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La farmacéutica Moderna explica cómo está llevando a cabo el ensayo de última etapa de su vacuna contra el coronavirus.

La empresa de biotecnología Moderna publicó un documento de 135 páginas el jueves que detalla cómo está llevando a cabo el ensayo en etapa tardía de su vacuna contra el coronavirus y cómo se determinará la seguridad y la eficacia.

El documento sugiere que es posible que el primer análisis de los datos del ensayo no se realice hasta finales de diciembre, y que puede que no haya suficiente información para determinar si la vacuna funciona. Es más probable que los análisis posteriores, programados para marzo y mayo, proporcionen una respuesta.

La compañía se encuentra entre los pioneros en la carrera mundial para producir una vacuna para combatir la pandemia. La vacuna de Moderna utiliza material genético del virus, conocido como ARNm, para estimular a las células del cuerpo a producir un fragmento del virus que capacitará al sistema inmunológico para combatir una infección.

La vacuna se encuentra ahora en un estudio de fase 3 que inscribió a más de 25,000 de los 30,000 voluntarios previstos, y el Dr. Tal Zaks, director médico de Moderna, dijo que la inscripción debería estar completa en las próximas semanas.

Alrededor del 28 por ciento de los participantes son negros, latinos o de otros grupos que han sido particularmente afectados por la enfermedad. Se ha considerado esencial una matrícula diversa.

La mitad de los participantes reciben la vacuna y la otra mitad recibe una inyección de placebo que consiste en agua salada. Se necesitan dos inyecciones, con cuatro semanas de diferencia. Luego, los participantes son monitoreados para ver si desarrollan síntomas de Covid-19 y dan positivo al virus.

También se hace un seguimiento de los efectos secundarios de la vacuna, y los participantes registran los síntomas en diarios electrónicos, toman sus propias temperaturas, visitan la clínica y reciben llamadas telefónicas periódicas para evaluar su condición. La vacuna puede provocar reacciones transitorias como dolor en el brazo, fiebre, escalofríos, dolores musculares y articulares, fatiga y dolores de cabeza.

Para determinar la eficacia de la vacuna, los casos de Covid-19 se cuentan solo si ocurren dos semanas después de la segunda inyección. Algunos pacientes ya están dos semanas después de la segunda inyección, pero el Dr. Zaks dijo que no sabía si alguno de los participantes del ensayo había contraído Covid-19 todavía.

Un total de 151 casos, diseminados entre los grupos de vacuna y placebo, será suficiente para determinar si la vacuna tiene una efectividad del 60 por ciento. La Administración de Alimentos y Medicamentos ha fijado el listón en el 50 por ciento.

Los nuevos reclamos para el seguro de desempleo estatal cayeron la semana pasada, totalizando 790,000 antes de ajustar por factores estacionales, informó el jueves el Departamento de Trabajo.

El recuento semanal es aproximadamente cuatro veces mayor que antes de que la pandemia de coronavirus cerrara muchas empresas en marzo. Sobre una base ajustada estacionalmente, se presentaron 860,000 reclamos, menos que la semana anterior.

Seis meses después de que comenzaran los cierres, la economía estadounidense sigue en terreno inestable y los despidos continúan a un nivel extraordinariamente alto según los estándares históricos.

La situación se ha visto agravada por el hecho de que el Congreso no acordó una nueva ayuda federal para los desempleados.

Un suplemento semanal de $ 600 establecido en marzo que había mantenido a flote a muchas familias expiró a finales de julio. El reemplazo improvisado ordenado por el presidente Trump el mes pasado ha sufrido retrasos en el procesamiento en algunos estados y solo cubriría unas pocas semanas.

Los comentarios del presidente lo pusieron en desacuerdo con el C.D.C., la principal agencia de salud pública del mundo, durante el transcurso de una pandemia que él sigue insistiendo que está “ dando la vuelta a la esquina ” hacia su fin. Trump arremetió pocas horas después de que el Dr. Redfield le dijera a un comité del Senado que una vacuna no estaría ampliamente disponible hasta mediados del próximo año.

“Creo que cometió un error cuando dijo eso”, dijo Trump a los periodistas. “Es solo información incorrecta”. Una vacuna iría “al público en general de inmediato”, insistió el presidente, y “bajo ninguna circunstancia será tan tarde como dijo el médico”.

Trump también dijo que el Dr. Redfield “cometió un error” cuando dijo a los senadores que las máscaras eran tan vitales para combatir la enfermedad causada por el virus, Covid-19, que podrían ser incluso más importantes que una vacuna. “La máscara no es tan importante como la vacuna”, dijo Trump.

