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En un momento en que la administración Trump se enfrenta a intensas críticas por su incapacidad para hacer que las pruebas de coronavirus estén disponibles para millones de estadounidenses nerviosos, las declaraciones de un funcionario de salud federal el martes parecían sugerir que las pruebas de diagnóstico de la Organización Mundial de la Salud eran muy inexactas.
En una respuesta algo divagante a una pregunta relacionada con W.H.O. En las pruebas, la Dra. Deborah Birx, coordinadora de respuesta al coronavirus de la Casa Blanca, dijo: “No ayuda hacer una prueba donde el 50 por ciento o el 47 por ciento eran falsos positivos”. Imagine lo que eso significaría para el pueblo estadounidense. Imagina lo que eso significaría decirle a alguien que era positivo cuando no lo era “.
No estaba claro de dónde sacó esas cifras el Dr. Birx, pero obviamente una prueba tan inexacta sería inútil. El martes por la noche, el Dr. Birx confirmó que, aunque estaba respondiendo a una pregunta sobre el W.H.O. prueba, se refería a un estudio de una prueba de diagnóstico precoz utilizada en China.
El documento encontró que, en un subconjunto específico de los analizados en China (contactos asintomáticos de casos conocidos), las pruebas encontraron erróneamente que eran positivos el 47 por ciento de las veces.
Pero no ha habido sugerencias de que la W.H.O. La prueba, distribuida en todo el mundo, tiene problemas de precisión tan significativos. El martes por la noche, la Dra. Birx dijo que no había investigado la W.H.O. prueba, “pero supongo que es funcional”.
Los reporteros hicieron varias preguntas al Dr. Birx sobre la falta de pruebas durante la conferencia de prensa, y vino y fue al micrófono varias veces.
Al principio, se le hizo una pregunta que la administración ha tenido problemas para resolver: si los funcionarios federales han enviado millones de pruebas, como han dicho varias veces los funcionarios de la Casa Blanca, ¿por qué solo 60,000 estadounidenses han sido examinados?
El Dr. Birx respondió que muchos productores estaban haciendo pruebas en los Estados Unidos, lo cual es correcto. Los laboratorios estatales, los laboratorios de las facultades de medicina y las empresas privadas, como Thermo Fisher, hacen pruebas de diagnóstico diferentes, que mencionó como ejemplo.
La Dra. Birx dijo que estaba instando firmemente a los proveedores comerciales a que realizaran sus pruebas, pero, por supuesto, primero tenían que demostrar a la Administración de Drogas y Alimentos que eran de alta calidad.
Más tarde, le preguntaron sobre una crítica hecha por el ex vicepresidente Joseph R. Biden Jr. en el debate de la noche del lunes. Dijo que el W.H.O. había “ofrecido pruebas a los Estados Unidos pero no las compramos”.
En su respuesta, ella no se refirió a la W.H.O. pruebas en absoluto, pero dijo: “No compramos pruebas que no hayan sido de calidad controlada y nos muestran los datos”, y luego agregaron que una prueba con altas tasas de inexactitud sería un desastre.
Una portavoz de la W.H.O. dijo que no sabía a qué se refería el Dr. Birx, pero que la agencia había estado suministrando kits a los países miembros desde enero.
La precisión de la prueba fue validada por tres laboratorios antes de que se implementara, dijo la portavoz, y mostró sistemáticamente “un buen desempeño en el uso clínico y de laboratorio, y no se ha informado de un número significativo de resultados falsos positivos o falsos negativos”. “
En cualquier caso, la afirmación del Sr. Biden de que la administración Trump rechazó las pruebas ofrecidas por W.H.O. Parece estar equivocado. El W.H.O. no vende pruebas a países ricos, que generalmente prefieren hacer las suyas.
La Dra. Anne Schuchat, subdirectora principal de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, confirmó que W.H.O. dio kits de prueba “principalmente a países con recursos insuficientes”. Otro funcionario de la administración, que habló bajo condición de anonimato, confirmó que W.H.O. Nunca se había ofrecido a vender o dar pruebas a los Estados Unidos.
China, Hong Kong, Francia, Alemania, Tailandia y Estados Unidos han diseñado sus propias pruebas, de acuerdo con la W.H.O. sitio web. Cada uno busca la presencia de dos o tres tramos cortos de genes virales.
Por ejemplo, la prueba de C.D.C analiza tres objetivos en el gen N, mientras que las pruebas ordenadas por W.H.O. Mire los bits del gen N, el gen RdRP y el gen E. Cada gen realiza una función diferente para ayudar al virus a penetrar en las células, secuestrar su maquinaria de ADN y reproducir millones de copias de sí mismo.
Para los países que no pueden realizar las pruebas o comprarlas de otros países, el W.H.O. pide a laboratorios académicos o gubernamentales que realicen pruebas.
Luego los entrega a países pobres y de ingresos medios a bajo costo o sin costo, pagándolos con fondos de emergencia o préstamos de instituciones como el Banco Mundial.
La prueba ordenada por la W.H.O. fue diseñado en un laboratorio dirigido por el Dr. Christian Drosten en la escuela de medicina del Hospital Charity de Berlín, considerado uno de los mejores laboratorios genómicos del mundo.
En un correo electrónico del 21 de febrero, otro W.H.O. El portavoz dijo que la precisión de la prueba había sido verificada por otros tres laboratorios antes de ser enviada a una empresa de diagnóstico alemana para su fabricación. No hubo problemas con el primer envío de 250,000 dosis, dijo.
El Dr. Michael Mina, profesor asistente de epidemiología en la Escuela de Salud Pública de Harvard, dijo que tanto el W.H.O. prueba y el C.D.C. inicial las pruebas fueron “excepcionales” en su precisión.
Los problemas con el C.D.C. la prueba se ha atribuido a fallas en la fabricación de reactivos para kits, no en el diseño de C.D.C.
Ninguna prueba es precisa el 100 por ciento del tiempo, pero los errores generalmente son introducidos por el personal médico que no toma las muestras correctamente o el personal del laboratorio que realiza la prueba de forma incorrecta o accidentalmente la contamina con ADN perdido.
Por ejemplo, en febrero, un pasajero estadounidense liberado del crucero Westerdam, que fue de puerto en puerto durante muchos días antes de que Camboya le permitiera atracar, dio positivo por el virus cuando pasó por Malasia, desencadenando una crisis.
El C.D.C. Más tarde dijo que no tenía el virus y juzgó la prueba de Malasia ser un probable falso positivo.
Como Malasia no tenía su propia prueba, presumiblemente usó la W.H.O. Pero Malasia no tiene un laboratorio de alta calidad, y muchos laboratorios cometen errores iniciales cuando están implementando una nueva prueba.
Sheri Fink y Ellen Gabler contribuyeron con informes desde Nueva York. Abby Goodnough contribuyó reportando desde Washington.
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