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Un gran estudio federal que encontró que un medicamento antiviral, remdesivir, puede acelerar la recuperación en pacientes hospitalizados con Covid-19, ha comenzado una nueva fase de investigación.
Ahora examinará si la adición de otro fármaco, el interferón beta, que mata principalmente a los virus pero también puede controlar la inflamación, mejoraría los efectos del remdesivir y aceleraría la recuperación aún más.
Hasta ahora, el remdesivir, un fármaco experimental, ha recibido la aprobación de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos para tratar a pacientes con Covid hospitalizados. En un gran ensayo clínico, patrocinado por los Institutos Nacionales de Salud, se demostró que el remdesivir acortaba modestamente el tiempo de recuperación, en cuatro días, en promedio, pero no reducía las muertes.
El fármaco adicional, el interferón beta, ya ha sido aprobado para el tratamiento de la esclerosis múltiple, que aprovecha su efecto antiinflamatorio.
La prueba de EE. UU., Conocida como ACCT, está diseñada para avanzar rápidamente. Conocido como ensayo adaptativo, es una carrera entre tratamientos. Prueba un tratamiento contra otro y, cuando se obtienen los resultados, el fármaco que ganó esa fase se convierte en el fármaco de control para la siguiente fase, en la que se prueba contra un fármaco diferente.
La nueva fase es la tercera del estudio. Un total de 1.000 pacientes recibirán remdesivir y un placebo o remdesivir y beta interferón.
El interferón se administra en forma de inyección. Remdesivir, fabricado por Gilead Sciences, se administra como infusión intravenosa.
Un equipo de investigadores realizó varias conferencias telefónicas grupales para intentar seleccionar el nuevo fármaco de prueba para la Fase 3, dijo el Dr. Peter Chin-Hong, experto en enfermedades infecciosas de la Universidad de California en San Francisco.
Su primera sugerencia fue intentar agregar un fármaco experimental fabricado por Merck conocido como EIDD-2801, que, como remdesivir, es un antiviral pero es una pastilla. Pero querían algo que ya había sido aprobado y disponible para otras enfermedades. Esperaban que al demostrar que el nuevo fármaco era eficaz y que ya había sido aprobado para otras enfermedades, los médicos pudieran dárselo de inmediato a los pacientes con Covid.
El grupo también consideró la dexametasona, un esteroide común que parece ser eficaz en reducir la tasa de mortalidad en pacientes gravemente enfermos. El fármaco, que suprime la inflamación, podría ser incluso mejor cuando se agrega al remdesivir, razonaron los investigadores.
Pero estaban preocupados. La dexametasona es económica y de fácil acceso. Con una amplia publicidad sobre su aparente eficacia, muchos pacientes se negarían a participar en un estudio en el que podrían recibir un placebo.
Luego, el grupo evaluó el uso de interferón beta, que tenía varias cosas a su favor. Se comercializa como tratamiento para la esclerosis múltiple debido a sus débiles propiedades antiinflamatorias. Mata al nuevo coronavirus en estudios de laboratorio y mata al SARS y al MERS, que también son coronavirus.
Y, lo más impresionante, dijo el Dr. Chin-Hong, el fármaco se probó dos veces en pacientes con Covid, con resultados prometedores. Una prueba fue en Inglaterra, donde se proporcionó interferón beta o un placebo a 101 pacientes hospitalizados. Lo inhalaron en un nebulizador, un dispositivo como los que se usan para administrar medicamentos para el asma.
El estudio, aunque pequeño, encontró que aquellos que habían recibido el medicamento se recuperó mejor que los que habían recibido un placebo.
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Preguntas frecuentes
Actualizado el 17 de agosto de 2020
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¿Por qué ayuda estar a dos metros de los demás?
- El coronavirus se transmite principalmente a través de gotitas de la boca y la nariz, especialmente cuando tose o estornuda. El C.D.C., una de las organizaciones que usa esa medida, basa su recomendación de seis pies en la idea de que la mayoría de las gotas grandes que las personas expulsan cuando tosen o estornudan caerán al suelo dentro de los seis pies. Pero seis pies nunca ha sido un número mágico que garantice una protección completa. Los estornudos, por ejemplo, pueden lanzar gotas a más de dos metros, según un estudio reciente. Es una regla general: lo más seguro es estar parado a seis pies de distancia afuera, especialmente cuando hace viento. Pero mantén una máscara puesta en todo momento, incluso cuando creas que estás lo suficientemente lejos.
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Tengo anticuerpos. ¿Soy ahora inmune?
