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Vacunas

prueba de seguridad

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Vacunas

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ensayos de seguridad

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aprobado para temprano

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Las vacunas generalmente requieren años de investigación y pruebas antes de llegar a la clínica, pero los científicos se apresuran a producir una vacuna segura y eficaz contra el coronavirus para el próximo año. Los investigadores están probando 58 vacunas en ensayos clínicos en humanos, y al menos 86 vacunas preclínicas están bajo investigación activa en animales.






Anticuerpo

producido en

respuesta a un

vacuna

Anticuerpo producido en

respuesta a una vacuna

Anticuerpo producido en

respuesta a una vacuna


El trabajo comenzó en enero con el desciframiento del genoma del SARS-CoV-2. Los primeros ensayos de seguridad de vacunas en humanos comenzaron en marzo y ahora 13 han llegado a las etapas finales de prueba. Algunas de estas pruebas fracasarán y otras pueden terminar sin un resultado claro. Pero algunas vacunas pueden tener éxito en estimular el sistema inmunológico para producir anticuerpos efectivos contra el virus.

A continuación se muestra el estado de todas las vacunas que han llegado a ensayos en humanos, junto con una selección de vacunas prometedoras que aún se están probando en animales.

Si bien estas vacunas pueden potencialmente prevenir la infección, no pueden curar la enfermedad. Para obtener una descripción general de los tratamientos para Covid-19, consulte nuestro Rastreador de medicamentos y tratamientos para el coronavirus.

Nuevas incorporaciones y actualizaciones recientes:

• Gran Bretaña autoriza PfizerVacuna para uso de emergencia. 2 de diciembre

SK Bioscience entra en la Fase 1. 2 de diciembre

Cuba anuncia dos ensayos de Fase 1. 30 de noviembre

Moderna solicita autorización de uso de emergencia. 30 de noviembre

El proceso de prueba de vacunas

El ciclo de desarrollo de una vacuna, del laboratorio a la clínica.



PRUEBAS PRECLÍNICAS: Los científicos prueban una nueva vacuna en células y luego se la administran a animales como ratones o monos para ver si produce una respuesta inmune. Hemos confirmado 86 vacunas preclínicas en desarrollo activo.

PRUEBAS DE SEGURIDAD FASE 1: Los científicos administran la vacuna a un pequeño número de personas para probar la seguridad y la dosis, así como para confirmar que estimula el sistema inmunológico.

PRUEBAS EXPANDIDAS DE LA FASE 2: Los científicos administran la vacuna a cientos de personas dividirlos en grupos, como niños y ancianos, para ver si la vacuna actúa de manera diferente en ellos. Estos ensayos prueban aún más la seguridad y la capacidad de la vacuna para estimular el sistema inmunológico.

PRUEBAS DE EFICACIA DE LA FASE 3: Los científicos administran la vacuna a miles de personas y esperar a ver cuántos se infectan, en comparación con los voluntarios que recibieron un placebo. Estos ensayos pueden determinar si la vacuna protege contra el coronavirus. En junio, la F.D.A. advirtió a los fabricantes de vacunas que querrían ver pruebas de que las vacunas pueden proteger al menos al 50 por ciento de quienes las reciben. Además, los ensayos de fase 3 son lo suficientemente grandes como para revelar evidencia de efectos secundarios relativamente raros que podrían pasarse por alto en estudios anteriores.

APROBACIÓN ANTICIPADA O LIMITADA: China y Rusia han aprobado vacunas sin esperar los resultados de los ensayos de fase 3. Los expertos dicen que el proceso apresurado tiene serios riesgos.

APROBACIÓN: Los reguladores de cada país revisan los resultados de los ensayos y deciden si aprueban o no la vacuna. Durante una pandemia, una vacuna puede recibir una autorización de uso de emergencia antes de obtener una aprobación formal. Una vez que se autoriza una vacuna, los investigadores continúan monitoreando a las personas que la reciben para asegurarse de que sea segura y efectiva.

FASES COMBINADAS: Una forma de acelerar el desarrollo de vacunas es combinar fases. Algunas vacunas contra el coronavirus se encuentran ahora en ensayos de fase 1/2, por ejemplo, en los que se prueban por primera vez en cientos de personas. (Tenga en cuenta que nuestro rastreador cuenta una prueba combinada de Fase 1/2 como Fase 1 y Fase 2.)

PAUSED: Si los investigadores observan síntomas preocupantes en los voluntarios, pueden poner un ensayo en pausa. Después de una investigación, el juicio puede reanudarse o abandonarse.

Vacunas genéticas

Vacunas que transportan uno o más genes propios del coronavirus a nuestras células para provocar una respuesta inmunitaria.


FASE 3


El 30 de noviembre, la empresa con sede en Boston Moderna anunció que estaba solicitando a la Administración de Alimentos y Medicamentos una autorización de uso de emergencia, menos de un año después de que lanzó el primer ensayo clínico para una vacuna contra el coronavirus. Es la segunda aplicación, que llega solo dos semanas después de Pfizer y BioNTech. Si Moderna recibe la autorización, las primeras inyecciones de su vacuna podrían comenzar el 21 de diciembre.

Al igual que Pfizer y BioNTech, Moderna fabrica su vacuna a partir de una molécula genética llamada ARN mensajero (ARNm). En los últimos años, la compañía ha probado vacunas de ARNm para una serie de enfermedades, pero aún no han lanzado una al mercado. En enero, comenzaron a desarrollar una vacuna contra el coronavirus. La vacuna contiene instrucciones genéticas para construir una proteína de coronavirus, conocida como pico. Cuando se inyecta en las células, la vacuna hace que produzcan proteínas de pico, que luego se liberan en el cuerpo y provocan una respuesta del sistema inmunológico.

El gobierno de los Estados Unidos financió los esfuerzos de Moderna, proporcionando casi mil millones de dólares en apoyo. En alianza con Institutos Nacionales de Salud, encontraron que la vacuna protege a los monos del coronavirus. En marzo, los científicos fueron los primeros en poner una vacuna Covid-19 en ensayos en humanos. Después de que esos estudios arrojaron resultados prometedores, las pruebas de fase 3 en 30.000 voluntarios comenzaron el 27 de julio.

El 16 de noviembre, Moderna anunció los primeros datos preliminares del ensayo, seguidos por los datos completos el 30 de noviembre. De 196 casos de Covid-19 entre los voluntarios del ensayo, 185 estaban en personas que recibieron el placebo. Y de los 11 voluntarios vacunados que recibieron Covid-19, ninguno sufrió una enfermedad grave. Los investigadores estimaron que la vacuna tenía una tasa de eficacia del 94,1 por ciento, mucho más de lo que los expertos esperaban cuando comenzaron las pruebas de la vacuna. Si bien no está claro cuánto tiempo durará esta eficacia, Moderna descubrió que después de tres meses los participantes del ensayo todavía tienen una fuerte defensa inmune contra el coronavirus. El 2 de diciembre, Moderna registró un ensayo para probar la vacuna en niños de entre 12 y 18 años.