El presidente ha afirmado repetidamente que una vacuna podría estar disponible antes del día de las elecciones el 3 de noviembre, un cronograma que la mayoría de los expertos en salud dicen que no es realista, lo que genera preocupaciones de que la Administración de Alimentos y Medicamentos pueda otorgar una autorización de emergencia a una vacuna antes de que haya sido examinada por completo por seguridad y efectividad. Nueve empresas farmacéuticas se han comprometido a “respaldar la ciencia” y a no impulsar ningún producto que no resista el escrutinio científico.

Más temprano el miércoles, Joseph R. Biden Jr., el candidato presidencial demócrata, acusó al presidente de intentar lanzar una vacuna para obtener ganancias electorales.

“Permítanme ser claro: confío en las vacunas”, dijo Biden. “Confío en los científicos. Pero no confío en Donald Trump, y en este momento, el pueblo estadounidense tampoco puede “.

La Organización Mundial de la Salud advirtió el jueves sobre un resurgimiento “muy grave” del coronavirus en Europa, pero dijo que la transmisión podría ser contenida por medidas locales en lugar de nacionales.

“Tenemos ante nosotros una situación muy grave. Los casos semanales ahora han superado los reportados cuando la pandemia alcanzó su punto máximo en Europa en marzo “, dijo a los periodistas Hans Kluge, director regional de la W.H.O. para Europa.

El número de casos de virus ha aumentado en más del 10 por ciento en las últimas dos semanas en más de la mitad de los países de Europa, dijo el Dr. Kluge. Señaló que en siete países el número de casos se ha duplicado.

“Aunque estos números reflejan pruebas más completas, también muestran tasas alarmantes de transmisión”, dijo. La región ha registrado al menos 220.000 muertes por el virus.

“La respuesta a la crisis ha sido muy efectiva siempre que las acciones fueron rápidas y resueltas, pero el virus ha sido despiadado siempre que prevalecía el partidismo y la desinformación”, dijo, apelando a un esfuerzo colectivo coherente de los países europeos y una comunicación más efectiva para combatir la la creciente fatiga del público con las medidas recomendadas para detener la propagación del virus.

Los viajeros de negocios y de placer que ingresen a Sudáfrica, que cerró a los pasajeros internacionales en marzo, deberán presentar una prueba de coronavirus negativa dentro de las 72 horas posteriores a su salida o permanecer en cuarentena por su cuenta. Cualquiera que muestre síntomas será puesto en cuarentena hasta que se demuestre que es negativo. Ramaphosa dijo que el gobierno publicaría una lista de países con altas tasas de infección que pueden estar sujetos a restricciones de viaje.

Sudáfrica también caerá a su nivel de alerta más bajo a partir de la medianoche del domingo, lo que permitirá reuniones en interiores de hasta 250 personas y reuniones al aire libre de hasta 500, con gimnasios, teatros y otros lugares limitados al 50 por ciento de su capacidad. El toque de queda nocturno también se reducirá entre la medianoche y las 4 a.m. Las restricciones a los eventos deportivos seguirán vigentes y se seguirán exigiendo máscaras en público.

“En cualquier medida, todavía estamos en medio de una epidemia mortal”, dijo Ramaphosa. “Nuestro mayor desafío ahora, y nuestra tarea más importante, es asegurarnos de que no experimentemos un nuevo aumento de infecciones”.

Sudáfrica, epicentro del brote en África y un importante destino turístico, entró en un estricto cierre nacional en marzo que incluyó una impopular prohibición de la venta de cigarrillos y alcohol. En su discurso del miércoles, Ramaphosa señaló el “flagelo” de la violencia contra las mujeres y los niños durante el encierro, así como las acusaciones generalizadas de corrupción relacionadas con los esfuerzos de ayuda para la pandemia.

Sudáfrica ha registrado al menos 653.000 casos del coronavirus y 15.705 muertes, según una base de datos del New York Times. Pero el ministro de salud del país, el Dr. Zweli Mkhize, estimó esta semana que más de una quinta parte de la población, o 12 millones de personas, habían sido “probablemente” infectadas.

En otros desarrollos alrededor del mundo:

  • India informó 97,894 nuevas infecciones por coronavirus el jueves, su mayor aumento en un día. El país tiene el segundo mayor número de casos del mundo después de Estados Unidos, según una base de datos del New York Times.

  • Nueva Zelanda ha entrado en su primera recesión en una década, mostraron nuevos datos económicos. Las autoridades dijeron que la economía se contrajo un 12,2 por ciento en el segundo trimestre, la mayor caída registrada en el país, en medio de un cierre nacional esta primavera. El jueves, el país no reportó casos de transmisión local por tercer día consecutivo.

