si había comparado los datos con una cohorte emparejada, no vacunada.
El lunes, el Ministerio de Salud de Israel y Maccabi publicaron nuevos datos sobre personas que habían recibido ambas dosis de la vacuna, mostrando tasas de efectividad extremadamente altas.
El ministerio descubrió que de 428.000 israelíes que habían recibido su segunda dosis, una semana después, solo 63, o el 0,014 por ciento, habían contraído el virus. De manera similar, los datos de Maccabi mostraron que más de una semana después de haber recibido la segunda dosis, solo 20 de aproximadamente 128,600 personas, alrededor del 0.01 por ciento, habían contraído el virus.
En ensayos clínicos, la vacuna Pfizer demostró una eficacia del 95 por ciento después de dos dosis para prevenir la infección por coronavirus en personas sin evidencia de infección previa. Los resultados israelíes, si se mantienen, sugieren que la eficacia podría ser aún mayor, aunque aún no se han publicado comparaciones rigurosas con personas no vacunadas.
“Estos son datos muy alentadores”, dijo el Dr. Zohar. “Vigilaremos de cerca a estos pacientes para examinar si continúan sufriendo síntomas leves solamente y no desarrollan complicaciones como resultado del virus”.
Tanto Clalit como Maccabi advirtieron que sus hallazgos eran preliminares y dijeron que pronto serían seguidos por un análisis estadístico más profundo en publicaciones científicas revisadas por pares.
Israel, donde más del 40 por ciento de la población ya ha recibido una primera dosis de la vacuna, se ha convertido en una especie de caso de prueba internacional para la eficacia de la vacunación.
Con su pequeña población, su sistema de salud universal altamente digitalizado y el rápido lanzamiento de vacunas con asistencia militar, los datos del mundo real de Israel proporcionan un complemento útil para los ensayos clínicos para investigadores, compañías farmacéuticas y legisladores.
A pesar de su carrera por vacunar, Israel está sufriendo una tercera ola devastadora del coronavirus. El gobierno volvió a imponer un estricto bloqueo nacional este mes después de semanas de crecientes infecciones y muertes.
Si bien los datos del mundo real como el de Israel son útiles, están sujetos a variables que pueden sesgar los resultados y que los ensayos clínicos intentan tener en cuenta.
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Respuestas a sus preguntas sobre vacunas
Si bien el orden exacto de los receptores de la vacuna puede variar según el estado, la mayoría probablemente pondrá en primer lugar a los trabajadores médicos y a los residentes de los centros de atención a largo plazo. Si desea comprender cómo se toma esta decisión, este artículo lo ayudará.
La vida volverá a la normalidad solo cuando la sociedad en su conjunto obtenga suficiente protección contra el coronavirus. Una vez que los países autoricen una vacuna, solo podrán vacunar a un pequeño porcentaje de sus ciudadanos como máximo en los primeros meses. La mayoría no vacunada seguirá siendo vulnerable a infectarse. Un número creciente de vacunas contra el coronavirus muestra una sólida protección contra la enfermedad. Pero también es posible que las personas propaguen el virus sin siquiera saber que están infectadas porque solo experimentan síntomas leves o ninguno. Los científicos aún no saben si las vacunas también bloquean la transmisión del coronavirus. Entonces, por el momento, incluso las personas vacunadas deberán usar máscaras, evitar las multitudes en interiores, etc. Una vez que se vacunen suficientes personas, será muy difícil para el coronavirus encontrar personas vulnerables para infectar. Dependiendo de qué tan rápido logremos ese objetivo como sociedad, la vida podría comenzar a acercarse a algo normal en el otoño de 2021.
Sí, pero no para siempre. Las dos vacunas que potencialmente se autorizarán este mes claramente protegen a las personas de enfermarse con Covid-19. Pero los ensayos clínicos que arrojaron estos resultados no fueron diseñados para determinar si las personas vacunadas aún podían transmitir el coronavirus sin desarrollar síntomas. Esa sigue siendo una posibilidad. Sabemos que las personas que están naturalmente infectadas por el coronavirus pueden transmitirlo mientras no experimentan tos u otros síntomas. Los investigadores estudiarán intensamente esta cuestión a medida que se implementen las vacunas. Mientras tanto, incluso las personas vacunadas deberán pensar en sí mismas como posibles esparcidoras.
La vacuna Pfizer y BioNTech se administra como una inyección en el brazo, al igual que otras vacunas típicas. La inyección no será diferente a las que recibió antes. Decenas de miles de personas ya han recibido las vacunas y ninguna ha informado de problemas de salud graves. Pero algunos de ellos han sentido molestias de corta duración, incluidos dolores y síntomas similares a los de la gripe que generalmente duran un día. Es posible que las personas deban planificar tomarse un día libre del trabajo o de la escuela después de la segunda toma. Si bien estas experiencias no son agradables, son una buena señal: son el resultado de que su propio sistema inmunológico se encuentra con la vacuna y genera una respuesta potente que proporcionará una inmunidad duradera.
