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La compañía farmacéutica AstraZeneca detuvo los ensayos globales de su vacuna contra el coronavirus el martes debido a una reacción adversa grave e inesperada en un participante, dijo la compañía.

La suspensión del ensayo, que fue informado por primera vez por Stat News, permitirá a la compañía británico-sueca realizar una revisión de seguridad. No está claro cuánto tiempo durará la retención.

En un comunicado, la compañía describió el cese como una “acción de rutina que tiene que suceder siempre que haya una enfermedad potencialmente inexplicable en uno de los juicios, mientras se investiga, asegurando que mantengamos la integridad de los juicios”.

La noticia de que AstraZeneca pausó su ensayo se produjo el mismo día en que la compañía y otros ocho fabricantes de medicamentos hicieron un compromiso conjunto de “apoyar la ciencia” en las vacunas contra el coronavirus, reafirmando que no avanzarían con tales productos antes de examinarlos minuciosamente por su seguridad y eficacia.

En ensayos grandes como los que está supervisando AstraZeneca, dijo la compañía, los participantes a veces se enferman por casualidad, pero tales enfermedades “deben revisarse de forma independiente para verificar esto con cuidado”.

La compañía dijo que estaba “trabajando para acelerar la revisión del evento único para minimizar cualquier impacto potencial en el cronograma del ensayo” y que estaba “comprometida con la seguridad de nuestros participantes y con los más altos estándares de conducta en nuestros ensayos”.

Una persona familiarizada con la situación y que habló bajo condición de anonimato, dijo que el participante había sido inscrito en un ensayo de Fase 2/3 con sede en el Reino Unido. El individuo también dijo que se había descubierto que un voluntario en el ensayo del Reino Unido tenía mielitis transversa, un síndrome inflamatorio que afecta la médula espinal y que a menudo es provocado por infecciones virales. Sin embargo, el momento de este diagnóstico y si estuvo directamente relacionado con la vacuna de AstraZeneca no está claro.

AstraZeneca se negó a comentar sobre la ubicación del participante y no confirmó el diagnóstico de mielitis transversa. “El evento está siendo investigado por un comité independiente y es demasiado pronto para concluir el diagnóstico específico”, dijo la empresa.

La vacuna de AstraZeneca se encuentra actualmente en ensayos de fase 2/3 en Inglaterra e India, y en ensayos de fase 3 en Brasil, Sudáfrica y más de 60 sitios en los Estados Unidos. La empresa destinada a su inscripción en EE. UU. llegar a 30.000.

AstraZeneca es una de las tres empresas cuyas vacunas se encuentran en ensayos clínicos en etapa avanzada en los Estados Unidos.

El director de N.I.H. y el cirujano general responderá a las preguntas de los senadores.

El director de los Institutos Nacionales de Salud y el Cirujano General responderán preguntas del comité de salud del Senado el miércoles por la mañana, en medio de una creciente preocupación de que el presidente Trump está presionando a su administración para que apruebe una vacuna contra el coronavirus antes de las elecciones de noviembre, antes de que tengan pruebas de que Es seguro y efectivo.

El N.I.H. el director, el Dr. Francis Collins y el Cirujano General Jerome Adams no son dados a cortejar controversias. No obstante, se espera que la audiencia sea tensa, ya que los demócratas interrogan a los dos médicos y los republicanos intentan evitar la idea de que Trump está tramando una “sorpresa de octubre”, una aprobación de la vacuna que podría darle una ventaja en su respuesta. – oferta electoral contra el ex vicepresidente Joseph R. Biden Jr.

La audiencia llega inmediatamente después de un Un grupo de compañías farmacéuticas que compiten entre sí para desarrollar vacunas se compromete a no lanzar ninguna vacuna que no siga rigurosos estándares de eficacia y seguridad.

En un comunicado emitido el lunes, las empresas se comprometieron a “hacer de la seguridad y el bienestar de las personas vacunadas nuestra principal prioridad”. Las compañías, que incluyen a Moderna, AstraZeneca y Pfizer, todas líderes en desarrollo de vacunas, dijeron que solicitarían autorizaciones gubernamentales solo “después de demostrar seguridad y eficacia a través de un estudio clínico de fase 3”, un ensayo que involucra a un gran número de personas.

Pero uno de esos estudios ya se ha topado con un bache en el camino. El martes, AstraZeneca detuvo grandes ensayos globales en etapa tardía de su vacuna contra el coronavirus debido a una probable reacción adversa grave en un participante, dijo la compañía. Aún no se sabe si la reacción fue causada directamente por la vacuna de la compañía o fue una coincidencia. No está claro cuánto tiempo durará la suspensión del juicio.

Aún así, Trump ha dejado claras sus intenciones. Dijo a los periodistas el lunes que la aprobación de una vacuna podría llegar “antes de una fecha muy especial”, una clara referencia al día de las elecciones, el 3 de noviembre.

resumen global

Se espera que Gran Bretaña prohíba las reuniones de más de seis personas.

Gran Bretaña, al ver un aumento en los nuevos casos de coronavirus, prohibirá la mayoría de las reuniones de más de seis personas a partir de la próxima semana, se espera que anuncie el miércoles el primer ministro Boris Johnson.

