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“Los investigadores han encontrado diferencias de sexo en cada sistema de tejidos y órganos del cuerpo humano”.
– Caroline Criado Pérez, autora de “Mujeres invisibles”
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A medida que el nuevo coronavirus barre el mundo, enfermando a cientos de miles de personas y matando al menos a 50,000 personas hasta la fecha, los científicos han aprendido más y más al respecto. Sabemos que los adultos mayores, de 60 años o más, corren un mayor riesgo de morir. Y, según datos de China, Italia y Corea del Sur, también sabemos que los hombres parecen tener tasas de mortalidad más altas.
Pero en los EE. UU., Donde las pruebas aceleradas están produciendo una gran cantidad de datos por minuto, hay una cosa que no estamos monitoreando: el colapso sexual. ¿Cuántas mujeres están infectadas contra hombres? ¿Es igualmente probable que hombres y mujeres se infecten? ¿Cuál es la tasa de mortalidad para cada sexo? ¿Los síntomas son exactamente iguales para hombres y mujeres?
La última actualización de casos y muertes en los EE. UU. De los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades no contenía ninguna mención de pacientes masculinos y femeninos. Cuando se le preguntó por qué, un portavoz de la C.D.C. dijo que la agencia simplemente “no tiene esa información para compartir en este momento” y “se necesita investigación adicional”. Incluso el rastreador de casos de The Times, que se hizo público la semana pasada y proporciona datos a nivel de condado, no tiene un desglose por sexo porque esa información no está constantemente disponible en todos los estados y condados.
“Podemos decir con confianza de los datos de muchos países que ser hombre es un factor de riesgo “, dijo Sabra Klein, científica de la Escuela de Salud Pública Bloomberg de Johns Hopkins que estudia la diferencia de sexo en las infecciones virales. “Eso, en sí mismo, debería ser evidencia de por qué cada país debería desglosar sus datos. Pero Estados Unidos no lo está haciendo “.
Este tipo de información, o la falta de ella, es importante porque los hombres y las mujeres probablemente tengan reacciones fundamentalmente diferentes al virus, las vacunas y el tratamiento, dicen los expertos en salud. De hecho, la investigación ha demostrado que los virus de SARS, influenza, Ébola y VIH afectan a hombres y mujeres de manera diferente.
“Los investigadores han encontrado diferencias sexuales en cada sistema de tejidos y órganos del cuerpo humano”, incluido el sistema inmunitario, escribe Caroline Criado Pérez en su galardonado libro “Mujeres invisibles”.
Un reciente trabajo de investigación de la Universidad de Ciencia y Tecnología de Huazhong en Wuhan, China, lo respalda: los científicos estudiaron el plasma de 331 pacientes confirmados de coronavirus y descubrieron que en los casos más graves, las mujeres tenían un mayor nivel de anticuerpos que los hombres. Aunque el documento no ha sido revisado por pares, proporciona otra razón más para capturar datos sexuales.
A pesar de esto, los ensayos de la vacuna contra el coronavirus en curso en los Estados Unidos todavía no están considerando el sexo, dijo el Dr. Klein.
El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, una parte de los Institutos Nacionales de Salud, ya está funcionando ensayos de fase uno de una vacuna potencial en 45 adultos sanos. El propósito de los ensayos de fase uno es “aprender sobre seguridad e identificar los efectos secundarios”, según el sitio web de la agencia. También es en esta etapa que los investigadores determinan la dosis correcta para una vacuna.
Pero los ensayos de esta vacuna solo explorarán la edad y el sexo “como parte del análisis de subgrupos” porque “se necesitaría un mayor número de participantes para realizar un análisis significativo de las diferencias de sexo y edad”, dijo la agencia en un comunicado.
“N.I.A.I.D. está desarrollando planes para posibles ensayos clínicos a mayor escala ”, continuó el comunicado.
Este enfoque puede ser peligroso. Entre 1998 y 2000, las mujeres representaron solo el 22 por ciento de los ensayos iniciales de seguridad a pequeña escala para nuevas solicitudes de medicamentos presentadas a la F.D.A., según la Oficina de Responsabilidad del Gobierno de los EE. UU. La misma agencia también descubrió que 8 de los 10 medicamentos aprobados por la F.D.A. que se retiraron del mercado entre 1997 y 2001 “presentaban mayores riesgos para la salud de las mujeres que los hombres”, incluida la causa de enfermedad cardíaca valvular e insuficiencia hepática.