  • Un pequeño grupo de países ricos ha comprado más de la mitad de la oferta esperada de los países más prometedores. vacunas para el coronavirus, dijo el jueves el grupo de caridad británico Oxfam. Se han anunciado acuerdos de suministro por 5.300 millones de dosis de cinco vacunas en la última etapa de los ensayos clínicos. Países como Australia, Gran Bretaña, Israel, Japón, Suiza y Estados Unidos, así como la Unión Europea, han comprado más de 2.700 millones de dosis, o el 51 por ciento, que en conjunto representan alrededor del 13 por ciento de la población mundial. Incluso si se aprueban las cinco vacunas, su capacidad de producción combinada de seis mil millones de dosis es suficiente para solo unos tres mil millones de personas, ya que es probable que cada persona necesite dos dosis. Eso significa que casi dos tercios de la población mundial no recibirán una vacuna hasta al menos 2022, dijo Oxfam.

  • Primer Ministro Scott Morrison de Australia dijo el jueves que quería aumentar el número de personas que pueden ingresar al país cada semana en unas 2.000 a partir de fines de la próxima semana, pendiente de la aprobación de los gobiernos estatales que tendrían que asignar más habitaciones de hotel para la cuarentena. El gobierno de Morrison impuso un límite semanal de 4.000 llegadas en julio en medio de una segunda ola de infecciones, y más de 25.000 australianos siguen varados en el extranjero. Un grupo que representa a las principales aerolíneas que operan en Australia dijo el miércoles que, con los límites actuales, es posible que algunos australianos no puedan regresar a casa hasta el próximo año.

  • AlemaniaEl Ministerio de Relaciones Exteriores del país agregó varias regiones a su lista de viajes de alto riesgo el miércoles. Las adiciones incluyen Viena y Amsterdam, así como más partes de Francia, el distrito de Friburgo en Suiza y otras regiones de Europa donde se han registrado más de 50 casos para 100.000 personas en siete días. La clasificación es menos estricta que una advertencia de viaje, pero los viajeros que regresan de estas regiones deben aislarse hasta que obtengan una prueba negativa. La prueba para los viajeros que regresan es gratuita. Alemania registró 2.194 nuevos casos el miércoles, un total de infecciones diarias no visto desde abril; El promedio de siete días del país es de unos 1.500 casos.

  • Los casos del virus están aumentando rápidamente en el Países Bajos. A principios de esta semana, el país rompió su récord diario de casos confirmados, con 1.542 nuevas infecciones en un solo día. El porcentaje de personas que dieron positivo es de hasta un 3,9 por ciento esta semana desde el 2,8 por ciento de la semana anterior, según datos del gobierno. En respuesta al aumento de los casos, el primer ministro y el ministro de salud celebrarán una conferencia de prensa el viernes, donde pueden introducir regulaciones locales para frenar la propagación del virus.

  • Top Glove, el más grande del mundo médico fabricante de guantes, informó el jueves su mejor desempeño financiero debido a la demanda derivada de la pandemia. La compañía con sede en Malasia dijo que su beneficio neto el último trimestre fue de 1.330 millones de ringgit, o alrededor de 321 millones de dólares, 18 veces más que el mismo trimestre del año anterior. Los activistas de derechos han expresado su preocupación por el trabajo forzoso en la industria de guantes de Malasia, que proporciona dos tercios del suministro mundial, lo que llevó a la Oficina de Aduanas y Protección Fronteriza de EE. UU. A imponer una prohibición de importación a dos de las subsidiarias de Top Glove en julio. La compañía, que dice que ha comenzado a reembolsar a los trabajadores extranjeros las tarifas que pagaron a las agencias de contratación, dijo el jueves que estaba “haciendo un buen progreso” en su trabajo con las autoridades estadounidenses para levantar la prohibición.

Los padres con altos ingresos han tenido más probabilidades de recibir ayuda de los empleadores para el cuidado de niños durante la pandemia.

Algunas de las empresas más grandes de Estados Unidos, incluidas Microsoft, Facebook y Google, han intentado apoyar a sus empleados que son padres ofreciéndoles tiempo libre remunerado y cuidado infantil subsidiado. Otras empresas se han vuelto creativas, organizando campamentos en línea o contratando maestros y convirtiendo sus oficinas vacías en escuelas remotas para los hijos de los empleados.

