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Los monos que recibieron la vacuna de coronavirus Moderna y luego se infectaron deliberadamente pudieron combatir el virus, eliminándolo rápidamente de sus pulmones, informaron investigadores el martes.

Los hallazgos no garantizan que la vacuna funcione de la misma manera en las personas, pero los resultados se consideran alentadores y un hito en la lucha contra la pandemia. Si una vacuna experimental falla en los monos, generalmente se considera una mala señal de su capacidad para funcionar en humanos. Este tipo de estudio se considera valioso porque infectar a las personas a propósito, aunque a veces se hace, no es una práctica estándar.

El lunes, las clínicas de todo el país comenzaron un ensayo de Fase 3 del candidato a la vacuna de Moderna, una compañía de biotecnología con sede en Massachusetts, con el objetivo de inscribir a 30,000 personas para evaluar su seguridad y eficacia.

“El virus se eliminó muy rápidamente en los animales vacunados”, dijo el Dr. Barney S. Graham, autor principal de un informe en The New England Journal of Medicine y subdirector del Centro de Investigación de Vacunas del Instituto Nacional de Alergia. y enfermedades infecciosas. El equipo científico del Dr. Graham colaboró ​​con Moderna para desarrollar la vacuna.

En el estudio participaron 24 macacos rhesus: ocho controles, ocho con una dosis baja de vacuna y ocho con una dosis alta. Cada animal recibió dos disparos, con cuatro semanas de diferencia. Un mes después de la segunda inyección, los investigadores colocaron el coronavirus en sus narices, una cantidad comparable a la encontrada en las vías respiratorias de las personas infectadas. Este tipo de mono no se enferma mucho por el coronavirus, pero se infecta.

La vacuna no previno por completo la infección, pero evitó que el virus se propagara mucho. Los animales vacunados todavía tenían algo de virus en la nariz, pero significativamente menos que los animales no vacunados.

“Si tiene una pequeña infección que se elimina rápidamente y no se elimina por mucho tiempo, reduce la probabilidad de transmisión”, dijo el Dr. Graham.

Las pruebas de laboratorio también encontraron que la vacuna estimulaba fuertes respuestas inmunes, incluidos altos niveles de anticuerpos capaces de neutralizar el virus, más de lo que se encontró en las personas que se habían recuperado de la infección.

Los resultados de laboratorio fueron comparables a los observados en personas en las primeras pruebas de la vacuna.

“Esto es un buen augurio para los ensayos de Fase 3”, dijo la Dra. Angela Rasmussen, viróloga de la Universidad de Columbia que no participó en el estudio. “Todavía es difícil hacer predicciones sobre lo que va a hacer en un grupo enorme y diverso de personas, basado en monos, pero es tranquilizador que brinde protección en este modelo”. En general, mi veredicto es “prometedor pero preliminar”.

El Dr. Rasmussen dijo que incluso si una vacuna no previene completamente la infección, pero hace que la enfermedad sea menos severa y reduce el riesgo de muerte, sigue siendo una valiosa medida de salud pública.

Otro experto externo, el Dr. Paul Offit, experto en enfermedades infecciosas de la Universidad de Pensilvania y el Hospital de Niños de Filadelfia, dijo: “Siempre es alentador cuando las cosas funcionan en primates no humanos, pero los primates no humanos no son humanos”. Realmente solo aprendemos sobre estos productos cuando se ponen en humanos “.

El Dr. Graham dijo: “Creo que tenemos la posibilidad de tener alguna protección contra esta vacuna, pero tenemos que hacer la prueba de Fase 3 para averiguarlo”.

Dijo que el estudio también podría ayudar a establecer pautas para evaluar este tipo de investigación sobre otras vacunas.

“De alguna manera pone en juego el tipo de cosas que podrían ser necesarias para ver este nivel de protección en un primate no humano”, dijo el Dr. Graham. “No sabemos cómo se relacionará con la Fase 3. Lo descubriremos a medida que se desarrollen los datos de este producto y de otros. Desarrollaremos una imagen más clara de qué vacunas funcionan y quizás por qué funcionan. Pero realmente necesitamos los datos humanos “.

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