En el aspecto comercial, Moderna perdió una disputa de patentes en julio sobre parte de su tecnología de vacunas. Al mes siguiente, la compañía declaró que no podía estar seguro de que fuera la primera en realizar los inventos reivindicados en sus patentes, incluida su vacuna contra el coronavirus. Mientras tanto, la compañía ha firmado acuerdos con varios países para suministrar la vacuna si se aprueba. El 11 de agosto, el gobierno de los Estados Unidos otorgó a la compañía $ 1.5 mil millones adicionales a cambio de 100 millones de dosis si la vacuna resulta segura y efectiva. El 25 de noviembre, la empresa llegó a un acuerdo con la Comisión Europea para suministrar hasta 160 millones de dosis. Moderna ha hecho acuerdos similares con Canadá, Japón y Qatar.

Para obtener más detalles, consulte Cómo funciona la vacuna de Moderna.
Actualizado el 5 de diciembre

FASE 2 FASE 3 FASES COMBINADAS

APROBADO PARA USO DE EMERGENCIA EN EL REINO UNIDO.


El 9 de noviembre, con sede en Nueva York Pfizer y la empresa alemana BioNTech hizo historia al presentar datos preliminares que indican que su vacuna contra el coronavirus tenía una efectividad superior al 90 por ciento. Fue la primera vez que alguien encontró tal evidencia. Una semana después, Moderna informó hallazgos similares con una vacuna similar.

En mayo, Pfizer y BioNTech lanzaron un ensayo de fase 1/2 en dos versiones de una vacuna de ARNm. Descubrieron que ambas versiones provocaban que los voluntarios produjeran anticuerpos contra el SARS-CoV-2, así como células inmunitarias llamadas células T que responden al virus. Descubrieron que una versión, llamada BNT162b2, producía significativamente menos efectos secundarios, como fiebre y fatiga, por lo que la eligieron para pasar a los ensayos de fase 2/3. El 27 de julio, las empresas anunciaron el lanzamiento de una prueba de fase 2/3 con 30.000 voluntarios en Estados Unidos y otros países, incluidos Argentina, Brasil y Alemania. En un estudio provisional, las empresas informaron que después de recibir la primera dosis, los voluntarios experimentan principalmente efectos secundarios leves a moderados. El 12 de septiembre, Pfizer y BioNTech anunciaron que buscarían expandir su prueba en EE. UU. A 43,000 participantes. Al mes siguiente, obtuvieron permiso para comenzar a probar la vacuna en niños de tan solo 12 años, el primer ensayo estadounidense en hacerlo.

En septiembre, el Dr. Albert Bourla, director ejecutivo de Pfizer, dijo que el ensayo de fase 3 produciría suficientes resultados en octubre para mostrar si la vacuna funcionaba o no. El presidente Trump promocionó su progreso, insinuando que una vacuna estaría disponible antes de las elecciones. Pero el 27 de octubre, el Dr. Bourla anunció que los voluntarios en el ensayo aún no habían experimentado suficientes casos de Covid-19 para determinar si las vacunas funcionan. Finalmente, el 8 de noviembre, Pfizer publicó un análisis preliminar de los primeros 94 casos. Diez días después, siguieron con los resultados finales, basados ​​en 164 casos. Pfizer y BioNTech concluyeron que la vacuna tiene una efectividad del 95 por ciento. Entre las personas mayores de 65 años, que a menudo tienen respuestas débiles a las vacunas, fue 94 por ciento efectivo. Además, el ensayo no detectó efectos secundarios graves.

El 2 de diciembre, el Reino Unido otorgó una autorización de emergencia a la vacuna de Pfizer y BioNTech, convirtiéndose en el primer país occidental en otorgar dicha aprobación a una vacuna contra el coronavirus. Mientras tanto, el 20 de noviembre, la compañía presentó una solicitud de autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. La F.D.A. Se espera que tarde varias semanas en revisar la solicitud.

En el verano, las empresas comenzaron a firmar acuerdos para entregar grandes pedidos a países de todo el mundo. La administración Trump otorgó un contrato de $ 1.9 mil millones en julio por 100 millones de dosis que se entregarán en diciembre y la opción de adquirir 500 millones de dosis más. Mientras tanto, Japón hizo un trato por 120 millones de dosis y la Unión Europea acordó comprar 200 millones de dosis. Si se autoriza su vacuna, Pfizer y BioNTech esperan fabricar más de 1.300 millones de dosis de su vacuna en todo el mundo para fines de 2021.

Llevar la vacuna de la fábrica a los brazos de las personas podría plantear algunos desafíos importantes. Al igual que la vacuna de Moderna, la preparación de Pfizer y BioNTech se basa en ARNm, que se deshace a menos que se mantenga en un congelador. Como resultado, la vacuna tendrá que enfriarse a menos 70 grados Celsius (menos 94 grados Fahrenheit) hasta que esté lista para ser inyectada. Pfizer está construyendo cajas que mantendrán frías las vacunas mientras se transportan. Además, como la mayoría de las vacunas que se encuentran actualmente en ensayo, requiere dos dosis. Asegurarse de que las personas regresen después de tres semanas para su segunda inyección agregará una capa adicional de complejidad a la distribución de la vacuna.

Para obtener más detalles, consulte Cómo funciona la vacuna de Pfizer.
Actualizado el 2 de diciembre

FASE 2


En julio, el fabricante de vacunas indio Zydus Cadila empezó
pruebas una vacuna basada en ADN administrada mediante un parche cutáneo. Lanzaron una prueba de Fase 2 el 6 de agosto y están planificación un ensayo de fase 3 que comenzará en diciembre.
Actualizado el 6 de noviembre

FASE 2


En marzo, la administración Trump intentó sin éxito atraer CureVac para trasladar su investigación sobre una vacuna de ARNm de Alemania a los Estados Unidos. La empresa siguió adelante con su trabajo en Alemania y encontró respuestas prometedoras en ratones. En julio, lanzaron un ensayo clínico de fase 1, en el que vieron una respuesta alentadora en el sistema inmunológico de los voluntarios. En septiembre, la empresa inició un estudio de fase 2. Esperan seguir eso con una prueba de Fase 3 en diciembre, que debería arrojar datos preliminares en el primer trimestre de 2021.

En noviembre, CureVac negoció un acuerdo para proporcionar a la Unión Europea hasta 225 millones de dosis de su vacuna. Proyectan fabricar hasta 300 millones de dosis en 2021 y hasta 600 millones de dosis el año siguiente. CureVac ha colaborado con Tesla, la empresa de Elon Musk, en la creación de “micro-fábricas” de ARNm, que podrían desplegarse en todo el mundo para producir miles de millones de dosis de la vacuna. El 12 de noviembre, la compañía anunció que su vacuna podría guardarse en un refrigerador a 41 grados. Otras vacunas de ARN fabricadas por Pfizer y Moderna deben mantenerse congeladas a temperaturas más frías.
Actualizado el 30 de noviembre

FASE 1 FASE 2 FASES COMBINADAS


Colegio Imperial de Londres Los investigadores han desarrollado una vacuna de ARN “autoamplificadora”, que aumenta la producción de una proteína viral para estimular el sistema inmunológico. Comenzaron las pruebas de la Fase 1/2 el 15 de junio y se han asociado con Morningside Ventures para fabricar y distribuir la vacuna a través de una nueva empresa llamada VacEquity Global Health. Los investigadores esperan saber si la vacuna es efectiva para fin de año.