Por otro lado, Johnson & Johnson, que está presionando para que se inicien los ensayos clínicos de una vacuna en septiembre, dijo que analizaría los datos por sexo y edad desde la fase uno en adelante.
Los puntos ciegos de datos sexuales se remontan al hecho de que, históricamente, la ciencia no estudió el cuerpo femenino.
“Se ha asumido que no había nada fundamentalmente diferente entre los cuerpos masculino y femenino que no sea el tamaño y la función reproductiva”, escribe Pérez, por lo que cualquier cosa que se desvía del “defecto” – un arquetipo masculino blanco – se considera una anomalía. Además, los investigadores a menudo sostienen que el cuerpo femenino es “demasiado complejo” para ser estudiado, con sus hormonas “atípicas” fluctuantes “.
Como resultado, durante años las mujeres han estado subrepresentadas en investigaciones médicas, ensayos clínicos de medicamentos y vacunas y libros de texto de biología. Incluso en 2015, en una de las pruebas del llamado “Viagra femenino”, un producto claramente diseñado para mujeres, los científicos probó la droga en 23 hombres y dos mujeres, escribe Pérez.
En 1990, los Institutos Nacionales de Salud establecieron la Oficina de Investigación sobre Salud de la Mujer. Y en 1993, los legisladores estadounidenses exigieron el N.I.H. para incluir a más mujeres y minorías en la investigación clínica y los ensayos.
Pero el N.I.H. ha sido lento para hacer cumplir esas reglas. Un informe de 2015 de la Oficina de Rendición de Cuentas del Gobierno encontró que, aunque en general se inscribieron más mujeres que hombres en los ensayos de 2005 a 2014, no estaba claro si las mujeres estaban suficientemente representadas en todas las áreas de investigación, dejando abierta la posibilidad de que todavía pudieran estar subrepresentadas en algunos estudios.
Y en 2016, el O.R.W.H. señaló que los ensayos preclínicos en animales todavía “dependen en gran medida de los animales machos y / u omiten informar sobre el sexo”, y agregó que todos los investigadores que soliciten financiación a partir de 2017 deben proporcionar una “justificación sólida” para estudiar un solo sexo.
Pero estas regulaciones solo se aplican a la investigación financiada con fondos federales, que en 2015 representaron el 22 por ciento del gasto total en investigación médica y de salud, según un grupo de expertos que aboga por un mayor financiamiento para I + D.
“Estas nociones de que” nunca he hecho esto para ningún otro ensayo clínico. ¿Por qué voy a hacer esto hoy? “, Estas cosas se arraigan”, dijo el Dr. Klein, por lo que cualquier cambio en el procedimiento y la cultura “se percibe como una complicación adicional”.
Ocultar cualquier diferencia de sexo en los estudios y resultados de las pruebas puede tener grandes ramificaciones. “En el momento en que comenzamos a desglosar los datos por sexo durante la pandemia de H1N1 2009, descubrimos rápidamente que las mujeres embarazadas eran una población en riesgo”, dijo el Dr. Klein, por lo que “fueron algunas de las primeras personas en ser ofrecidas la vacuna contra la gripe pandémica “. Hoy, no sabemos mucho sobre el impacto de Covid-19 en las mujeres embarazadas.
“No es mucho por adelantado obtener esa información, pero los sistemas a menudo no están configurados para recopilar la información”, dijo Dyan Mazurana, profesor de investigación que estudia las crisis humanitarias en la Universidad de Tufts y autor de Un informe reciente sobre datos desagregados por sexo. “Y luego lo que necesita es gente que pueda analizar e interpretar esos datos”.
Tener estos datos también se reduce a los responsables, dijo el Dr. Klein.
La Fuerza de Tarea de Coronavirus inicial de 12 personas de la Casa Blanca era completamente masculina. Luego, en febrero, se agregaron dos mujeres a la mezcla: la Dra. Deborah Birx, quien coordina la respuesta del gobierno a la pandemia, y Seema Verma, administradora de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid.
En una reunión informativa de la Casa Blanca, el Dr. Birx notó la gran disparidad de género en las muertes en Italia, pero esa información aún no está disponible para los EE. UU.
“Todo el mundo está haciendo lo mejor que puede en estos tiempos, pero si no está en el radar de alguien que tiene el poder de sacar los datos, simplemente no lo verá”, dijo el Dr. Klein.
En sus palabras está escrito por Alisha Haridasani Gupta y editado por Francesca Donner. Nuestra directora de arte es Catherine Gilmore-Barnes, y nuestra editora de fotos es Sandra Stevenson.
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