Con evidencia mínima, Trump le pregunta a F.D.A. estudiar medicamentos contra la malaria para el coronavirus


El presidente Trump exageró el jueves el potencial de los medicamentos disponibles para tratar el nuevo coronavirus, incluido un tratamiento antiviral experimental y remedios contra la malaria de décadas de antigüedad que parecen ser prometedores, pero hasta ahora muestran evidencia limitada de curación de los enfermos.

No se ha aprobado ningún medicamento para tratar el nuevo coronavirus, y los médicos de todo el mundo han estado administrando desesperadamente una variedad de medicamentos en busca de algo para ayudar a los pacientes, especialmente a aquellos que están gravemente enfermos.

Los medicamentos contra la malaria, la cloroquina y la hidroxicloroquina, se encuentran entre los remedios que se han probado en varios países a medida que el virus se ha extendido por todo el mundo, matando al menos a 9,800.

Los médicos en China, Corea del Sur y Francia informaron que los tratamientos parecen ayudar. Pero esos esfuerzos no han involucrado el tipo de estudios grandes y cuidadosamente controlados que proporcionarían a la comunidad médica mundial la prueba de que estos medicamentos funcionan en una escala significativa.

En la sesión informativa del jueves, el Dr. Stephen M. Hahn, quien ha sido el comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos durante solo tres meses, tendió a rechazar algunas de las predicciones más infladas del presidente de que estos medicamentos podrían vencer al virus por completo.

Dijo que Trump había pedido a la agencia que investigara la cloroquina para combatir el coronavirus, y que estaba preparando un gran ensayo clínico para evaluar el medicamento.

Algunos hospitales en los Estados Unidos ya han comenzado a usar los medicamentos para pacientes con coronavirus, aparentemente razonando que pueden ayudar y es poco probable que causen daño. Son baratos y relativamente seguros. Los estudios de laboratorio han encontrado que evitan que el coronavirus invada las células, lo que sugiere que los medicamentos podrían ayudar a prevenir o limitar la infección.

No todos pueden tomar los medicamentos: no son seguros para las personas que sufren de arritmia cardíaca o para aquellos con insuficiencia renal o hepática.

La Universidad de Minnesota está llevando a cabo un estudio en el que las personas que viven con un paciente con coronavirus reciben hidroxicloroquina para determinar si puede prevenir la infección.

El Dr. Hahn también dijo que la agencia estaba permitiendo que los pacientes enfermos usaran remdesivir, el medicamento antiviral aún no aprobado fabricado por Gilead. Los llamados programas de “uso compasivo” permiten a los pacientes tomar medicamentos experimentales no aprobados si no tienen otras opciones.

Remdesivir ya se ha administrado a pacientes con un uso compasivo, incluido tEl primer paciente con coronavirus en los Estados Unidos, que recibió tratamiento en el estado de Washington a fines de enero.

Remdesivir se está estudiando en ensayos clínicos, pero los resultados aún no están disponibles. Se estudió para tratar el Ébola, pero no funcionó lo suficientemente bien como para ser útil para esa enfermedad.

El Dr. Hahn señaló que el trabajo de la agencia era demostrar que las drogas eran seguras y efectivas. “Lo que también es importante no es proporcionar una falsa esperanza, sino proporcionar esperanza”, dijo.

A medida que se corrió la voz sobre el potencial de la cloroquina, la demanda en los Estados Unidos ha abrumado al único proveedor del medicamento del país, el fabricante de genéricos de Nueva Jersey, Rising Pharmaceuticals.

La cloroquina ha sido escasa desde el 9 de marzo, según la Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos del Sistema de Salud, que rastrea la escasez de medicamentos.

Ira Baeringer, director de operaciones de Rising Pharmaceuticals, dijo que su compañía había estado rastreando el uso del medicamento en China y en otros lugares. Aumentaron la producción hace unas tres semanas, dijo, y están cumpliendo con todos sus pedidos. Pero reconoció que las farmacias actualmente pueden tener existencias bajas.

“Estamos experimentando una demanda extraordinaria, como se puede imaginar, pero estamos enviando a todos los pedidos”, dijo Baeringer. Señaló que el producto aún no se había probado exhaustivamente para detectar coronavirus, por lo que no estaba claro qué tan bien funciona. “Realmente estamos tratando de entender cuál será la necesidad”.

El jueves, el fabricante alemán Bayer dijo que había donado tres millones de tabletas de cloroquina al gobierno de los EE. UU. para su uso potencial como tratamiento para el coronavirus.



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