Las mujeres embarazadas y en período de lactancia pueden optar por recibir la vacuna


En su autorización de emergencia de la vacuna Pfizer-BioNTech la noche del viernes, la Administración de Alimentos y Medicamentos dio un paso inesperado, dejando abierta la posibilidad de que las mujeres embarazadas y en período de lactancia opten por la inmunización contra el coronavirus.

La agencia autorizó la vacuna para cualquier persona de 16 años o más y le pidió a Pfizer que presentara informes periódicos sobre la seguridad de la vacuna, incluido su uso en mujeres embarazadas.

No había ninguna garantía de que la agencia tomara esta ruta. La vacuna no se probó en mujeres embarazadas o en período de lactancia. Los reguladores en el Reino Unido recomendaron que estas mujeres no recibieran las inyecciones, aun reconociendo que la evidencia hasta el momento “no plantea preocupaciones sobre la seguridad durante el embarazo”.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades aún no han respaldado la vacuna para mujeres embarazadas, pero se espera que un comité asesor de la agencia se reúna este fin de semana para hacer más recomendaciones.

Algunos expertos dijeron que el virus en sí presenta mayores riesgos para las mujeres embarazadas que la nueva vacuna, y señalaron que las vacunas se han administrado a mujeres embarazadas durante décadas y han sido abrumadoramente seguras.

“Este es un gran paso adelante en el reconocimiento de la autonomía de las mujeres para tomar decisiones sobre su propia atención médica”, dijo la Dra. Emily Miller, obstetra de la Northwestern University y miembro del grupo de trabajo Covid-19 de la Society for Maternal and Fetal Medicamento.

Con las primeras dosis de la vacuna reservadas para los trabajadores de la salud y los residentes de los centros de atención a largo plazo, la autorización de la F.D.A. 330.000 trabajadoras sanitarias embarazadas y lactantes en los Estados Unidos.

“Apoyo increíblemente la decisión de la FDA de dejar la puerta abierta a la vacunación contra Covid para trabajadoras embarazadas y lactantes”, dijo Ruth Faden, bioética de la Universidad Johns Hopkins en Baltimore.

Algunos trabajadores de la salud corren un alto riesgo de contraer Covid-19, ya sea porque sus trabajos los ponen en contacto intenso con el virus, por ejemplo, limpiando las habitaciones de los pacientes enfermos, o porque viven en hogares de bajos ingresos y multigeneracionales, dijo el Dr. Dijo Faden.

“Tenemos que ser capaces de darles a las mujeres la oportunidad de pensar en esto por sí mismas con quien sea que les esté brindando atención obstétrica”, dijo.

Las organizaciones de atención médica también deben ayudar a sus empleados a sopesar los riesgos y adaptarse a las mujeres que no se sienten cómodas trabajando en primera línea, agregó.

Hasta el momento, ninguno de los ensayos clínicos de vacunas ha incluido a mujeres embarazadas o en período de lactancia, ni siquiera a mujeres que planean quedar embarazadas; Se espera que algunos ensayos comiencen en enero.

Aún así, el Colegio Americano de Obstetricia y Ginecología, el S.M.F.M. y otras organizaciones han sido llamando a la F.D.A. Permitir que las personas embarazadas y lactantes accedan a la vacuna.

En una reunión el jueves para revisar los datos de Pfizer para una autorización de uso de emergencia, el Dr. Doran Fink, subdirector de desarrollo de vacunas de la F.D.A., señaló que la agencia estaba abierta a la idea.

“Realmente no tenemos datos para hablar de riesgos específicos para las mujeres embarazadas o el feto, pero tampoco datos que justifiquen una contraindicación para usar en el embarazo en este momento”, dijo el Dr. Fink. “Bajo la E.U.A., entonces serían libres de tomar sus propias decisiones junto con su proveedor de atención médica”.

La E.U.A. no respaldó la vacuna para mujeres embarazadas o en período de lactancia, aparte de señalar que Pfizer debe recopilar datos a largo plazo sobre el rendimiento de la vacuna en mujeres embarazadas.

Desde la década de 1960, se ha instado a las mujeres embarazadas a recibir vacunas contra la influenza y otras enfermedades. Por lo general, se advierte a estas mujeres contra las vacunas vivas, que contienen patógenos debilitados.

Aun así, los beneficios de las vacunas vivas superan los riesgos en algunas situaciones, dijo la Dra. Denise Jamieson, obstetra de la Universidad Emory en Atlanta y miembro del comité de vacunas Covid de la A.C.O.G.

“Tenemos una larga trayectoria en la aplicación de vacunas a mujeres embarazadas y casi todas las vacunas son muy seguras”, dijo el Dr. Jamieson.

La Dra. Jamieson dijo que estaba “decepcionada de que F.D.A. no fue más explícito ”, pero alentó que“ no hay ninguna contraindicación explícita con respecto al embarazo, lo cual es bueno ”.

Los proveedores de atención médica deben estar preparados para asesorar a las pacientes embarazadas sobre la decisión de vacunarse, en función de las posibles exposiciones de las pacientes y las afecciones subyacentes como la diabetes y la obesidad, agregó el Dr. Jamieson.

“Una mujer que puede quedarse en casa, que no tiene otros hijos y nadie en el hogar está trabajando, es muy diferente a una trabajadora esencial que necesita salir todos los días y estar rodeada de otras personas”, dijo.

Las mujeres que están pensando en quedarse embarazadas deben recibir ambas dosis de la vacuna antes de intentar quedar embarazadas, agregó.



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