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LONDRES – Gran Bretaña se convirtió el miércoles en el primer país en otorgar autorización de emergencia a la vacuna contra el coronavirus desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford, despejando el camino para una inyección barata y fácil de almacenar en la que gran parte del mundo dependerá para ayudar a poner fin la pandemia.
En una desviación audaz de las estrategias prevalecientes en todo el mundo, el gobierno británico también decidió comenzar a administrar a la mayor cantidad posible de personas una primera dosis de vacunas contra el coronavirus, en lugar de retener suministros para segundas inyecciones rápidas, lo que expandió en gran medida la cantidad de personas que serán inoculado.
Esa decisión puso a Gran Bretaña a la vanguardia de un experimento incierto y de gran alcance para acelerar las vacunas, uno que algunos científicos creen que reducirá el sufrimiento causado por una pandemia que ha matado a cientos de personas cada día en Gran Bretaña y miles más en todo el mundo. .
Los efectos de retrasar las segundas dosis como una forma de brindar a más personas la protección parcial de una dosis única no se conocen completamente. Gran Bretaña, considerada por los expertos como el primer país en llevar a cabo un plan de este tipo, también retrasará las segundas dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech, que ha estado en uso allí durante varias semanas y ha demostrado en ensayos clínicos que tiene una eficacia considerable después de una dosís única.
Algunos participantes del ensayo clínico de la vacuna Oxford-AstraZeneca recibieron las dos dosis con varios meses de diferencia. Los reguladores británicos dijeron el miércoles que la primera dosis de la vacuna tenía una eficacia del 70 por ciento en la protección contra Covid-19 en el período entre el efecto de la inyección y la administración de una segunda, aunque esas cifras se mantuvieron para un subconjunto limitado de participantes del ensayo y han no ha sido publicado.
Juntos, los dos movimientos de Gran Bretaña -autorizar la vacuna Oxford-AstraZeneca y alargar la brecha entre las dosis- ofrecieron la señal más clara hasta ahora de cómo los países que aún están bajo el virus podrían acelerar el ritmo de los programas de vacunación.
La inyección Oxford-AstraZeneca está preparada para convertirse en la forma de inoculación dominante en el mundo. A $ 3 a $ 4 la dosis, es una fracción del costo de algunas otras vacunas. También se puede enviar y almacenar en refrigeradores normales durante seis meses, en lugar de en los congeladores ultrafríos que requieren las vacunas de Pfizer-BioNTech y Moderna, lo que facilita su administración a las personas en las partes del mundo más pobres y de difícil acceso.
“Esta es una muy buena noticia para el mundo, hace que un enfoque global a una pandemia global sea mucho más fácil”, dijo Stephen Evans, profesor de farmacoepidemiología en la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres. Sobre la decisión de retrasar las segundas dosis, dijo: “En una pandemia, será mejor brindar a más personas algún nivel de protección que que todas las personas que se vacunen obtengan protección completa”.
En lugar de administrar las dos inyecciones de las vacunas contra el coronavirus en un mes como se planeó originalmente, los médicos en Gran Bretaña esperarán hasta 12 semanas para administrar a las personas una segunda dosis, dijo el gobierno. Matt Hancock, el secretario de salud, dijo que la gente comenzaría a recibir la vacuna AstraZeneca a principios de la próxima semana.
Para Gran Bretaña, donde los hospitales están abrumados por una avalancha de casos de variante más contagiosa del virus, la decisión de su regulador de medicamentos ofreció alguna esperanza de un respiro. El servicio de salud se está preparando para vacunar pronto a un millón de personas por semana en lugares improvisados en estadios de fútbol e hipódromos.
Cuando se administra en dos dosis completas, la vacuna de AstraZeneca mostró una eficacia del 62 por ciento en los ensayos clínicos, considerablemente más baja que la eficacia de aproximadamente el 95 por ciento lograda por las inyecciones de Pfizer y Moderna. Por razones que los científicos aún no comprenden, la vacuna de AstraZeneca mostró una eficacia del 90 por ciento en un grupo más pequeño de voluntarios que recibieron una dosis inicial de media potencia.
