La historia de la talidomida en los EE. UU., Contada a través de documentos


En julio de 1962, la Administración de Alimentos y Medicamentos envió un mensaje urgente a sus oficinas locales con una asignación que dijo que era “una de las más importantes que hemos tenido en mucho tiempo”.

En el extranjero, miles de bebés en Alemania, Inglaterra y otros países nacían con defectos graves relacionados con el uso de talidomida por parte de sus madres, un medicamento ampliamente utilizado para el insomnio, las náuseas y otras enfermedades.

Mientras tanto, el gobierno federal buscó averiguar qué había sucedido en los Estados Unidos y cuántos bebés habían sido afectados.

El medicamento nunca fue aprobado en los Estados Unidos, pero hasta 20,000 estadounidenses recibieron talidomida en las décadas de 1950 y 1960 como parte de dos ensayos clínicos operados por los fabricantes de medicamentos estadounidenses Richardson-Merrell y Smith, Kline & French.

Aquí está la historia de la investigación de F.D.A., contada a través de una muestra de más de 1,300 páginas de documentos obtenidos a través de una solicitud de Libertad de Información.

Aunque los nombres están redactados, el texto es revelador: en un caso, un médico había estado usando talidomida y se lo había recetado a su esposa. Además de la pérdida de visión de la esposa, el médico mencionó la neuritis periférica, dolor nervioso que es un efecto secundario de la talidomida.

El otro informe es aún más alarmante: una enfermera había dado a luz a un bebé sin brazos ni piernas y, como enfermera registrada, “pudo haber tenido acceso al artículo”.

En septiembre de 1962, los investigadores comenzaron a concluir que, incluso para los estándares más laxos de la época, Richardson-Merrell había promovido ilegalmente la talidomida antes de que fuera aprobada. Ese mes, el Dr. Ralph W. Weilerstein, director médico asociado de la F.D.A., informó sobre sus impresiones después de visitar una división de Richardson-Merrell. (La F.D.A. también investigó a Smith, Kline & French, que realizó un juicio más pequeño, pero concluyó que la compañía había actuado legalmente).

El memorando muestra que Richardson-Merrell empleó muchas de las mismas tácticas que las compañías farmacéuticas modernas han utilizado para promocionar sus productos, incluida la contratación de médicos influyentes para responder por la talidomida, así como ayudar a los investigadores a escribir artículos científicos, “casi para el extensión de la escritura fantasma para ellos “, escribió el Dr. Weilerstein en un memorando interno.

En su memorándum, se refirió a los médicos que participaron en el ensayo clínico como investigadores.



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