FASE 1 FASE 2 FASES COMBINADAS


El 30 de junio, la empresa de biotecnología japonesa AnGes anunció que habían comenzado los ensayos de Fase 1 de una vacuna basada en ADN, desarrollada en asociación con Universidad de Osaka y Takara Bio. La compañía planea realizar una prueba de Fase 3 a finales de año.
Actualizado el 2 de diciembre

FASE 1 FASE 2 FASES COMBINADAS


La empresa con sede en California Terapéutica de Arcturus y Escuela de Medicina Duke-NUS en Singapur han desarrollado una vacuna de ARNm. Tiene un diseño “autorreplicante” que conduce a una mayor producción de proteínas virales. Las pruebas en animales mostraron que los protegía contra infecciones. En agosto, Arcturus lanzó un ensayo de fase 1/2 en el Hospital General de Singapur. El 9 de noviembre, la compañía anunció que un análisis intermedio del ensayo mostró que la vacuna produjo una respuesta inmune que se encuentra en el rango de respuestas observadas en las personas que se recuperaron de Covid-19. Singapur llegó a un acuerdo con Arcturus para gastar hasta $ 175 millones para adquirir vacunas cuando estén listas.
Actualizado el 12 de noviembre

FASE 2


La empresa americana Inovio ha desarrollado vacunas a base de ADN que se administran en la piel con pulsos eléctricos desde un dispositivo portátil. Tienen vacunas en ensayos clínicos para una serie de enfermedades, y en junio anunciaron datos provisionales de un ensayo de fase 1 sobre Covid-19. No encontraron efectos adversos graves y midieron la respuesta inmunitaria en 34 de los 36 voluntarios. Sin embargo, Inovio aún no ha publicado los resultados detallados de estos estudios y está envuelto en varias demandas con accionistas y un socio de la empresa. El 28 de septiembre, la F.D.A. puso la vacuna en espera parcial debido a preguntas sobre el dispositivo de administración. El 16 de noviembre, Inovio dijo que la F.D.A. les había dado permiso para seguir adelante con su ensayo de Fase 2/3.
Actualizado el 16 de noviembre

FASE 1


La empresa coreana Genexine comenzó a probar la seguridad de una vacuna basada en ADN en junio. Anticipan pasar a las pruebas de la Fase 2 en el otoño.
Actualizado el 24 de junio

FASE 1


En junio, investigadores chinos del Academia de Ciencias Médicas Militares, Biociencias de Suzhou Abogen y Biotecnología Walvax anunció que comenzarían los primeros ensayos de seguridad de su país con una vacuna basada en ARNm, llamada ARCoV. Según se informa, estudios anteriores en monos mostraron efectos protectores.
Actualizado 26 de junio

FASE 1


Investigadores de Tailandia Universidad de Chulalongkorn han estado desarrollando varias vacunas potenciales para el coronavirus. La más avanzada es una vacuna basada en ARNm conocida como ChulaCov19. El 29 de septiembre, el Centro de Investigación de Vacunas de Chula registró un ensayo de fase 1 para probarlo en humanos. En una entrevista con el Bangkok Post, el líder del proyecto dijo que se podrían producir hasta 30 millones de dosis para Tailandia y otros seis países asiáticos si la vacuna demostraba ser segura y eficaz.
Actualizado el 30 de septiembre

FASE 1


La empresa canadiense Entos Pharmaceuticals ha creado una vacuna de ADN para el coronavirus. La mayoría de las demás vacunas genéticas portan el gen de la proteína de pico en la superficie del virus. En cambio, Entos eligió el gen de la nucleocápside, una proteína que se encuentra dentro de la membrana del virus. Están apostando a que puede ofrecer inmunidad duradera. En octubre, Entos lanzó un ensayo de fase 1 en Canadá para su vacuna, llamada Covigenix VAX-001.
Actualizado el 20 de octubre

FASE 1


El 2 de noviembre, la empresa canadiense Symvivo anunció que le habían administrado una vacuna de ADN a su primer voluntario en un ensayo de fase 1. El ADN se inserta en bacterias inofensivas, que los voluntarios ingieren en un líquido congelado (la compañía está trabajando para poner las bacterias en una pastilla). Cuando las bacterias llegan a los intestinos, el ADN se desliza hacia las células del revestimiento intestinal, que luego producen proteínas virales.
Actualizado el 3 de noviembre

FASE 1


Con sede en Nueva Jersey Inmunoterapias OncoSec ha desarrollado tratamientos experimentales contra el cáncer que introducen genes en los tumores. Allí, los genes inyectados producen una molécula de señalización natural llamada IL-12, que atrae la atención de las células inmunitarias que atacan al cáncer. En la primavera, OncoSec comenzó a adaptar su tecnología para hacer una vacuna contra el coronavirus. La vacuna, llamada CORVax12, consta de un bucle de ADN que codifica tanto la proteína de pico como la IL-12. Hacer que el cuerpo produzca IL-12 adicional podría mejorar potencialmente la capacidad del sistema inmunológico para producir anticuerpos contra la proteína de pico. El 13 de noviembre, la compañía registró una prueba de Fase 1 para probar la seguridad del CORVax12.
Actualizado el 13 de noviembre

PRECLÍNICO


La empresa farmacéutica francesa Sanofi está desarrollando una vacuna de ARNm en asociación con Traducir Bio. Han descubierto que produce una fuerte respuesta de anticuerpos en ratones y monos y planean comenzar los ensayos de Fase 1 en diciembre. Se convertiría en la segunda vacuna candidata a Covid-19 de Sanofi en ensayos clínicos, junto con su vacuna a base de proteínas.
Actualizado el 15 de octubre

PRECLÍNICO


Otras vacunas genéticas en desarrollo preclínico activo incluyen vacunas de: Applied DNA Sciences, EvviVax y Takis Biotech; DIOSynVax; Terapéutica Elixirgen; ETheRNA; HDT Bio; Instituto de Investigación de Enfermedades Infecciosas y Amyris; Mediphage Bioceuticals; los Consorcios OPENCORONA; Scancell; el Centro Nacional de Biotecnología de España y el Consejo Nacional de Investigaciones Científicas.
Actualizado el 30 de septiembre

Vacunas vectoriales virales

Vacunas que contienen virus diseñados para transportar genes de coronavirus. Algunas vacunas de vectores virales entran en las células y hacen que produzcan proteínas virales. Otros vectores virales se replican lentamente, transportando proteínas de coronavirus en su superficie.


FASE 3

APROBADO PARA USO LIMITADO EN CHINA


La empresa china CanSino Biologics desarrolló una vacuna basada en un adenovirus llamado Ad5, en asociación con el Instituto de Biología del país Academia de Ciencias Médicas Militares. En mayo, publicaron resultados prometedores de un ensayo de seguridad de Fase 1, y en julio informaron que sus ensayos de Fase 2 demostraron que la vacuna producía una fuerte respuesta inmunitaria. En un movimiento sin precedentes, el ejército chino aprobó la vacuna el 25 de junio por un año como un “medicamento especialmente necesario”. CanSino no dijo si la vacunación sería obligatoria u opcional para los soldados. A partir de agosto, CanSino comenzó a ejecutar ensayos de fase 3 en varios países, incluidos Arabia Saudita, Pakistán y Rusia.
Actualizado el 24 de septiembre

FASE 3

APROBADO PARA USO ANTICIPADO EN RUSIA


los Instituto de Investigación Gamaleya, parte del Ministerio de Salud de Rusia, ha creado una vacuna basada en dos adenovirus. Los resultados preliminares anunciados en noviembre indican que la vacuna tiene una alta tasa de eficacia en los ensayos de fase 3.