- A partir de ahora, eso parece probable, durante al menos varios meses. Ha habido relatos aterradores de personas que han sufrido lo que parece ser un segundo episodio de Covid-19. Pero los expertos dicen que estos pacientes pueden tener un curso prolongado de infección, y el virus se cobra un número lento de semanas a meses después de la exposición inicial. Las personas infectadas con el coronavirus suelen producir moléculas inmunitarias llamadas anticuerpos, que son proteínas protectoras que se producen en respuesta a una infección. Estos anticuerpos pueden durar en el cuerpo solo de dos a tres meses, lo que puede parecer preocupante, pero eso es perfectamente normal después de que cede una infección aguda, dijo el Dr. Michael Mina, inmunólogo de la Universidad de Harvard. Puede ser posible contraer el coronavirus nuevamente, pero es muy poco probable que sea posible en un corto período de tiempo desde la infección inicial o que las personas se enfermen más la segunda vez.
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Soy propietario de una pequeña empresa. ¿Puedo obtener alivio?
- Los proyectos de ley de estímulo promulgados en marzo ofrecen ayuda a millones de pequeñas empresas estadounidenses. Los elegibles para la ayuda son empresas y organizaciones sin fines de lucro con menos de 500 trabajadores, incluidas empresas unipersonales, contratistas independientes y autónomos. Algunas empresas más grandes de algunas industrias también son elegibles. La ayuda que se ofrece, que está siendo administrada por la Administración de Pequeñas Empresas, incluye el Programa de Protección de Cheques de Pago y el Programa de Préstamos por Daños Económicos por Desastre. Pero mucha gente aún no ha visto los pagos. Incluso aquellos que han recibido ayuda están confundidos: las reglas son draconianas y algunos están estancados con dinero que no saben cómo usar. Muchos propietarios de pequeñas empresas obtienen menos de lo que esperaban o no escuchan nada en absoluto.
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¿Cuáles son mis derechos si me preocupa volver a trabajar?
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¿Cómo será la escuela en septiembre?
- Es poco probable que muchas escuelas vuelvan a un horario normal este otoño, lo que requiere la rutina del aprendizaje en línea, el cuidado infantil improvisado y los días de trabajo atrofiados para continuar. Los dos distritos escolares públicos más grandes de California, Los Ángeles y San Diego, dijeron el 13 de julio que la instrucción será remota en el otoño, citando preocupaciones de que las crecientes infecciones por coronavirus en sus áreas representan un riesgo demasiado grave para los estudiantes y maestros. Juntos, los dos distritos matriculan a unos 825.000 estudiantes. Son los más grandes del país hasta ahora en abandonar los planes de un regreso físico incluso parcial a las aulas cuando vuelvan a abrir en agosto. Para otros distritos, la solución no será un enfoque de todo o nada. Muchos sistemas, incluido el más grande del país, la ciudad de Nueva York, están ideando planes híbridos que implican pasar algunos días en las aulas y otros días en línea. Todavía no existe una política nacional al respecto, así que consulte con su sistema escolar municipal con regularidad para ver qué está sucediendo en su comunidad.
El otro estudio, en Hong Kong, involucró a 127 pacientes que recibieron interferón beta junto con dos medicamentos antivirales. Los pacientes fueron hospitalizados, pero muchos no estaban gravemente enfermos. El cóctel de fármacos fue superior al placebo para acelerar la recuperación.
Pero el ensayo de EE. UU. Será el único gran ensayo riguroso para probar el interferón beta en pacientes con Covid.
La primera fase que involucra remdesivir comenzó el 21 de febrero, probando el fármaco experimental contra un placebo. Esa fase se cerró el 19 de abril después de que se inscribieran 1.000 pacientes. El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, que patrocina el estudio, anunció resultados preliminares el 27 de abril.
La siguiente fase comenzó el 8 de mayo, probando remdesivir y un placebo contra remdesivir y baricitinib, un medicamento para la artritis que calma la inflamación. Los investigadores esperaban que la adición del medicamento para la artritis mejorara los resultados de los pacientes al detener una reacción exagerada del sistema inmunológico al virus, la llamada tormenta de citocinas, que puede ocurrir en pacientes gravemente enfermos y puede ser letal. Después de que se inscribieron y siguieron a 1.000 pacientes, se cerró esa parte del estudio.
Los resultados de la Fase 2 aún se están evaluando. El Dr. Chin-Hong dijo que él y otros estaban bastante seguros de que si la adición del medicamento para la artritis, baricitinib, hubiera ayudado en absoluto, el efecto no habría sido enorme. Si el fármaco hubiera demostrado un efecto impresionante, la junta de vigilancia y seguridad de los datos del estudio, que supervisa el ensayo, lo habría detenido y habría administrado remdesivir y baricitinib a cada paciente. Esa combinación habría sido entonces los medicamentos de control para la Fase 3 del estudio.
Eso no sucedió.
En lugar de esperar mientras los datos con baricitinib podrían evaluarse por completo, el estudio ha pasado a su siguiente fase, probando remdesivir y placebo contra remdesivir e interferón beta.
La inscripción comenzó este mes.
En la Universidad de California en San Francisco y San Francisco General, hasta ahora se han sumado nueve pacientes.
“Nos acercamos a otro hoy”, dijo el lunes el Dr. Chin-Hong.
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