Sin embargo, más de las tres cuartas partes de los padres empleados dicen que sus lugares de trabajo no les han proporcionado tiempo libre adicional ni dinero para el cuidado de los niños, según una encuesta a 1.081 padres de Morning Consult para The New York Times. Los trabajadores con un alto nivel educativo y con altos ingresos tienen muchas más probabilidades de recibir tiempo libre, la capacidad de trabajar en horarios flexibles o cuidado infantil o tutoría subvencionada.

Durante la pandemia, el Congreso autorizó 12 semanas de licencia pagada parcial para los padres cuyos centros de cuidado infantil o escuelas de niños estaban cerrados. Pero al menos la mitad de los trabajadores no eran elegibles y la crisis ha durado mucho más que la licencia cubierta.

Muchas empresas no pueden permitirse ofrecer beneficios adicionales. Otros empleadores están teniendo que reconsiderar los beneficios de prestación de cuidados para la pandemia, porque las circunstancias son muy diferentes de las que normalmente necesitan los trabajadores.

La flexibilidad es el beneficio más común que brindan los empleadores, según las encuestas. El ochenta y seis por ciento de los 1.087 profesionales de recursos humanos encuestados por la Sociedad de Gestión de Recursos Humanos dijeron que estaban ofreciendo horarios flexibles. La mitad de los padres que trabajan en la encuesta de Morning Consult para The Times dijeron que sus empleadores les permitían cambiar de horario.

Menos del 10 por ciento de los empleadores ofrecen subsidios para pagar el cuidado infantil. Sin embargo, el dinero para las niñeras o los maestros puede ser más valioso para los padres que la flexibilidad o incluso el tiempo libre. Aunque un padre normalmente puede necesitar un período limitado en casa para algo como el nacimiento de un bebé, ahora los niños necesitan cuidados a largo plazo o ayuda diaria en persona con la escuela en línea.

Un pequeño grupo de países ricos ha comprado más de la mitad del suministro inicial esperado de los más prometedores. vacunas contra el coronavirus, dijo el jueves el grupo benéfico británico Oxfam.

Se han anunciado acuerdos de suministro por 5.300 millones de dosis de cinco vacunas en la última etapa de los ensayos clínicos. Países como Australia, Gran Bretaña, Israel, Japón, Suiza y Estados Unidos, así como la Unión Europea, han comprado más de 2.700 millones de dosis, o el 51 por ciento, que en conjunto representan alrededor del 13 por ciento de la población mundial.

Incluso si se aprueban las cinco vacunas, su capacidad de producción combinada de seis mil millones de dosis es suficiente para solo unos tres mil millones de personas, ya que es probable que cada persona necesite dos dosis. Eso significa que casi dos tercios de la población mundial no recibirán una vacuna hasta al menos 2022, dijo Oxfam.

El director de la Organización Mundial de la Salud y el Papa Francisco también advirtieron contra el llamado nacionalismo de las vacunas, que dejaría atrás a los países más pobres cuando se encuentre una vacuna.

Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la W.H.O., a principios de este mes pidió que las vacunas se usen de manera justa y eficaz y dijo que el “nacionalismo de las vacunas” solo retrasaría los esfuerzos para poner fin a la pandemia.

El mes pasado, durante una audiencia general, el Papa dijo: “Sería triste si los ricos tuvieran prioridad para la vacuna Covid-19”. Añadiendo: “Sería triste si la vacuna pasa a ser propiedad de esta o aquella nación, si no es universal y para todos”, informó Reuters.

Y Bill Gates dijo en una entrevista esta semana que presionaría al Congreso para que agregue $ 4 mil millones al próximo estímulo federal aprobado por el Congreso para que los países pobres también puedan recibir vacunas.

En los primeros días de la pandemia, la ciudad de Nueva York estuvo plagada de problemas, desde suministros limitados que impedían la capacidad de prueba hasta largas demoras en la obtención de resultados debido a que los laboratorios nacionales no podían satisfacer el aumento de la demanda.

Pero con las escuelas de la ciudad que reabrirán este mes, Las pruebas confiables y rápidas serán clave para mantener seguros a los estudiantes, padres y maestros. Las escuelas públicas comenzarán a evaluar al azar alrededor del 10 al 20 por ciento de los estudiantes y maestros cada mes, a partir de octubre.

Los funcionarios recomiendan visitar uno de los 22 sitios de prueba prioritarios administrados por el sistema de salud y hospitales de la ciudad. La gente puede entrar sin cita previa. La ciudad también ofrece una nueva opción popular, llamada prueba rápida, con resultados en 24 horas. Debe programar una cita en línea con anticipación, y esos sitios tienden a reservarse rápidamente.

