Trump Hydroxychloroquine Push aseguró millones de píldoras de coronavirus probablemente inútiles


Algunas versiones de cloroquina están aprobadas en los Estados Unidos. El de Bayer no. Los altos funcionarios de la antigua agencia del Dr. Bright, conocida como la Autoridad de Investigación y Desarrollo Avanzado Biomédico, o BARDA, no estaban entusiasmados con la donación; “In vitro” o tubo de ensayo, los estudios no fueron prometedores, dijeron.

“No mucho entusiasmo basado en datos solo in vitro”, escribió Robert Johnson, un funcionario de la agencia, en un correo electrónico a un asistente principal al Dr. Robert Kadlec, el secretario asistente de salud para la preparación y respuesta. “Se ha demostrado que la cloroquina tiene efectos in vitro en otros microbios, pero eso no ha tenido un beneficio clínico”.

El Dr. Kadlec y sus ayudantes, sin embargo, insistieron, según muestran los correos electrónicos. Querían que la donación de cloroquina se distribuyera ampliamente como parte de un ensayo clínico que sería patrocinado por BARDA, con los Institutos Nacionales de Salud proporcionando el panel de ética, conocido como una “junta de revisión institucional”, que supervisa el ensayo. Al mismo tiempo, el gigante tecnológico Oracle estaba desarrollando una plataforma que, según la Casa Blanca, podría servir como vehículo para que los médicos ingresen datos sobre el medicamento.

El 23 de marzo, la principal abogada de la F.D.A., Stacy Amin, lanzó un correo electrónico urgente.

“¿Podemos comenzar a avanzar en BARDA patrocinando la IDN de cloroquina”, escribió, refiriéndose a una solicitud de “nuevo fármaco en investigación”, documentos que acompañan a un ensayo clínico. “El presidente anuncia esto esta noche y creo que W.H. quisiera que se establezca para mañana con datos que fluyan hacia la plataforma Oracle “, agregó, refiriéndose a la Casa Blanca.

Para entonces, otras compañías habían donado decenas de millones de tabletas de hidroxicloroquina, que está aprobada en los Estados Unidos y que a menudo se usa para tratar el lupus, la artritis reumatoide y otros trastornos autoinmunes, así como para la prevención de la malaria.

Pero arriba F.D.A. Los funcionarios, así como el Dr. Fauci, tuvieron una visión poco clara de la idea del ensayo clínico, y especialmente de la plataforma Oracle, que consideraban inviable, según tres personas involucradas en la toma de decisiones. El Dr. Bright también se estaba resistiendo; Si las drogas tenían que ser aceptadas en el arsenal nacional, él quería que su distribución estuviera estrictamente controlada.



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