Gamaleya produjo la vacuna, inicialmente llamada Gam-Covid-Vac, a partir de adenovirus llamados Ad5 y Ad26. Ambos tipos se han probado como vacunas a lo largo de los años. Al combinarlos, los investigadores rusos esperaban evitar una situación en la que el sistema inmunológico pudiera aprender a reconocer la vacuna como un objeto extraño que necesitaba ser destruido.

Los investigadores lanzaron ensayos clínicos en junio. El 11 de agosto, el presidente Vladimir V. Putin anunció que un regulador de salud ruso había aprobado la vacuna, rebautizada como Sputnik V, incluso antes de que comenzaran los ensayos de Fase 3. Los expertos en vacunas condenaron la medida como arriesgada, y Rusia luego se retractó del anuncio, diciendo que la aprobación era un “certificado de registro condicional”, que dependería de los resultados positivos de los ensayos de Fase 3. Esos ensayos, inicialmente planeados para solo 2,000 voluntarios, se expandieron a 40,000. Además de Rusia, se reclutaron voluntarios en Bielorrusia, los Emiratos Árabes Unidos y Venezuela. El 17 de octubre, se lanzó una prueba de fase 2/3 en India.

El 4 de septiembre, tres semanas después del anuncio de Putin, los investigadores de Gamaleya publicaron los resultados de su ensayo de fase 1/2. En un pequeño estudio, encontraron que Sputnik producía anticuerpos contra el coronavirus y efectos secundarios leves. Mientras tanto, Rusia negoció acuerdos para suministrar la vacuna a países como Argentina, Brasil, India, México y Venezuela.

El 11 de noviembre, el Fondo Ruso de Inversión Directa anunció evidencia preliminar de su ensayo de Fase 3 que indica que la vacuna es efectiva. Con base en 20 casos de Covid-19 entre los participantes del ensayo, los científicos rusos estimaron que la vacuna demostró una eficacia del 92 por ciento. El 24 de noviembre, los fabricantes de vacunas hicieron un seguimiento con un análisis de 39 casos que apuntaba a la misma tasa de eficacia. También afirmaron que un análisis preliminar de algunos voluntarios que recibieron la vacuna durante un período de tiempo más largo mostró una tasa de eficacia del 95 por ciento, pero los expertos externos cuestionaron esa conclusión. Al igual que con las otras tres vacunas con anuncios de eficacia de fase 3, AstraZeneca, Moderna y Pfizer, el Instituto de Investigación Gamaleya aún no ha publicado sus últimos hallazgos en una revista científica revisada por pares.
Actualizado el 24 de noviembre

FASE 3


Hace una década, los investigadores de Centro Médico Beth Israel Deaconess en Boston desarrolló un método para fabricar vacunas a partir de un virus llamado Adenovirus 26, o Ad26 para abreviar. Johnson y Johnson desarrolló vacunas para el ébola y otras enfermedades con Ad26 y ahora ha creado una para el coronavirus. En marzo recibieron 456 millones de dólares del gobierno de Estados Unidos para apoyar su avance hacia la producción. La vacuna ha proporcionado protección en experimentos con monos. Johnson & Johnson comenzó las pruebas de fase 1/2 en julio y lanzó una prueba de fase 3 con hasta 60.000 participantes en septiembre. A diferencia de otros ensayos de fase 3, Johnson & Johnson administró una sola dosis en lugar de dos.

En agosto, el gobierno federal acordó pagar mil millones de dólares por 100 millones de dosis si se aprueba la vacuna. La Unión Europea llegó a un acuerdo similar el 8 de octubre por 200 millones de dosis. La compañía apunta a la producción de al menos mil millones de dosis en 2021.

El 12 de octubre, Johnson & Johnson anunció que puso en pausa su juicio para investigar una reacción adversa en un voluntario. El juicio se reanudó once días después. A pesar del retraso, la empresa espera obtener resultados a finales de año. El 16 de noviembre, Johnson & Johnson anunció que iban a lanzar un segundo ensayo de fase 3 para observar los efectos de dos dosis de su vacuna, en lugar de solo una.
Actualizado el 16 de noviembre

FASE 2 FASE 3 FASES COMBINADAS


La empresa sueco-británica AstraZeneca y el Universidad de Oxford desarrolló una vacuna basada en un adenovirus de chimpancé. El 23 de noviembre, anunciaron que un análisis preliminar de su ensayo de fase 3 reveló que la vacuna tenía hasta un 90 por ciento de efectividad, dependiendo de la dosis. Pero la incertidumbre sobre los resultados ha empañado sus perspectivas.

Los investigadores de Oxford comenzaron probando la vacuna, conocida como ChAdOx1, en monos. Descubrieron que protegía a los animales de la enfermedad. En un ensayo de fase 1/2, los desarrolladores de vacunas no detectaron efectos secundarios graves. Descubrieron que la vacuna generaba anticuerpos contra el coronavirus y otras defensas inmunitarias. La vacuna comenzó los ensayos de fase 2/3 en el Reino Unido y la India (donde se la conoce como Covishield). Además, AstraZeneca lanzó pruebas de fase 3 en Brasil, Sudáfrica y Estados Unidos.

El 6 de septiembre, AstraZeneca detuvo los ensayos globales de la vacuna para investigar a un voluntario, que desarrolló una forma de inflamación llamada mielitis transversa. En una semana, los ensayos comenzaron en todos los países excepto en Estados Unidos. Mientras tanto, un periódico de Brasil informó el 21 de octubre que un voluntario en el juicio murió de Covid-19. Si bien AstraZeneca no hizo comentarios, el ensayo de Brasil no se detuvo, lo que sugiere que el voluntario recibió un placebo. El 23 de octubre, la F.D.A. autorizó el reinicio del ensayo en EE. UU.

El 19 de noviembre, los investigadores publicaron los primeros hallazgos de los ensayos de fase 2/3 en el Reino Unido. Observaron en particular cómo las personas de diferentes edades respondieron a la vacuna, estudiando a 160 personas de 18 a 55 años, 160 entre 56 y 69, y 240 de 70 años o más. No observaron efectos secundarios graves a ninguna edad. De manera alentadora, los voluntarios mayores produjeron tantos anticuerpos contra el coronavirus como los más jóvenes.

