Rusia aprueba la vacuna contra el coronavirus antes de completar las pruebas


MOSCÚ – Rusia se ha convertido en el primer país del mundo en aprobar una vacuna para el coronavirus, anunció el martes el presidente Vladimir V. Putin, aunque las autoridades sanitarias mundiales dicen que la vacuna aún no ha completado los ensayos clínicos críticos de última etapa para determinar su seguridad. y efectividad.

Putin, quien dijo en una reunión de gabinete el martes por la mañana que la vacuna “funciona con la suficiente eficacia”, dijo que su propia hija la había tomado. Y en una nota de felicitación a la nación, agradeció a los científicos que desarrollaron la vacuna por “este primer paso muy importante para nuestro país, y en general para el mundo entero”.

Las principales potencias están enfrascadas en una carrera global por una vacuna que el presidente Trump, Putin y el presidente de China, Xi Jinping, están tratando como una guerra indirecta para su liderazgo personal y sus sistemas nacionales competidores. Estados Unidos, con un esfuerzo llamado Operación Warp Speed, y China han invertido miles de millones en la búsqueda, y los funcionarios de salud están preocupados de que Rusia esté tratando de arrebatar una victoria tomando atajos.

Al saltarse los ensayos clínicos a gran escala, la carrera rusa por una vacuna ha generado una preocupación generalizada de que está eludiendo pasos vitales, y potencialmente poniendo en peligro a las personas, para sumar puntos de propaganda mundial.

La vacuna de Rusia pasó rápidamente a través de los primeros ensayos con monos y humanos con aparente éxito. Pero la semana pasada la Organización Mundial de la Salud advirtió a Moscú que no se apartara de los métodos habituales de probar una vacuna para determinar su seguridad y eficacia.

Más allá de eso, los gobiernos de Estados Unidos, Canadá y Gran Bretaña han acusado a los piratas informáticos estatales rusos de intentar robar la investigación de vacunas. Los funcionarios rusos han negado las acusaciones y dicen que su vacuna se basa en un diseño desarrollado hace años por científicos rusos para contrarrestar el virus del Ébola.

Se considera que una vacuna es la vía más probable para derrotar al nuevo coronavirus y aliviar una crisis de salud mundial que ha matado al menos a 734,900 personas y diezmado las economías nacionales. Los reguladores occidentales han dicho repetidamente que no esperan que una vacuna esté ampliamente disponible antes de fin de año como muy pronto.

En todo el mundo, más de 30 vacunas, de un total de más de 165 en desarrollo, se encuentran ahora en diversas etapas de ensayos en humanos. Actualmente, ocho vacunas han entrado en la fase final de pruebas masivas en humanos, incluidas las producidas por Moderna en los Estados Unidos, la Universidad de Oxford y AstraZeneca en Gran Bretaña y varias empresas chinas.

Algunas de esas empresas chinas han sido acusadas de tomar atajos. Uno ofreció la vacuna a los empleados de la compañía petrolera nacional, mientras que otro se asoció con el Ejército Popular de Liberación para realizar ensayos en humanos.

En Rusia, el ministro de salud, Mikhail Murashko, ha dicho que el país comenzará una campaña de vacunación masiva en el otoño, y dijo el martes que comenzaría con maestros y trabajadores médicos este mes.

En Moscú, el anuncio fue recibido con una mezcla de orgullo nacional y dudas persistentes por parte de los rusos que han sido educados por la experiencia para tratar tales alardes con una saludable dosis de escepticismo.

Lidiya Ivleva, de 70 años, una enfermera jubilada que salió a caminar por un parque de Moscú el martes por la tarde, encarnaba ambos sentimientos. Aunque calificó la vacuna como “un gran logro” para los científicos rusos, dijo que no se apresuraría a conseguirla ella misma debido a las pruebas “apresuradas”.

“Aquellos que temen más a la pandemia la tomarán primero, y bien por ellos”, dijo. Si en un año más o menos se demuestra claramente que es seguro, dijo, lo reconsiderará.

Las vacunas generalmente pasan por tres etapas de pruebas en humanos antes de ser aprobadas para su uso generalizado. Las primeras dos fases prueban la vacuna en grupos relativamente pequeños de personas para ver si causa daño y estimula el sistema inmunológico. La última fase, conocida como Fase 3, compara la vacuna con un placebo en decenas de miles de personas.