No. Las vacunas de Moderna y Pfizer usan una molécula genética para preparar el sistema inmunológico. Esa molécula, conocida como ARNm, finalmente es destruida por el cuerpo. El ARNm está empaquetado en una burbuja aceitosa que puede fusionarse con una célula, permitiendo que la molécula se deslice hacia adentro. La célula usa el ARNm para producir proteínas a partir del coronavirus, que pueden estimular el sistema inmunológico. En cualquier momento, cada una de nuestras células puede contener cientos de miles de moléculas de ARNm, que producen para fabricar sus propias proteínas. Una vez que se producen esas proteínas, nuestras células trituran el ARNm con enzimas especiales. Las moléculas de ARNm que fabrican nuestras células solo pueden sobrevivir unos minutos. El ARNm de las vacunas está diseñado para resistir las enzimas de la célula un poco más, de modo que las células puedan producir proteínas víricas adicionales y provocar una respuesta inmunitaria más fuerte. Pero el ARNm solo puede durar unos pocos días como máximo antes de ser destruido.
Los primeros números israelíes se basan en las primeras personas en recibir la vacuna. Dichas personas, dicen los expertos, probablemente estarán más preocupadas o informadas sobre el virus y, por lo tanto, serán más cuidadosas con el distanciamiento social y el uso de máscaras. También podrían diferir de aquellos que no se apresuraron a recibir la vacuna por ubicación y estatus socioeconómico.
Además, dicen los expertos, la enfermedad cambia con el tiempo. El profesor Ran Balicer, director de innovación de Clalit y uno de los principales epidemiólogos israelíes, dijo que los datos de dos semanas de antigüedad pueden ser como evidencia de una época diferente o “hace aproximadamente un millón de vacunas en términos israelíes”.
Maccabi dijo que publicaría más datos semanalmente. “El mensaje principal”, dijo Maccabi en un comunicado, es que incluso la primera dosis de la vacuna “es eficaz y reduce la morbilidad y reduce las hospitalizaciones en muchas decenas de por ciento”.
Los expertos advierten que un peligro de divulgar datos sin procesar es que pueden malinterpretarse.
Después de que Clalit publicó por primera vez sus primeras cifras hace dos semanas, muchas personas se enteraron de una caída del 33 por ciento en los casos, no del 95 por ciento esperado, y llegaron a la conclusión errónea de que la inyección de Pfizer no funcionó.
Hubo un alboroto en Gran Bretaña, donde las autoridades retrasaron la administración de la segunda dosis hasta 12 semanas, en contraposición al intervalo de 21 días en el que Pfizer basó sus ensayos.
El profesor Balicer consideró los resultados como una buena noticia y se sintió consternado por la forma en que se interpretaron.
“Nos tranquilizó lo suficiente para decirles a todos que estábamos viendo lo que se suponía que íbamos a ver justo después del día 14”, dijo. “No sé cómo se convirtió en un mensaje de ‘Dios mío, no funciona'”.
El profesor Balicer, que también es presidente del equipo de expertos que asesora al gobierno israelí sobre su respuesta al Covid-19, esperaba que los resultados positivos pudieran influir en una decisión gubernamental inminente con respecto a un tercer cierre.
“Covid nos ha convertido a todos en científicos aficionados”, dijo Talya Miron-Shatz, profesora asociada y experta en toma de decisiones médicas en el Ono Academic College en el centro de Israel. “Todos buscamos datos, pero la mayoría de las personas no son científicos”.
Israel, que comenzó a vacunar a la gente el 20 de diciembre, ha dado una primera inyección a más de 2,6 millones de israelíes y ambas inyecciones a más de un millón de personas.
Después de comenzar con personas de 60 años o más, trabajadores de la salud y otras personas en alto riesgo, Israel ahora ofrece vacunas a personas mayores de 40 años y a estudiantes de secundaria de 16 a 18 años para permitirles regresar a la escuela. El ejército está ayudando al esfuerzo y 700 médicos de reserva del ejército están ayudando en los centros de vacunación.
El profesor Jonathan Halevy, presidente del Centro Médico Shaare Zedek en Jerusalén, no había estudiado los hallazgos de los H.M.O.s pero dijo que dos semanas después de que se lanzó la primera dosis, comenzó a ver una caída en los casos graves.
“Conozco a varias personas que se infectaron cerca del momento en que recibieron la vacuna, pero la recibieron a la ligera”, dijo.
Aún así, Israel permanece bajo un bloqueo nacional y los funcionarios están preocupados por la aparición de nuevas variantes altamente contagiosas. Queda por verse cuán efectivas son las vacunas contra las nuevas variantes.
A pesar de lo que parece ser el éxito inicial de la vacuna, el virus sigue causando estragos en Israel. El profesor Halevy dijo que las salas de Covid de su hospital todavía estaban llenas hasta el límite de su capacidad y esperaba que fueran necesarias otras dos o tres semanas para ver una disminución.
El virus ha matado a más de 1.000 israelíes en lo que va de este mes, casi una cuarta parte de los que han muerto a causa del virus pandémico en general.
Los funcionarios de salud y los expertos han atribuido gran parte del reciente aumento de la infección a la variante de rápida propagación detectada por primera vez en Gran Bretaña.
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