El 23 de noviembre, AstraZeneca y Oxford anunciaron que la vacuna tenía una buena eficacia, según un estudio de los primeros 131 casos de Covid-19 en los ensayos en el Reino Unido y Brasil. Todos los voluntarios recibieron dos dosis, pero en algunos casos la primera dosis fue solo a la mitad. Sorprendentemente, una dosis inicial de media potencia condujo a una eficacia del 90 por ciento, mientras que dos inyecciones de dosis estándar condujeron solo a una eficacia del 62 por ciento. Los investigadores especularon que la primera dosis más baja hizo un mejor trabajo al imitar la experiencia de una infección, promoviendo una respuesta inmune más fuerte. Pero solo después del anuncio inicial quedó claro que la versión de dosis baja era el resultado de un error en la forma en que se midieron las vacunas, no parte del plan original para el ensayo. También surgió que la dosis baja solo se probó en voluntarios menores de 55 años, lo que generó más preguntas sobre qué tan sólidos eran los resultados preliminares.

A partir de mayo, AstraZeneca consiguió una serie de acuerdos para proporcionar vacunas a los gobiernos en caso de que resultaran eficaces. Estados Unidos otorgó al proyecto 1.200 millones de dólares en apoyo de 300 millones de dosis. En agosto, la Unión Europea llegó a un acuerdo para que AstraZeneca administrara 400 millones de dosis si los ensayos arrojaban resultados positivos. La compañía ha dicho que su capacidad de fabricación anual total para la vacuna, si se aprueba, es de dos mil millones de dosis.
Actualizado el 27 de noviembre

FASE 1


La empresa italiana de biotecnología ReiThera ha desarrollado una vacuna Covid-19, llamada GRAd-COV2, que se basa en un adenovirus que infecta a los gorilas. Trabajando en colaboración con el Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas Lazzaro Spallanzani en Roma, lanzaron un ensayo de fase 1 a finales de julio. En noviembre, anunciaron que la vacuna era bien tolerada y producía anticuerpos, abriendo el camino a un ensayo de fase 2/3 en los próximos meses.
Actualizado el 24 de noviembre

FASE 1


Si bien muchas vacunas se administran en forma de inyecciones, algunas se pueden tomar en forma de píldora. Se han aprobado vacunas orales para enfermedades como la poliomielitis, el cólera y la fiebre tifoidea. La pequeña empresa de San Francisco Vaxart se especializa en el desarrollo de vacunas orales. Han creado y probado pastillas para la influenza y otras enfermedades. A principios de este año, Vaxart comenzó a trabajar en una vacuna oral para Covid-19. Contiene un adenovirus llamado Ad5 (el mismo vector viral en la vacuna de CanSinoBio y en el Sputnik V de Rusia).

Cuando Vaxart les dio la píldora a los ratones, estos produjeron anticuerpos contra el coronavirus. Sin embargo, los ratones no sufren síntomas de Covid-19, por lo que los investigadores cambiaron a hámsteres, que sí. En un estudio no publicado, encontraron que la píldora de la vacuna no solo redujo drásticamente la cantidad de coronavirus en hámsteres enfermos, sino que también los protegió de dos síntomas importantes de la enfermedad: pérdida de peso e inflamación de los pulmones. En octubre, la compañía comenzó a administrar la píldora a los voluntarios en un ensayo clínico de fase 1.

Aunque ninguna de las vacunas de Vaxart ha sido autorizada todavía, el precio de las acciones de la compañía aumentó un 3,600 por ciento en la primera mitad de 2020. En junio, informó The New York Times, un fondo de cobertura que controlaba parcialmente la compañía vendió la mayoría de sus acciones, compensando más de $ 200 millones en ganancias. A raíz de ese informe, el Departamento de Justicia comenzó a investigar a la compañía, mientras se entablaban una serie de demandas de accionistas contra Vaxart, sus ejecutivos y su directorio.
Actualizado el 12 de noviembre

FASE 1


La empresa americana Merck adquirió la firma austriaca Themis Biociencia en junio y está trabajando en una vacuna desarrollada originalmente en Institut Pasteur. La vacuna usa un virus del sarampión debilitado que porta un gen para la proteína del pico del coronavirus. Los investigadores lanzaron una prueba de fase 1 en agosto.
Actualizado el 12 de agosto

FASE 1


En 2019, los investigadores del Universidad de Hong Kong y Universidad de Xiamen creó una vacuna en aerosol nasal para la gripe basada en una forma genéticamente debilitada del virus de la gripe. A principios de este año, diseñaron la vacuna para producir también parte de la proteína de pico de coronavirus. El 9 de septiembre, recibieron la aprobación para iniciar ensayos clínicos en asociación con Farmacia biológica Beijing Wantai.
Actualizado el 9 de septiembre

FASE 1


Hace tres décadas, el Centro Alemán de Investigación de Infecciones desarrolló una vacuna contra la viruela a partir de un virus inofensivo llamado Vaccinia Ankara Modificada, o MVA para abreviar. En los últimos años lo adaptaron para crear una vacuna contra el MERS, una enfermedad provocada por otro coronavirus. Esta primavera, hicieron una vacuna basada en MVA para el SARS-CoV-2, el coronavirus que está causando la pandemia de Covid-19. Lleva el gen de la proteína de pico, que se produce dentro de las células que invade. El 29 de septiembre, el centro y un consorcio de universidades alemanas registraron una prueba de fase 1. Se espera que la vacuna esté lista para su aprobación a fines de 2021.
Actualizado el 29 de septiembre

FASE 1


In addition to its project with Themis, Merck is partnering with IAVI on a second viral vector vaccine. It is based on vesicular stomatitis viruses, the same approach Merck successfully used to produce the first approved vaccine for Ebola. They have designed their coronavirus vaccine as a pill, which could potentially make it easier to distribute than syringes for injections. Merck and IAVI received $38 million from the United States government to support their research, and on September 30 they registered a Phase 1 trial.
Updated Aug. 27

PHASE 1


The California-based company ImmunityBio launched a Phase 1 trial of a Covid-19 vaccine in October. The vaccine uses the Ad5 adenovirus, the same one used by CanSinBio and the Gamaleya Institute in Russia. ImmunityBio has engineered the Ad5 virus to carry genes for two genes from the coronavirus. In addition to the spike protein, it also carries the gene for a protein called nucleocapsid. The company hopes that this combination will provoke a strong immune response to the virus. The chairman and C.E.O. of ImmunityBio is billionaire Patrick Soon-Shiong, the owner of the Los Angeles Times.
Updated Oct. 27

PHASE 1


In the spring, the Israel Institute for Biological Research started work on a coronavirus vaccine based on vesicular stomatitis viruses. They engineered the viruses to carry the gene for the coronavirus spike protein. On Oct. 25, the Israeli government announced that the vaccine, called Brilife, would be going into Phase 1 trials. If the vaccine is successful in Phase 1 and Phase 2 trials, researchers hope to start Phase 3 trials in spring 2021.
Updated Oct. 26

PHASE 1


Researchers at City of Hope, a California biomedical research institute, created a vaccine based on a weakened form of a virus called Modified Vaccinia Ankara, or MVA for short. They added two coronavirus genes to the virus — one for the spike protein, and one for another protein called nucleocapsid. They hope the combination will enable the vaccine to produce immunity that’s both fast and long-lasting. On Nov. 24 they announced the start of a Phase 1 trial, with hopes for a Phase 2 trial to start in the second quarter of 2021.
Updated Nov. 24

PRECLINICAL


The Swiss company Novartis will manufacture a vaccine based on a gene therapy treatment developed by the Massachusetts Eye and Ear Hospital, Massachusetts General Hospital and the Gene Therapy Program at the University of Pennsylvania. A virus called an adeno-associated virus delivers coronavirus gene fragments into cells. Phase 1 trials are set to begin in late 2020.
Updated Aug. 24

PRECLINICAL


Other viral vector vaccines in active preclinical development include vaccines from: Altimmune; Icahn School of Medicine at Mount Sinai; Intravacc; KU Leuven; Meissa Vaccines; the Spanish National Center for Biotechnology and the Spanish National Research Council; Thomas Jefferson University and Bharat Biotechnology; Tonix Pharmaceuticals; University of Pittsburgh; Vivaldi Biosciences; Washington University.
Updated Oct. 20

Protein-Based Vaccines

Vaccines that contain coronavirus proteins but no genetic material. Some vaccines contain whole proteins, and some contain fragments of them. Some pack many of these molecules on nanoparticles.