Muchos de los sitios de prueba de la ciudad también ofrecen pruebas de anticuerpos.

Los funcionarios de la ciudad dijeron que debe hacerse la prueba si tiene síntomas, si ha estado expuesto a alguien que tiene el virus o si ha viajado a algún lugar con una alta tasa de infección. También están animando a los neoyorquinos a hacerse la prueba con más regularidad, hasta una vez al mes.

En otros desarrollos en los Estados Unidos:

  • los Universidad de Georgia dijo el miércoles que no podría albergar votaciones en el campus en un centro de estudiantes este otoño debido a preocupaciones sobre las largas filas y el “espacio de aire interior insuficiente” para el distanciamiento social. Dijo que proporcionaría un servicio de transporte a otros sitios de votación y que otros sitios podrían estar disponibles para la votación en persona con la aprobación del estado. Los críticos señalaron que el equipo de fútbol de la universidad no canceló su primer partido de temporada del 3 de octubre, pero la universidad dijo que el juego se llevaría a cabo en un estadio al aire libre con “capacidad sustancialmente reducida”. En su informe semanal de coronavirus del miércoles, la universidad dijo que se habían reportado un total de 421 pruebas positivas del 7 al 13 de septiembre, la mayoría de ellas estudiantes, una disminución de más del 70 por ciento con respecto a la semana anterior.

  • En un evento para Hillsdale College en Michigan el miércoles, Fiscal General William P. Barr comparó las órdenes de permanencia en el hogar estado por estado, que duraron varios meses en las primeras etapas con la pandemia, con siglos de trabajo forzoso en los Estados Unidos bajo la esclavitud. “Aparte de la esclavitud, que era un tipo diferente de restricción, esta es la mayor intromisión en las libertades civiles en la historia de Estados Unidos”, dijo. Barr fue uno de los primeros y críticos críticos de los esfuerzos del estado para evitar grandes concentraciones durante la primera ola de la pandemia en abril, en particular las que cubrían grandes congregaciones en iglesias.

  • El gobernador David Ige de Hawai dijo el miércoles que a partir del 15 de octubre, los viajeros que lleguen desde fuera del estado ya no tendrán que ponerse en cuarentena durante 14 días siempre que puedan proporcionar prueba de una prueba de coronavirus negativa tomada dentro de las 72 horas posteriores a su partida. Los viajeros que lleguen mientras los resultados de sus pruebas aún están pendientes deberán permanecer en cuarentena hasta que los reciban. El requisito de cuarentena, que se implementó en marzo, ha devastado el sector turístico crucial de Hawái y los esfuerzos para levantarlo ya se han pospuesto dos veces.

Anna Netrebko, la estrella soprano rusa, está en el hospital con neumonía causada por el coronavirus, dijo en una publicación de Instagram el jueves.

“He estado en el hospital durante 5 días con Covid-19 y me recuperaré pronto”, escribió Netrebko, y agregó: “¡Todo estará bien! El diablo no es tan terrible como se describe “.

Fue ingresada en un hospital de Moscú pocos días después de presentarse en el Teatro Bolshoi de la ciudad con otro cantante que luego dio positivo por el virus.

Maxim Berin, el gerente ruso de Netrebko, dijo en una entrevista telefónica que la soprano no se encontraba bien desde el 9 de septiembre, pero dijo que ahora se estaba recuperando.

“Los médicos me dijeron que todo estaba bien, y ahora Anna comenzó a cantar en el hospital, por eso hizo la publicación”, dijo sobre su anuncio de Instagram.

La enfermedad de Netrebko no fue la primera que afectó a una institución cultural rusa, ya que las actuaciones de música y danza se reanudaron poco después de que el presidente Vladimir V. Putin declarara en julio que la batalla contra el coronavirus había sido ganada. El mes pasado, el Ballet Mariinsky de San Petersburgo suspendió todas las presentaciones, clases y ensayos después de que más de 30 personas de la compañía contrajeron el virus.

Otros países de Europa también han visto brotes desde que se reanudaron las actuaciones. En Austria, las autoridades sanitarias informaron de un grupo de 46 infecciones después de una actuación de opereta de estudiantes de la Universidad de Música y Artes de Viena a principios de este mes.

Los informes fueron aportados por Peter Baker, Nick Bruce, Stacy Cowley, Sydney Ember, Emma G. Fitzsimmons, Denise Grady, Jennifer Jett, Alex Marshall, Claire Cain Miller, Claire Moses, Anna Schaverien, Nelson D. Schwartz, Christopher F. Schuetze y Katie Thomas.



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