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Los médicos de todo el mundo, tratando de salvar a pacientes con coronavirus gravemente enfermos, les han administrado medicamentos para la artritis reumatoide que pueden silenciar las respuestas inmunitarias. La teoría era que muchos morían porque su sistema inmunológico se sobrecargó, creando una tormenta fatal que atacó sus pulmones.
La prisa por tratar a los pacientes con medicamentos para la artritis reumatoide comenzó con un pequeño estudio en China en febrero. Involucró solo a 21 pacientes, todos los cuales fueron hospitalizados con Covid-19. Todos los pacientes recibieron un medicamento fabricado por Roche, tocilizumab, que es muy similar al sarilumab. Los médicos informaron que las fiebres de los pacientes desaparecieron en unos días y, escribieron los médicos, que “todos los demás síntomas mejoraron notablemente”. Terminaron con una nota optimista, escribiendo: “Tocilizumab es un tratamiento efectivo en pacientes severos con Covid-19”.
El Dr. George D. Yancopoulos, director científico de Regeneron, dijo que la compañía se apresuró a comenzar un ensayo clínico de su medicamento en pacientes con coronavirus. Pero él no era optimista. Los medicamentos como el sarilumab y el tocilizumab fueron diseñados específicamente para la artritis, no Covid, anotó.
“La reutilización de los medicamentos existentes no ha tenido una historia de éxito en la industria farmacéutica”, dijo.
Pero, con médicos de todo el mundo que dosifican a pacientes enfermos con medicamentos para la artritis, Regeneron y Sanofi decidieron que era urgente obtener datos confiables.
Su ensayo clínico asignó al azar a 457 pacientes hospitalizados de Covid-19 para recibir 400 miligramos o 200 miligramos de sarilumab, o un placebo. Los pacientes se dividieron en dos grupos: “severos”, lo que significa que necesitaban oxígeno pero no necesitaban un ventilador o el llamado oxígeno de alto flujo, y “críticos”, aquellos que necesitaban un ventilador, oxígeno de alto flujo o estaban en cuidados intensivos.
Aunque el medicamento redujo la proteína C reactiva, que aumenta en inflamación severa, no ayudó a los pacientes gravemente enfermos, informaron el lunes las compañías. Muchos de esos pacientes se recuperaron solos. El ochenta por ciento fueron dados de alta del hospital, independientemente de que recibieran o no el medicamento. El diez por ciento permaneció hospitalizado y el diez por ciento murió.
Los resultados para los pacientes críticos no son concluyentes, pero hay una pista de que tales pacientes pueden recibir ayuda, por lo que el estudio continuará solo con pacientes críticos. Más de 600 han sido inscritos. Se esperan resultados a principios de junio.
Hasta la fecha, incluso pequeños estudios controlados de 25, 30 o 50 pacientes son engañosos, dijo el Dr. Yancopoulos. Lo que se necesita son estudios rigurosos con un número suficiente de pacientes para obtener resultados confiables.
Las compañías también están llevando a cabo un segundo ensayo controlado del medicamento para la artritis en 400 pacientes críticos fuera de los Estados Unidos. Los resultados preliminares estarán disponibles en el tercer trimestre, dicen las compañías.
Sanofi y Regeneron también han diseñado un fármaco de anticuerpos monoclonales dirigido específicamente al coronavirus, de la misma manera que diseñaron el único fármaco que ha funcionado contra el ébola. Los ensayos clínicos del medicamento comenzarán en junio.
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