Los reguladores británicos autorizaron la vacuna en dos dosis completas, diciendo que los resultados más prometedores del otro régimen no fueron confirmados por un análisis completo. Advirtieron que los resultados prometedores de eficacia después de una sola dosis de la vacuna se mantuvieron solo en un número limitado de participantes del ensayo.
En los últimos días, los científicos de Oxford que desarrollaron la vacuna han expresado cierto apoyo para retrasar las segundas dosis. Andrew Pollard, director del Oxford Vaccine Group, dijo en una entrevista de radio el lunes que tenía “mucho sentido comenzar con la mayor cantidad de personas posible” retrasando la segunda dosis.
El servicio de salud británico ahora debe encontrar la manera de persuadir a la gente para que se aplique una vacuna que parece menos eficaz que otras vacunas disponibles, pero que, no obstante, podría acelerar el fin de la pandemia.
La autorización se basó en datos de ensayos clínicos en etapa tardía en Gran Bretaña y Brasil. También se espera que el regulador de medicamentos de la India decida pronto si autoriza la vacuna, que está siendo fabricada allí por un productor local de vacunas. el Serum Institute.
La decisión está más lejos en los Estados Unidos, donde la Administración de Alimentos y Medicamentos está esperando datos de un ensayo clínico separado. El estudio se detuvo en septiembre y se retrasó casi siete semanas, mucho más que en otros países, mientras los reguladores investigaban si una enfermedad en un participante en Gran Bretaña estaba relacionada con la vacuna. Los reguladores estadounidenses finalmente permitieron que continuara el juicio.
AstraZeneca ha establecido objetivos de fabricación más ambiciosos que otros fabricantes de vacunas, y dice que espera poder producir hasta tres mil millones de dosis el próximo año. A dos dosis por persona, eso sería suficiente para inocular a casi una de cada cinco personas en todo el mundo. La compañía se ha comprometido a ponerlo a disposición a un costo en todo el mundo hasta al menos julio de 2021 y en los países más pobres a perpetuidad.
Estos contratiempos no han disminuido el entusiasmo en Gran Bretaña por la principal vacuna de cosecha propia del país, una que los analistas han dicho que podría enderezar el curso del mandato del primer ministro Boris Johnson si se implementa rápidamente.
Después de haber ordenado 100 millones de dosis, 40 millones de las cuales se supone que estarán disponibles para marzo, Gran Bretaña ha hecho de la inyección AstraZeneca el eje de su estrategia de vacunación. Desde que autorizó la vacuna de Pfizer el 2 de diciembre, Gran Bretaña la ha utilizado para vacunar cientos de miles de personas. Pero el país ha luchado para administrarlo más allá de los hospitales y los consultorios médicos, dejando a algunos de sus destinatarios de mayor prioridad, como los residentes de hogares de ancianos, aún vulnerables.
“Creemos que hemos descubierto la fórmula ganadora y cómo obtener una eficacia que, después de dos dosis, está a la altura de todos los demás”, dijo Pascal Soriot, director ejecutivo de AstraZeneca, a The Times of London en una entrevista publicada el sábado. La compañía no ha publicado evidencia de tasas de eficacia tan altas como las de Pfizer o Moderna. “No puedo decirles más porque publicaremos en algún momento”, dijo Soriot a The Times.
Los científicos de Oxford publicaron hallazgos provisionales de los ensayos clínicos de la vacuna en The Lancet este mes. No se espera que los próximos resultados finales de esos ensayos sean significativamente diferentes de los datos provisionales, como es típico en la investigación clínica.
El ensayo de AstraZeneca en EE. UU. Había inscrito a más de 27,000 participantes hasta la semana pasada, poco menos de su objetivo de 30,000. El ensayo podría tener resultados y, si es positivo, conducir a una autorización de emergencia en los Estados Unidos en febrero o marzo, dijo Moncef Slaoui, jefe de Operation Warp Speed, el esfuerzo federal de Estados Unidos para acelerar las vacunas contra el coronavirus, en una conferencia de prensa. la semana pasada.
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