El organismo científico ruso que desarrolló la vacuna, el Instituto Gamaleya, aún no ha realizado ensayos de fase 3.

Esa fase final, sin embargo, es la única forma de saber con certeza estadística si una vacuna puede prevenir una infección y qué tan efectiva es. Y debido a que evalúa a un grupo mucho más grande de personas, un ensayo de fase 3 también puede detectar efectos adversos más sutiles de una vacuna que los ensayos anteriores no pudieron.

El anuncio de Rusia de una posible vacuna mucho antes de la línea de tiempo occidental de fin de año podría brindar un respiro para Putin de una serie de malas noticias.

Durante el año pasado, ha visto una disminución constante en sus índices de aprobación, que se habían disparado a más del 80 por ciento después de la anexión de Crimea en 2014. Ahora, con las tropas rusas estancadas en Siria y Libia, las aventuras en el extranjero han perdido su atractivo. la mayoría de los rusos.

Putin también ha tropezado en asuntos internos. Él era inusualmente pasivo en la primavera cuando Rusia entró en erupción en uno de los puntos calientes del mundo para la pandemia de coronavirus. Y no ha tenido respuestas para el malestar económico que envuelve al país, ya que la pandemia ha aplanado los precios del petróleo y otros recursos naturales que son el principal motor de la economía rusa.

Rusia ya ha utilizado la carrera de las vacunas como herramienta de propaganda, incluso en ausencia de evidencia científica publicada que respalde sus afirmaciones como líder. La vacuna, por ejemplo, se denominó Sputnik V, recordando el lanzamiento de un primer satélite por parte de la Unión Soviética, superando a los Estados Unidos.

Durante los últimos meses, la televisión estatal ha promovido la idea de que Rusia lidera la competencia. En mayo, informó que la primera persona en el mundo en ser vacunada contra el virus fue un investigador ruso que se había inyectado incluso antes de que se completaran las pruebas con monos.

Rusia también probó la vacuna en soldados, lo que generó preocupaciones sobre el consentimiento, aunque el Ministerio de Defensa dijo que todos los soldados se habían ofrecido como voluntarios.

Kirill Dmitriev, el jefe de un fondo controlado por el gobierno que invirtió en la vacuna, negó en una conferencia telefónica con periodistas el martes que Rusia había recortado las pruebas o que había robado propiedad intelectual para salir adelante.

Dmitriev dijo que Rusia se basaba en un formidable legado de investigación de virus y vacunas en la Unión Soviética, y se había centrado en tecnologías establecidas, como el enfoque que ya se utiliza para la vacuna contra el ébola.

Él contrastó esa historia con el programa Operation Warp Speed ​​de la administración Trump, que está financiando la investigación de Pfizer y Moderna para una vacuna genética y apoyando una variedad de otras tecnologías experimentales. La vacuna rusa, dijo, está “más probada, en un mayor número de personas, que cualquiera de las nuevas tecnologías que la gente está probando”.

El martes, la administración Trump anunció un acuerdo de 1.500 millones de dólares con Moderna para fabricar y entregar 100 millones de dosis de su vacuna contra el coronavirus, que entró en un ensayo clínico de fase 3 en etapa tardía el mes pasado, el primero en alcanzar esa marca en los Estados Unidos.

Si tiene éxito, la vacuna podría convertirse en una bendición geopolítica para Rusia, recordando las exportaciones masivas de vacunas baratas de la Unión Soviética al mundo en desarrollo durante la Guerra Fría. Rusia ya recibió pedidos de mil millones de dosis de 20 países y planea fabricar la vacuna en Brasil, India, Corea del Sur, Arabia Saudita y Cuba, según el Instituto Gamaleya.

Si los científicos rusos han tomado una ruta poco ortodoxa hacia la vacuna contra el coronavirus, no sería la primera vez. En la década de 1950, un equipo de investigadores probó una vacuna contra la poliomielitis prometedora y, en última instancia, exitosa en sus propios hijos.

Información aportada por Nick Cumming-Bruce en Ginebra, Katie Thomas en Nueva York y Noah Weiland en Washington.



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