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Uno de los primeros grandes estudios de seguridad y efectividad de una vacuna contra el coronavirus en los Estados Unidos comenzó el lunes por la mañana, según los Institutos Nacionales de Salud y la empresa de biotecnología Moderna, que colaboraron para desarrollar la vacuna.

El estudio, un ensayo clínico de fase 3, consiste en inscribir a 30,000 personas sanas en aproximadamente 89 sitios en todo el país. La mitad recibirá dos inyecciones de la vacuna, con 28 días de diferencia, y la otra mitad recibirá dos inyecciones de un placebo de agua salada. Ni los voluntarios ni el personal médico que administra las inyecciones sabrán quién está recibiendo la vacuna real.

La primera vacuna se le dio a una persona a las 6:45 a.m., dijo el lunes el Dr. Anthony S. Fauci, el principal experto en enfermedades infecciosas de la nación.

El Dr. Fauci estimó que la inscripción completa de 30,000 personas en el ensayo se completaría para fines del verano, y que los resultados podrían estar disponibles para noviembre. Incluso resultados anteriores podrían ser posibles, dijo, pero agregó que dudaba que ese fuera el caso.

En la conferencia de prensa, el Dr. Francis Collins, director de los Institutos Nacionales de Salud, dijo que al menos tres ensayos más de Fase 3 comenzarían pronto, cada uno con 30,000 pacientes. Esos ensayos incluirán vacunas hechas por Novavax, por una colaboración de la Universidad de Oxford y AstraZeneca, y por Johnson & Johnson. Todos son parte de la Operación Warp Speed ​​del gobierno de EE. UU. También se espera que una cuarta vacuna, hecha por Pfizer y BioNTech, comience la Fase 3 este mes, pero no es parte de Warp Speed, dijo el Dr. Collins.

Luego, los investigadores monitorearán a los sujetos, buscarán efectos secundarios y esperarán para ver si significativamente menos personas vacunadas reciben Covid-19, lo que indica que la vacuna funciona. El objetivo principal es determinar si la vacuna puede prevenir la enfermedad. El estudio también intentará descubrir si puede prevenir Covid-19 grave y la muerte; si puede prevenir la infección por completo, según las pruebas de laboratorio; y si solo una inyección puede prevenir la enfermedad.

Las pruebas anteriores de la vacuna mostraron que estimulaba una fuerte respuesta inmune, con efectos secundarios menores y transitorios como dolor en los brazos, fatiga, dolor y fiebre. Pero no se sabe exactamente qué tipo de respuesta inmunitaria se necesita para prevenir la enfermedad, por lo que los estudios de Fase 3 son esenciales para determinar si una vacuna realmente funciona.

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