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El fabricante de medicamentos Regeneron canalizó decenas de millones de dólares a una organización benéfica que pagó los costos de bolsillo para los pacientes que tomaron el costoso medicamento para los ojos de la compañía, y luego mintió a los auditores internos al respecto, según una demanda presentada el miércoles por los fiscales federales en Massachusetts. .

La demanda, presentada en el Tribunal de Distrito de Massachusetts de los EE. UU. En Boston, afirma que Regeneron violó las leyes federales antisoborno al utilizar el fondo de asistencia al paciente para alentar a los médicos a recetar su medicamento, Eylea, a un competidor menos costoso.

“Los planes de contragolpe pueden socavar nuestro sistema de atención médica, comprometer las decisiones médicas y desperdiciar el dinero de los contribuyentes”, dijo Phillip Coyne, el agente especial a cargo en la oficina del inspector general en Boston para el Departamento de Salud y Servicios Humanos.

En un comunicado, Regeneron desestimó los reclamos de la demanda y trató de llamar la atención sobre sus esfuerzos para desarrollar un tratamiento para Covid-19.

“Es lamentable que el gobierno haya optado por presentar estas acusaciones infundadas relacionadas con nuestras donaciones de asistencia al paciente de 2013 y principios de 2014 en un momento en que los empleados de Regeneron venían a trabajar en el epicentro de la pandemia de Covid-19 con el objetivo de proporcionar una efectiva tratamiento “, dijo Joseph LaRosa, vicepresidente ejecutivo, asesor general y secretario de Regeneron. “Esperamos que se escuche nuestro caso y presentaremos una moción para desestimar”.

Regeneron es la última compañía bajo escrutinio federal por su uso de organizaciones benéficas para cubrir los costos de medicamentos de los pacientes. En 2018, Johnson & Johnson acordó pagar $ 360 millones para resolver las acusaciones de que una compañía que había adquirido, Actelion Pharmaceuticals, canalizó sobornos ilegales a través de una organización benéfica. En 2017, United Therapeutics pagó $ 210 millones para resolver acusaciones similares, y varios otros fabricantes de medicamentos han revelado que también están bajo investigación por su uso de organizaciones benéficas de asistencia al paciente.

En 2019, la organización benéfica que Regeneron usó para operar su programa de asistencia al paciente, el Fondo de Enfermedades Crónicas, pagó $ 2 millones para resolver las acusaciones de que había servido como conducto para que las compañías paguen sobornos a los pacientes de Medicare que toman sus medicamentos. Ese acuerdo implicó su trabajo con otras cinco compañías: Novartis, Dendreon, Astellas, Onyx y Questcor. La organización benéfica, que pasó a llamarse Good Days, no respondió a una solicitud de comentarios.

Las compañías farmacéuticas han utilizado durante mucho tiempo la asistencia financiera, como cupones para cubrir los copagos de medicamentos, para aliviar la carga de los pacientes individuales y mitigar la indignación por el aumento de los costos de los medicamentos. Las aseguradoras cubren la mayor parte del costo.

Pero las leyes federales contra el soborno prohíben que las compañías brinden dicha asistencia a los beneficiarios de Medicare y Medicaid porque la práctica se considera un incentivo o un soborno para comprar sus medicamentos. Durante años, los fabricantes de medicamentos han eludido esas leyes al donar a organizaciones benéficas sin fines de lucro, que luego dan el dinero a los pacientes de Medicare. Los arreglos son legales siempre que no haya una coordinación directa entre la compañía farmacéutica y la organización sin fines de lucro.

Pero de acuerdo con la demanda, los ejecutivos de Regeneron siguieron de cerca la cantidad de dinero que donaron a la organización benéfica para pagar sus medicamentos y dijeron que querían que el dinero fuera solo para Eylea y no para un producto de la competencia. , Lucentis, que es vendida por Genentech.

Según los documentos internos incluidos en la demanda, el Fondo de Enfermedades Crónicas envió a la compañía proyecciones detalladas sobre cuántos pacientes necesitarían ayuda para pagar Eylea, y proporcionó solicitudes financieras específicas para cubrir esa cantidad.

En 2013, según la demanda, Regeneron pagó al fondo $ 35 millones, lo que coincidía con lo que el fondo le dijo a la compañía que se necesitaría para cubrir los copagos de los pacientes con Eylea.

Los fiscales dijeron que los ejecutivos de la compañía luego mintieron a los auditores internos de Regeneron que estaban investigando el uso de programas de asistencia caritativa por parte de la compañía y negaron haber discutido directamente con el fondo cuánto dinero cubriría el costo de la asistencia para Eylea.

Eylea es la droga de mayor venta de Regeneron, con más de $ 4.6 mil millones en 2019, y trata una enfermedad ocular común en personas mayores conocida como degeneración macular húmeda. Compite con Lucentis, así como con Avastin, un medicamento similar que también vende Genentech. Aunque se ha encontrado que los tres medicamentos tienen una eficacia comparable, Avastin es mucho más barato a $ 55 por dosis, en comparación con $ 2,000 por dosis para Lucentis y $ 1,850 por Eylea, según la demanda federal.

Pero Avastin en realidad se volvió más costoso para los pacientes, porque el fondo de caridad brindó ayuda solo a aquellos a quienes se les recetó Lucentis o Eylea. Los médicos, sabiendo esto, comúnmente recetan Eylea o Lucentis, “para no imponer grandes copagos de Medicare a sus pacientes o arriesgarse a no poder cobrar esos copagos”, dijo la demanda.

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