Vacuna Covid-19 de AstraZeneca: lo que necesita saber


Fue un error afortunado. Los investigadores en Gran Bretaña habían tenido la intención de dar a los voluntarios la dosis inicial con toda su potencia, pero cometieron un error de cálculo y accidentalmente la administraron a la mitad de la concentración, informó Reuters. Después de descubrir el error, los investigadores le dieron a cada participante afectado la inyección de refuerzo con toda su concentración como estaba planeado aproximadamente un mes después.

Menos de 2.800 voluntarios recibieron la dosis inicial de media potencia, de los más de 23.000 participantes cuyos resultados se informaron el lunes. Ese es un número bastante pequeño de participantes en el que basar los espectaculares resultados de eficacia, muchos menos que en los ensayos de Pfizer y Moderna.

Durante años, los investigadores de Oxford han estado probando su vacuna contra el adenovirus de chimpancé, ChAdOx1, en una serie de otras enfermedades, como el Ébola y el Zika. Aunque ninguno de esos estudios ha llegado al final, los llamados ensayos de Fase 3, han permitido a los investigadores examinar la seguridad de la plataforma de vacunas. Los investigadores no han encontrado efectos secundarios graves.

Cuando los investigadores adaptaron ChAdOx1 para Covid-19, sus primeros ensayos clínicos tampoco revelaron reacciones adversas. En los ensayos de fase 3, sin embargo, la prueba tuvo que detenerse dos veces cuando los voluntarios experimentaron problemas neurológicos. La Administración de Alimentos y Medicamentos no vinculó directamente la vacuna con los problemas, pero cuando la agencia permitió que se reanudara el ensayo en los Estados Unidos, le recomendó a la compañía que estuviera atenta a cualquier signo de problemas similares.

En su anuncio del lunes, AstraZeneca y Oxford dijeron que no se confirmaron problemas graves de seguridad relacionados con la vacuna.

La vacuna de AstraZeneca tiene una serie de ventajas sobre otras vacunas candidatas líderes: es más fácil de producir y almacenar en masa, y también es más barata, de $ 3 a $ 4 por dosis. Eso refleja los precios pagados por gobiernos como los de Estados Unidos que han realizado pedidos de decenas o incluso cientos de millones de dosis de la vacuna. Los funcionarios de salud de EE. UU. Han prometido que las vacunas Covid-19 estarán disponibles de forma gratuita para cualquier estadounidense que desee una.

Todavía queda un largo camino por recorrer.

Aún no está claro si los resultados anunciados el lunes son suficientes para que AstraZeneca dé el primer paso formal del proceso regulatorio: presentar una solicitud a la F.D.A. para obtener autorización de emergencia para distribuir su vacuna. AstraZeneca planea comenzar a probar la dosis inicial de media potencia en su ensayo continuo en los Estados Unidos y pedirle a la agencia orientación sobre cómo proceder. Es probable que la agencia aconseje a la compañía que recopile más datos sobre su prometedor plan de dosificación antes de presentar una solicitud formal de autorización, dijeron varios expertos en vacunas.



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