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El líder de los esfuerzos de prueba de coronavirus de la nación condenó el viernes al departamento de salud de Nevada por ordenar a los hogares de ancianos que suspendieran dos marcas de pruebas rápidas de coronavirus emitidas por el gobierno que el estado había descubierto que eran inexactas.
“En resumen, las recomendaciones de la carta de Nevada son injustificadas y no son científicamente válidas”, dijo el almirante Brett Giroir, subsecretario de Salud y Servicios Humanos, en una llamada con los periodistas el viernes. Las acciones del estado, dijo, fueron “imprudentes, desinformadas e ilegales” y podrían provocar una acción punitiva rápida no especificada por parte del gobierno federal si no se revierte.
Se suponía que las pruebas rápidas, que fueron distribuidas a hogares de ancianos en todo el país por el gobierno federal, abordarían los meses de demoras y escasez de equipos que habían obstaculizado las pruebas de laboratorio.
“El tema importante es mantener a las personas mayores seguras”, dijo el almirante Giroir en una entrevista el viernes. Las pruebas de antígenos, añadió, eran “instrumentos que salvan vidas” que algunos representantes de los asilos de ancianos habían llamado “bendiciones”. Alrededor del 40 por ciento de las muertes por Covid-19 conocidas en el país se produjeron en hogares de ancianos, según un análisis del New York Times.
Pero los funcionarios de Nevada habían descubierto una serie de falsos positivos entre dos tipos de pruebas rápidas, fabricadas por Quidel y Becton, Dickinson and Company, que se habían utilizado en los hogares de ancianos del estado. Ambas pruebas buscan antígenos o fragmentos de proteínas del coronavirus, y se ha anunciado que no producen falsos positivos.
Entre una muestra de 39 resultados positivos recolectados en hogares de ancianos en todo el estado, 23 resultaron ser falsos positivos, informó el estado. (El boletín no especificaba si se habían confirmado los resultados negativos de las pruebas de antígeno, de las cuales había miles, lo que dejaba sin saber el número de falsos negativos).
“Consideraría que es un número significativo de falsos positivos”, dijo Omai Garner, microbiólogo clínico de la Universidad de California en Los Ángeles.
El almirante Giroir sostuvo que esas tasas de falsos positivos son de esperar y son “en realidad un resultado sobresaliente”. Ninguna prueba es perfecta, dijo.
También dijo que el gobierno federal esperaba que el estado rescindiera rápidamente su prohibición unilateral, que describió como una violación de la Ley de Preparación Pública y Preparación para Emergencias.
Lo que ha hecho Nevada es “ilegal”, dijo. “No pueden reemplazar la Ley PREP”.
La respuesta formal del gobierno federal al departamento de salud de Nevada, fechada el 8 de octubre y firmada por el almirante Giroir, describió a los funcionarios del estado como científicamente incompetentes y sus acciones como “impropias” según la ley federal. “Su carta solo puede basarse en una falta de conocimiento o prejuicios, y pondrá en peligro la vida de los más vulnerables”, escribió el almirante Giroir.
Si el estado se mantiene firme, “puede haber sanciones del lado federal”, dijo en una entrevista el viernes, pero se negó a proporcionar detalles.
Los funcionarios de salud de Nevada no respondieron a una solicitud de comentarios. Tanto BD como Quidel emitieron declaraciones diciendo que estaban complacidos con la respuesta del almirante Giroir y reafirmaron su confianza en el desempeño de sus productos.
Jennifer Nuzzo, experta en salud pública de la Universidad Johns Hopkins, describió la carta de Giroir a Nevada como “sin precedentes, en mi opinión”.
“Nunca había presenciado algo como esto en toda mi vida”, dijo Susan Butler-Wu, microbióloga clínica de la Universidad del Sur de California. Nevada, dijo, estaba “tomando una determinación local de que les está causando demasiados problemas. Y consiguieron un cese y desistimiento “.
Tom Bollyky, director del programa de salud global y miembro principal de salud global, economía y desarrollo en el Consejo de Relaciones Exteriores, dijo que Nevada podría tener bases legales para oponerse al gobierno federal.
“Están planteando preocupaciones legítimas sobre la precisión de la prueba”, dijo, y señaló que exigir ciertos tipos de pruebas no era para lo que se redactó la Ley: “Tenía el propósito de proporcionar inmunidad contra reclamos por lesiones por vacunas y medicamentos. “
Sin embargo, si el asunto llega a un litigio o desencadena acciones similares de otros estados, los centros de enfermería podrían quedar atrapados en medio de una tensa disputa.
“Exigir que naveguen por las diferencias entre los mandatos federales y estatales sobre las pruebas, una táctica crucial, es una carga más durante un tiempo que ya es desafiante”, dijo Ruth Katz, vicepresidenta senior de políticas de LeadingAge, una asociación de proveedores sin fines de lucro de servicios para personas mayores.
El Sr. Bollyky también notó que le sorprendió el tono “ácido” de la carta. “Esto es normal para el curso de 2020, pero no recuerdo la última vez, antes de 2020, leí una carta como esta de un H.H.S. oficial a las autoridades sanitarias estatales ”, dijo.
“No quise ser irrespetuoso”, dijo el almirante Giroir en respuesta a las preguntas sobre el tono de la carta dirigida a los funcionarios estatales de Nevada. Pero dijo que esperaba que la redacción enviara un mensaje claro y de amplio alcance de que las políticas del gobierno federal sobre pruebas, que insiste en que están respaldadas en un “100 por ciento” por la ciencia, no deben jugarse con ellas.
“Quería ser claro para todos, no solo para Nevada”, dijo, y agregó: “Creo que su decisión es incorrecta”.
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