PHASE 3


Maryland-based Novavax makes vaccines by sticking proteins onto microscopic particles. They’ve taken on a number of different diseases this way; their flu vaccine finished Phase 3 clinical trials in March. The company launched trials for a Covid-19 vaccine in May, and the Coalition for Epidemic Preparedness Innovations has invested $384 million in the vaccine. In July the U.S. government awarded Novavax another $1.6 billion to support the vaccine’s clinical trials and manufacturing.

After getting promising results from preliminary studies in monkeys and humans, Novavax launched a Phase 2 trial in South Africa in August. The blinded, placebo-controlled trial on 2,900 people will measure not just the safety of the vaccine but its efficacy. The following month, Novavax launched a Phase 3 trial enrolling up to 15,000 volunteers in the United Kingdom. It is expected to deliver results in early 2021. A larger Phase 3 trial in the United States is expected to launch by the end of December.

In September Novavax reached an agreement with the Serum Institute of India, a major vaccine manufacturer, that they said would enable them to produce as many as 2 billion doses a year. If the trials succeed, Novavax expects to deliver 100 million doses for use in the United States by the first quarter of 2021. On Nov. 4 they announced another agreement to deliver 40 million doses to Australia.
Updated Nov. 30

PHASE 2 PHASE 3 COMBINED PHASES


Canada-based Medicago, partly funded by the cigarette maker Philip Morris, grow vaccines in a plant called Nicotiana benthamiana, a wild species related to tobacco. They deliver virus genes into leaves, and the plant cells then create protein shells that mimic viruses. In July, Medicago launched Phase 1 trials on a plant-based Covid-19 vaccine in combination with adjuvants to boost the immune system’s response to the viral proteins. In that study, they found that an adjuvant made by GSK produced promising levels of antibodies in volunteers. On Oct. 23, the company announced it had reached an agreement with the government of Canada to supply 76 million doses. A Phase 2/3 trial of the vaccine began on Nov. 12.
Updated Nov. 24

PHASE 3


The Chinese company Anhui Zhifei Longcom y el Chinese Academy of Medical Sciences partnered to make a vaccine. Their candidate is composed of an adjuvant, along with a section of the spike protein called the receptor-binding domain. They launched Phase 2 trials in July, followed by a Phase 3 trial with 29,000 volunteers in December.
Updated Dec. 2

PHASE 1 PHASE 2 COMBINED PHASES


On Aug. 18, the head of epidemiology at Cuba’s public health ministry announced that the Finlay Vaccine Institute in Havana would start a clinical trial on a vaccine for Covid-19. The vaccine, called Soberana 1, contains a part of the spike protein, called RBD, along with two extra ingredients: proteins from a bacteria and aluminum hydroxide. These ingredients, known as adjuvants, boost the immune system’s response to the coronavirus RBD.
Updated Oct. 28

PHASE 1 PHASE 2 COMBINED PHASES

APPROVED FOR EARLY USE IN RUSSIA


On Aug. 26, the Vector Institute, a Russian biological research center, registered a Phase 1/2 trial for a coronavirus vaccine they call EpiVacCorona. The vaccine contains small portions of viral proteins, known as peptides. According to newspaper reports, the EpiVacCorona trials had already begun by then. On October 14, Vladimir Putin announced that Russia has granted regulatory approval to EpiVacCorona, making it the second vaccine to receive that designation after the Gamaleya Institute’s Sputnik V vaccine. Like the Sputnik vaccine, EpiVacCorona received approval before a Phase 3 trial to demonstrate that it was safe and effective. That trial is expected to start later this year.
Updated Oct. 14

PHASE 1 PHASE 2 COMBINED PHASES


In addition to their mRNA vaccine, Sanofi developed a Covid-19 vaccine based on viral proteins. They produced the proteins with engineered viruses that grow inside insect cells. GSK supplemented these proteins with adjuvants that stimulate the immune system. The vaccine is based on the same design Sanofi used to create Flublok, an approved vaccine for influenza. The companies launched a Phase 1/2 clinical trial in September. They plan to start a Phase 3 trial in December and hope to know if the vaccine is safe and effective by the middle of 2021.

Starting before their clinical trials began, Sanofi negotiated several major deals to supply the vaccine, including a $2.1 billion agreement with the United States to provide 100 million doses. On Sept. 18 they closed another deal with the European Union for 300 million doses for an unspecified amount, and later reached an agreement with Canada for up to 72 million doses. In addition, Sanofi agreed to provide 200 million doses to COVAX, an international collaboration to deliver the vaccine equitably across the world. They have plans to make up to one billion doses in 2021.
Updated Oct. 28

PHASE 1 PHASE 2 COMBINED PHASES


SpyBiotech, a company spun off from the University of Oxford, announced in September that the first volunteers in an Australian Phase 1/2 trial were receiving their Covid-19 vaccine. The researchers created the vaccine from a mixture of proteins. Some of the proteins, from hepatitis B viruses, assemble themselves into hollow shells. The researchers decorated these shells with part of the coronavirus spike protein. The Serum Institute of India, which licensed the technology from SpyBiotech, is running the trials.
Updated Sept. 24

PHASE 2


In July, researchers at West China Hospital of Sichuan University published a study in Nature describing a vaccine made from the RBD region of the spike protein that could protect mice and monkeys from the coronavirus. To make the vaccine, researchers encode the RBD region in a gene, which they insert into a virus. They then infect insect cells with the virus, causing them to make the molecule in huge amounts. On Aug. 24, they launched a Phase 1 trial, and on Nov. 16 they moved to Phase 2.
Updated Nov. 20

PHASE 1 PHASE 2 COMBINED PHASES



After the SARS epidemic in 2002, Baylor College of Medicine researchers began developing a vaccine that could prevent a new outbreak. Despite promising early results, support for the research disappeared. Because the coronaviruses that cause SARS and Covid-19 are very similar, the researchers revived the project in partnership with the Texas Children’s Hospital. The researchers have found that the Covid-19 vaccine produces antibodies in mice. The Indian company Biological E licensed it in August and launched a Phase 1/2 trial in November, combining the viral proteins with an adjuvant made by Dynavax. If trials confirm that the vaccine works, they hope to potentially make a billion doses a year.
Updated Nov. 16

PHASE 1


Clover Biopharmaceuticals has developed a vaccine containing the spike protein from coronaviruses. To further stimulate the immune system, the company is testing so-called adjuvants made by British drugmaker GSK and the American company Dynavax. Investments from CEPI will support the development of manufacturing that could lead to the production of a billion doses a year. Clover’s formula looks to be especially durable; the vaccine can sit out at room temperature for a month and remain viable.

