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También dijo que los reguladores certificarían que cualquier vacuna cumpliría con los rigurosos estándares de la agencia, y agregó: “Mi trabajo como comisionado es asegurarme en la mayor medida posible de que cualquier presión que llegue a la agencia no se refleje hacia abajo” sobre los reguladores y científicos que estudian las vacunas.
Al mismo tiempo, un alto funcionario de la administración se negó a prometer que cualquier aprobación de emergencia de una vacuna sería examinada a través del panel asesor externo de expertos de la Administración de Alimentos y Medicamentos, programado para reunirse el 22 de octubre.
La Operación Warp Speed comenzó en abril, una creación del Dr. Peter Marks, un médico delgado y con anteojos que lidera la unidad reguladora de la Administración de Drogas y Alimentos que aprueba vacunas y terapias.
Fanático de “Star Trek”, el Dr. Marks nombró la iniciativa Warp Speed y la lanzó en una llamada telefónica del 10 de abril a Alex M. Azar II, el secretario de salud y servicios humanos, quien rápidamente la adoptó. En una llamada telefónica de seguimiento unos días después, según una persona familiarizada con las discusiones, varios funcionarios de salud dijeron que la fecha límite de octubre no era realista; En los próximos meses, los funcionarios comenzaron a citar públicamente el fin de año o principios de 2021 como objetivo.
Con su trabajo en la línea, el Sr. Azar, el blanco de la ira del Sr. Trump sobre el virus, estaba especialmente ansioso por demostrar su valía a la Casa Blanca. Se asoció con el Secretario de Defensa Mark T. Esper, cuyo departamento tiene una larga experiencia en el desarrollo y distribución de vacunas para proteger a las tropas. Un experto en logística compleja, el general Gustave F. Perna, se convirtió en el director de operaciones de la operación.
El Sr. Kushner, el Dr. Deborah L. Birx, el coordinador de coronavirus de la Casa Blanca, y otros entrevistaron al Dr. Moncef Slaoui, un veterano de la industria farmacéutica, y organizaron su nombramiento como asesor científico jefe a pesar de las preocupaciones dentro de la Administración de Alimentos y Medicamentos sobre conflictos de intereses. debido a sus lazos financieros con dos compañías que están desarrollando una vacuna. En lugar de molestarse por el conflicto, el Sr. Kushner y otros razonaron que se necesitaba a alguien con tal experiencia en la industria para supervisar el esfuerzo.
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