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La primera formulación infantil de dolutegravir, un importante virus de primera línea contra el VIH. medicación, estará disponible pronto en virtud de un acuerdo entre varias empresas farmacéuticas e iniciativas de salud global.

La nueva fórmula tendrá sabor a fresa y vendrá en una tableta que se disuelve en agua o jugo para que los bebés puedan tragarla.

En otro anuncio también vinculado al Día Mundial del Sida, que se celebra cada 1 de diciembre, la Asociación Internacional de Microbicidas, que busca proteger a las mujeres del VIH. infección, dijo que, después de muchos años de investigación, la Organización Mundial de la Salud había aprobado el anillo de dapivirina, un inserto vaginal que ha demostrado ser efectivo en mujeres que lo usan de manera constante.

Cada año, alrededor de 160.000 niños se infectan con el VIH, según la W.H.O. La mayoría están en África y se infectan al nacer o al amamantar cuando sus madres no se dan cuenta de que ellas mismas están infectadas.

Alrededor del 60 por ciento de los nuevos casos de infección por VIH Las infecciones en África ocurren cada año entre las mujeres, según la W.H.O.

Sin pruebas y tratamiento, la mitad de esos bebés morirán a los 2 años y el 80 por ciento no llegará a los cinco años. Aproximadamente 80,000 niños pequeños y niños pequeños mueren cada año por enfermedades relacionadas con el SIDA.

Los niños son difíciles de tratar porque muchos casos de infección por el VIH. los medicamentos tienen un sabor amargo, vienen en pastillas que los bebés no pueden tragar o son jarabes a base de alcohol que necesitan refrigeración.

“Esto es realmente un avance”, dijo La Dra. Elaine J. Abrams, jefa de pediatría de ICAP, el brazo de alcance de salud global de la Escuela de Salud Pública Mailman de la Universidad de Columbia y líder de W.H.O. panel de pautas de tratamiento. “Los productos actualmente disponibles para el tratamiento pediátrico no son óptimos. Ha habido algunas formulaciones nuevas, pero no han tenido el éxito esperado “.

Jessica Burry, farmacéutica de la campaña de acceso de Médicos sin Fronteras, dijo que era “una gran noticia que finalmente tengamos dolutegravir para niños”.

Ambos expertos señalaron que la nueva forma no podría usarse hasta que el niño tenga un mes, por lo que aún se necesita un jarabe que se pueda administrar a los recién nacidos.

El año pasado, “sprinkles” con sabor a fresa que contenían cuatro H.I.V. Los medicamentos, que podían agitarse con cereales o mezclarse con leche, se introdujeron por unos 365 dólares al año.

La nueva forma de dolutegravir costará solo alrededor de $ 36 al año.

Lo harán Macleods Pharmaceuticals, una empresa india, y Mylan, otro fabricante de genéricos que ahora forma parte de una nueva empresa llamada Viatris.

ViiV Healthcare, una asociación creada en 2009 por Pfizer y GlaxoSmithKline para desarrollar y comercializar H.I.V. medicamentos, patentó dolutegravir (que vende como Tivicay) en los Estados Unidos en 2013. patentó la forma pediátrica en disolución en junio; está trabajando en un jarabe para recién nacidos.

El acuerdo de múltiples empresas fue negociado por Clinton Health Access Initiative y Unitaid, una agencia de salud global con sede en Ginebra que supervisa un “grupo de patentes de medicamentos” a través del cual las compañías farmacéuticas occidentales otorgan licencias de patentes sobre sus nuevos medicamentos a fabricantes de genéricos deseosos de servir a los grandes pero bajos -mercados lucrativos en países pobres.

La Administración de Alimentos y Medicamentos aceleró la aprobación de la forma pediátrica de dolutegravir para que pudiera ser comprada por el Plan de Emergencia del Presidente para el Alivio del SIDA, el programa iniciado por la administración de George W. Bush para combatir el SIDA en los países pobres.

Los médicos que tratan a niños en África están entusiasmados con tener una forma utilizable del fármaco, dijo el Dr. Abrams, porque pertenece a una nueva clase de antirretrovirales llamados inhibidores de la integrasa que funcionan bien en adultos pero que no han estado disponibles para los niños.

Tener un medicamento de una nueva clase es importante, porque el aumento de la resistencia a un medicamento de cualquier clase, como los inhibidores de fusión o los inhibidores de la transcriptasa inversa, a menudo crea una resistencia cruzada a todos los medicamentos similares.

El anillo aprobado por la W.H.O. está hecho de silicona flexible y libera lentamente pequeñas cantidades de dapivirina, un fármaco antirretroviral, durante aproximadamente un mes. El medicamento está destinado a evitar que el virus infecte el tejido vaginal.

La Asociación Internacional de Microbicidas, que anunció el W.H.O. aprobación, ha buscado la aprobación del anillo con la esperanza de que sea útil en África, donde la mayor parte de la transmisión se produce a través del sexo heterosexual. No necesita refrigeración y una mujer puede usarlo sin que su pareja lo sepa.

En algunas parejas, dijeron los expertos, cuando una mujer usa un dispositivo o una píldora para la prevención del VIH, su pareja puede acusarla de tener el VIH. o de suponer que lo hace, lo que puede enfurecerlo. Los padres que descubren que sus hijas adolescentes están usando uno también pueden enojarse.

En 2016, dos estudios importantes del anillo de dapivirina encontraron que solo tenía un 30 por ciento de efectividad para prevenir la infección, y los estudios de seguimiento encontraron que redujo el riesgo de infección en solo un 35 por ciento en total. No funcionó mejor no porque el dispositivo no funcionara, sino porque las mujeres, especialmente las más jóvenes, no lo usaban o no podían usarlo de manera constante.

En un estudio, las mujeres mayores de 25 años que lo usaron constantemente obtuvieron una protección superior al 60 por ciento.

Encontrar métodos de prevención que las mujeres puedan usar discretamente ha sido un gran obstáculo para vencer al sida en África. Las pruebas de píldoras y microbicidas vaginales han fallado porque las mujeres no podían usarlos con la suficiente regularidad para protegerse.

La asociación está trabajando en anillos que duran tres meses y otros que previenen tanto el VIH como el virus. y embarazo.

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