Clover launched a Phase 1 trial in June, and in December they announced that the vaccine triggered a high level of antibodies. The company is following up on the promising results by launching a Phase 2 / 3 trial with the GSK adjuvant by the end of 2020.
Updated Dec. 5

PHASE 1


A vaccine from Australia’s University of Queensland delivers viral proteins altered to draw a stronger immune response. Experiments on hamsters showed that the vaccine protected them from the coronavirus. The university launched Phase 1 trials in July, combining the proteins with an adjuvant made by CSL. If the results are positive, CSL will advance late stage clinical trials by the end of 2020. In September the vaccine makers reached an agreement with the Australian government to deliver 51 million doses if the trials deliver positive results. They expected their first supply of the vaccines to be ready in mid-2021.
Updated Sept. 8

PHASE 1


The Australian company Vaxine developed a vaccine that combines viral proteins with an adjuvant that stimulates the immune system. A Phase 1 trial began over the summer, and Phase 2 trials are expected to commence by the end of the year.
Updated Sept. 29

PHASE 1


A second plant-based vaccine is in development at Kentucky BioProcessing, an American subsidiary of British American Tobacco, the maker of Lucky Strike and other cigarettes. Like Medicago, Kentucky BioProcessing engineers a wild relative of tobacco called Nicotiana benthamiana to make viral proteins. The company previously used this technique to make a drug called Zmapp for Ebola. After preclinical testing in the spring, they registered a Phase 1 trial for their coronavirus vaccine in July. The trial is scheduled to start in December.
Updated Dec. 2

PHASE 1


Taiwan-based vaccine maker Medigen is making a vaccine made of a combination of spike proteins and an adjuvant from Dynavax. After a series of promising experiments on animals, they began injecting volunteers for a Phase 1 trial in early October.
Updated Oct. 13

PHASE 1


Taiwan-based vaccine manufacturer Adimmune got permission to launch a Phase 1 trial on Aug. 20. The vaccine contains the RBD section of the virus’s spike protein.
Updated Aug. 20

PHASE 1


New York-based COVAXX, a subsidiary of United Biomedical, has created a vaccine containing parts of several viral proteins. On Sept. 11 they registered a Phase 1 trial in Taiwan. They have reached an agreement with authorities in Brazil to run their Phase 2/3 trial there. On Nov. 25, Covaxx announced agreements with countries including Brazil, Ecuador, and Peru to deliver more than 140 million doses for $2.8 billion.
Updated Nov. 25

PHASE 1


In the spring, researchers at the University of Tübingen in Germany created a vaccine made of eight parts of two viral proteins, along with an immune-stimulating adjuvant. In September they launched a Phase 1 trial.
Updated Sept. 15

PHASE 1


In October, Cuba’s Finlay Vaccine Institute launched clinical trials on their second experimental vaccine for the coronavirus. Known as Sovereign 2, it contains the RBD part of the coronavirus spike protein. The RBD fragment is
fused to a standard tetanus vaccine, which makes it stable. It also uses aluminum hydroxide.
Updated Oct. 28

PHASE 1


los Center for Genetic Engineering and Biotechnology of Cuba announced on Nov. 26 that it was beginning a Phase 1 trial of a vaccine delivered as a nasal spray. Known as Mambisa, the vaccine contains a piece of the coronavirus spike protein called the receptor-binding domain, along with a protein from the hepatitis B virus that stimulates the immune system. The name refers to women who fought in Cuba’s nineteenth-century wars of independence.
Updated Nov. 30

PHASE 1


In addition to their nasal spray vaccine, the Center for Genetic Engineering and Biotechnology of Cuba also launched a separate trial at the end of November on a vaccine injected into the muscle. It contains a piece of the coronavirus spike protein called the receptor-binding domain. The vaccine is called Abadala, named after a poem by the nineteenth-century poet José Marti.
Updated Nov. 30

PHASE 1


SK Bioscience, a South Korean vaccine maker, designed a Covid-19 vaccine based on pieces of the spike protein of the coronavirus. In August they found that the vaccine triggers a strong production of antibodies in monkeys. They launched a Phase 1 trial at the end of November.
Updated Dec. 2

PHASE 1 ?


On July 18, Corea del Norte’s State Commission of Science and Technology announced on their web site that they had started clinical trials on a vaccine based on part of the coronavirus spike protein. It’s hard to independently evaluate the claim from the isolated dictatorship. The commission claimed to have tested the vaccine on animals, but provided no data. Four months after their announcement, South Korean lawmakers said they had foiled an attempt by North Korea to hack South Korean companies developing coronavirus vaccines. So far, North Korea has not released any further information about the trials they supposedly are running.
Updated Dec. 2

PRECLINICAL


A vaccine in development by the University of Pittsburgh, called PittCoVacc, is a skin patch tipped with 400 tiny needles made of sugar. When placed on the skin, the needles dissolve and deliver virus proteins into the body. Its creators are planning to start clinical trials in late 2020.
Updated Aug. 27

PRECLINICAL


Other protein-based vaccines in active preclinical development include vaccines from: Adaptive Phage Therapeutics; AdaptVac and Bavarian Nordic; Applied Biotechnology Institute; Artes Biotech; Axon Neuroscience; BiOMVis and University of Trento; City College of New York and TechnoVax; EpiVax; GeoVax; Heat Biologics; IBio and CC-Pharming; Icosavax and University of Washington; ImmunoPrecise Antibodies; IMV; Instituto Butantan; Intravacc; IrsiCaixa; Izmir Biomedicine and Genome Center; National Autonomous University of Mexico; Navarrabiomed; NidoVax; OncoGen; Oragenics; OSE Immunotherapeutics; Osivax; PDS Biotechnology; Pontifical Catholic University of Chile; Saiba; SK Bioscience; University of Alberta; University of Amsterdam; University of Georgia and EpiVax; University of Saskatchewan and VIDO-InterVac; University of Virginia; UNSAM-CONICET; Vaxform; Vaxil-Bio; VBI Vaccines; Verndari; VIDO-InterVac; Voltron Therapeutics; Walter Reed Army Institute of Research; Wyss Institute and Harvard University; Yisheng Biopharma.
Updated Sept. 25

Inactivated or Attenuated Coronavirus Vaccines

Vaccines created from weakened coronaviruses or coronaviruses that have been killed with chemicals.


PHASE 3

APPROVED FOR LIMITED USE IN U.A.E.


The state-owned Chinese company Sinopharm is currently testing two vaccines based on inactivated coronaviruses. One of them was created by the Wuhan Institute of Biological Products. The Phase 1/2 trial showed that the vaccine produced antibodies in volunteers, some of whom experienced fevers and other side effects. They launched Phase 3 trials in the United Arab Emirates in July, and in Morocco and Peru the following month. On Sept. 14, the U.A.E. gave emergency approval for Sinopharm’s vaccine to use on health care workers, and soon government officials and others were also receiving it.

