Noticias de Covid-19: Actualizaciones en vivo – The New York Times


El Dr. Hahn le dijo al periódico que un desarrollador de vacunas podría solicitar la aprobación antes del final de los ensayos clínicos de Fase 3, que son los más grandes y rigurosos, pero que la agencia tomaría “una decisión sobre ciencia, medicina y datos” y podría emitir una emergencia. autorización de uso para grupos particularmente vulnerables en lugar de una aprobación general.

“Esta no va a ser una decisión política”, dijo.

Los comentarios del Dr. Hahn, publicados en línea el domingo por The Financial Times, no fueron su primer indicio de que la agencia podría acelerar una vacuna en las circunstancias adecuadas, lo que no estaría fuera de línea con los protocolos estándar de la agencia. Pero la entrevista llegó al final de una semana particularmente turbulenta para la F.D.A.

El fin de semana pasado, después de que el presidente Trump criticara a la agencia por moverse demasiado lentamente para desarrollar vacunas y tratamientos y la acusara de ser parte del “estado profundo”, el Dr. Hahn apareció con Trump en una conferencia de prensa donde hicieron afirmaciones erróneas que exageraron los beneficios de los tratamientos con plasma para Covid-19, lo que provocó una ola de incredulidad y crítica científica.

Dr. Hahn más tarde corregido las afirmaciones engañosas. El jueves, el Departamento de Salud y Servicios Humanos, la agencia matriz de la FDA, rescindió el contrato de un consultor de relaciones públicas que había aconsejado al Dr. Hahn que emitiera la corrección, y la portavoz principal de la FDA, que había estado en el trabajo por solo 11 días, fue removida de su puesto.

La semana pasada, The Times informó que, el 30 de julio, el secretario del Tesoro, Steven Mnuchin, y el jefe de gabinete de la Casa Blanca, Mark Meadows, le dijeron a la presidenta Nancy Pelosi y al senador Chuck Schumer, el líder demócrata, que una vacuna probablemente recibiría aprobación de emergencia antes. el final de los ensayos clínicos de fase 3 en los Estados Unidos, tal vez a finales de septiembre.

El relato se basó en información de dos personas informadas sobre la discusión, quienes dijeron que el Sr.Meadows indicó que probablemente sería el que está siendo desarrollado por AstraZeneca y la Universidad de Oxford, que ahora se encuentra en ensayos de Fase 2 y Fase 3 en Gran Bretaña, Brasil. y Sudáfrica. Sin embargo, altos funcionarios de la administración disputaron la versión, diciendo que Meadows y Mnuchin estaban siendo mal interpretados o mal interpretados.

La semana pasada, el Dr. Anthony S. Fauci, el principal experto del país en enfermedades infecciosas, le dijo a The Times of London que tres candidatos a vacunas en los que se centró la Operación Warp Speed, el esfuerzo de la Casa Blanca para acelerar el desarrollo de vacunas, estaban alineados para las pruebas y que obtener resultados para noviembre o diciembre fue “una apuesta segura”. También dijo que era “concebible que obtendríamos una respuesta antes de eso”.





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