In China, Sinopharm has been even more aggressive in distributing its vaccines. Over the summer, the company later said, the Chinese government gave it approval to inject both vaccine candidates into government officials, health care workers, and other select groups. By November, the chairman of Sinopharm said, almost a million people in China had received the vaccines. On Nov. 25, Sinopharm announced it had filed an application to market its vaccines in China–despite the fact that it has not yet finished its Phase 3 trials that would e demonstrate that they are safe and effective.
Updated Nov. 27

PHASE 3

APPROVED FOR LIMITED USE IN U.A.E.


In addition to their Wuhan vaccine, Sinopharm also began testing an inactivated virus vaccine developed by the Beijing Institute of Biological Products.
Updated Nov. 27

PHASE 3

APPROVED FOR LIMITED USE IN CHINA


Sinovac Biotech, a private Chinese company, developed an inactivated vaccine called CoronaVac. In June the company announced that Phase 1/2 trials on 743 volunteers found no severe adverse effects and produced an immune response. Sinovac published the details of the trial in November in a medical journal, showing a comparatively modest production of antibodies. Only a Phase 3 trial would demonstrate if that was enough to protect people from Covid-19.

In July, Sinovac launched a Phase 3 trial in Brazil, followed by others in Indonesia and Turkey. While Sinovac has yet to release late-stage trial data, on Oct. 19 officials in Brazil said that it was the safest of five vaccines they were testing in Phase 3 trials.

Reuters reported that the Chinese government gave the Sinovac vaccine an emergency approval for limited use in July. In October, authorities in the eastern Chinese city of Jiaxing announced they were giving CoronVac to people in relatively high-risk jobs, including medical workers, port inspectors and public service personnel.

Meanwhile, Sinovac has been preparing to manufacture the vaccine for global distribution, reaching an agreement to supply Indonesia with at least 40 million doses by March 2021. In September, Yin Weidong, the CEO of Sinovac, said the company planned on worldwide distribution of the vaccine in early 2021 — including the United States.

On Nov. 9, the Brazilian government announced they had paused the country’s Sinovac trial the previous month because of an adverse event. The details of the pause were murky, raising suspicions that politics were involved. Two days after the announcement, the trial was allowed to resume.
Updated Nov. 20

PHASE 3


In collaboration with the Indian Council of Medical Research y el National Institute of Virology, the Indian company Bharat Biotech designed a vaccine called Covaxin based on an inactivated form of the coronavirus. Studies on monkeys and hamsters found that it provided protection against infection. In June, Bharat’s coronavirus vaccine became the first created in India to go into clinical trials. While the results of the Phase 1/2 trials have yet to be published, an executive at Bharat told India Today that about 85 to 90 percent of the 1,000 volunteers produced antibodies to the coronavirus and experienced no serious adverse effects due to Covaxin. On Oct. 23, the company
Anunciado they were initiating a Phase 3 trial. Bharat expects results in early 2021 and anticipates distributing the vaccine next June.
Updated Nov. 23

PHASE 2


Researchers at the Institute of Medical Biology at the Chinese Academy of Medical Sciences, which has invented vaccines for polio and hepatitis A, started a Phase 2 trial of an inactivated virus vaccine in June.
Updated June 23

PHASE 1 PHASE 2 COMBINED PHASES


los Chumakov Center en el Russian Academy of Sciences has developed an inactivated coronavirus vaccine. On Oct. 14, the TASS news agency reported that clinical trials of the vaccine would begin in Kirov and St. Petersburg on Oct. 19. On its web site, the center stated that it would finish the first phase of trials the following month.
Updated Oct. 14

PHASE 1


The central Asian nation of Kazakhstan began research on a vaccine made from inactivated coronaviruses over the summer. On August 28, their Research Institute for Biological Safety Problems registered a Phase 1 trial on the vaccine, known as QazCovid.
Updated Aug. 28

PHASE 1


Shenzhen Kangtai Biological Products is a Chinese company that makes vaccines for diseases such as hepatitis B and measles. In August, AstraZeneca reached an agreement with them to supply China with their mRNA vaccine. In October Shenzen Kangtai launched a Phase 1 trial on 180 volunteers of its own vaccine, based on inactivated coronaviruses.
Updated Oct. 16

PHASE 1


On Nov. 5, Turkey’s Erciyes University announced they had begun injecting volunteers with an inactivated coronavirus vaccine. It is the first clinical trial of a coronavirus vaccine developed in Turkey.
Updated Nov. 16

PHASE 1


New York-based Codagenix develops vaccines based on live attenuated viruses, but with a twist: they create the viruses from scratch. Researchers rewrite the genome of viruses, introducing hundreds of mutations. Then they manufacture RNA molecules encoding the rewritten genes. In special host cells, the molecules can give rise to full-blown viruses. But thanks to their numerous mutations, they are too weak to cause Covid-19 when they’re delivered in a vaccine. After successful experiments in animals, a Phase 1 trial of their coronavirus vaccine was registered on Nov. 6.
Updated Nov. 10

PRECLINICAL


Other inactivated or attenuated coronavirus vaccines in active preclinical development include vaccines from: Valneva; Vivaldi Biosciences; Washington University; Western University.
Updated Nov. 7

Repurposed Vaccines

Vaccines already in use for other diseases that may also protect against Covid-19. Repurposed vaccines are not included in our vaccine count.

PHASE 3


The Bacillus Calmette-Guerin vaccine was developed in the early 1900s as a protection against tuberculosis. los Murdoch Children’s Research Institute in Australia is conducting a Phase 3 trial called the BRACE to see if the vaccine partly protects against the coronavirus.


OTHER CLINICAL TRIALS


Other repurposed vaccines are in clinical trials being conducted by: the Bandim Health Project; Crown Coronation (Washington University and partner universities); Hôpitaux de Paris; Louisiana State University Health Sciences Center New Orleans; the BADAS Study (Texas A&M University, Baylor College of Medicine, M.D. Anderson Cancer Center and Cedars-Sinai Medical Center); India’s National Institute for Research in Tuberculosis; BCG-CORONA (UMC Utrecht and Radboud University); University of Campinas; University Health Network, the Serum Institute of India, the Max Planck Institute for Infection Biology and Verity Pharmaceuticals; Oklahoma Medical Research Foundation and the University of Oklahoma; Vakzine Projekt Management.
Updated Sept. 25

Note: Vaccines will be added to the tracker when they reach Phase 1, and tracked until they succeed or fail.

Did we miss something? To notify The Times of new developments, send updates to vaccinetracker@nytimes.com.

Tracking the Coronavirus


Additional reporting by Denise Grady, Andrew E. Kramer, Hari Kumar, Cao Li and Carlos Tejada.

Note: Early versions of the tracker combined two vaccines by Sinopharm into one entry. Subsequent reporting confirmed they are two different vaccines. A previous version of the tracker stated that Pfizer had reached a deal with the EU, when in fact the deal was made by AstraZeneca.

Sources: World Health Organization, National Institute of Allergy and Infectious Diseases, National Center for Biotechnology Information, New England Journal of Medicine.



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