“Necesitamos actuar ahora para detener la propagación del virus”, dijo Johnson en un comunicado el martes. “Así que estamos simplificando y fortaleciendo las reglas sobre el contacto social, haciéndolas más fáciles de entender y para que la policía las haga cumplir”.

Un aumento en los casos esta semana y la confusión sobre las reglas actuales motivaron la medida, que se espera que entre en vigencia el lunes e incluya multas a partir de 100 libras (alrededor de 130 dólares). Las nuevas reglas se aplicarán tanto a las reuniones en el interior como al aire libre, incluidos los parques y hogares privados.

Se informaron unos 3.000 casos nuevos tanto el domingo como el lunes de esta semana, las cifras diarias más altas en Gran Bretaña desde mayo. El martes se informaron alrededor de 2.500 casos nuevos y 32 muertes.

El aumento en los casos que está experimentando el país no ha provocado un aumento similar en las hospitalizaciones. Hasta el martes, había 757 pacientes confirmados de Covid-19 en hospitales en Gran Bretaña, de los cuales 77 personas usan ventiladores, según datos del gobierno. A principios de la pandemia, en abril, esos números se acercaban a los 20.000 pacientes.

Una explicación para el retraso de las hospitalizaciones podría ser que más personas menores de 40 años han dado positivo por el coronavirus, según cifras de Public Health England.

Desde abril, la capacidad de prueba en el país ha aumentado. El miércoles pasado se procesaron más de 175.000 pruebas, informó el gobierno. Pero el miércoles, Matt Hancock, el secretario de salud, le dijo a la BBC que solo las personas con síntomas deberían hacerse la prueba. “Si no tiene síntomas a menos que se le pida específicamente que se haga una prueba”, dijo, “no es elegible para una prueba”.

En una entrevista con Sky News el miércoles, Hancock dijo que las nuevas reglas no se implementarían hasta el lunes porque la gente necesitaba tiempo para leerlas.

“Todas las personas del país deben saber qué son para que juntos podamos controlar el virus”, dijo.

Hasta el miércoles, Gran Bretaña había registrado al menos 352.000 casos de virus y 41.000 muertes. según una base de datos del New York Times.

En otros desarrollos alrededor del mundo:

  • Un incendio de rápido movimiento destruyó la mayor parte del campo de refugiados más grande de Europa en la isla griega de lesbos, dejando a sus 12,000 residentes sin hogar pocos días después de que fueron puestos en cuarentena colectivamente debido a un brote de coronavirus allí.

  • IndiaEl Ministerio de Salud dijo el martes que planeaba abrir aulas para estudiantes de secundaria de forma voluntaria, y solo con la aprobación de sus padres, a partir del 21 de septiembre. La gran mayoría de los escolares continuará estudiando en línea. El Taj Mahal también se abrirá al turismo el 21 de septiembre, con acceso restringido a 5,000 personas por día. India ha registrado más de 4,3 millones de casos en total, con casi 90.000 nuevas infecciones reportadas el martes.

  • Ontario, La provincia más poblada de Canadá, dijo el martes que tomaría una “pausa” de cuatro semanas antes de que considere relajar las restricciones o permitir una mayor reapertura económica. Christine Elliott, ministra de salud de Ontario, reconoció que las escuelas, que comenzaron a reabrir en toda la provincia el martes, probablemente se convertirían en vectores del virus, y dijo que la principal prioridad de la provincia era protegerlas de la transmisión en la comunidad. Ontario ha informado de al menos 43.000 casos de coronavirus, según una base de datos del New York Times, incluidos 852 la semana pasada.

  • Las infecciones por virus están aumentando en el Países Bajos, que reportó 1.140 casos confirmados en las últimas 24 horas, dijo el miércoles el ministro de Salud del país, Hugo de Jonge. “Este es el número más alto en meses”, dijo de Jonge. Las hospitalizaciones también están aumentando, dijo.

  • El espectáculo aéreo más grande de China continuará en noviembre, dijo el organizador el miércoles, dando marcha atrás a un anuncio anterior de que el evento había sido cancelado debido a la pandemia. La exposición bienal internacional de aviación y aeroespacial se produce en medio de una fuerte recesión en la industria.

  • Alemania extendió una advertencia general de viaje para incluir a todos los países fuera de Europa hasta el 30 de septiembre. Pero el Ministerio de Relaciones Exteriores dijo que a partir de octubre evaluaría los destinos individuales no europeos caso por caso, en lugar de emitir otra advertencia general. Los alemanes pueden viajar dentro de la Unión Europea y a otros países dentro de la zona Schengen de Europa de viajes sin pasaporte, así como a Gran Bretaña, Andorra, Mónaco, San Marino y el Vaticano, sin infringir la advertencia, que es un aviso, no es obligatorio. Para los muchos alemanes que viajan en paquetes turísticos, la advertencia generalmente les permitirá cancelar las reservas sin cargo.

Las interrupciones de la cuarentena en las universidades de EE. UU. Están dejando a algunas en riesgo.

Y en muchos campus, los estudiantes con infecciones confirmadas o posibles han inundado las plataformas de redes sociales para describir habitaciones sucias, escasas raciones de comida, falta de mobiliario, trámites caóticos y mínimo seguimiento de sus universidades.

El desglose de las políticas refleja la naturaleza caótica de este semestre extraordinario, cuando las escuelas luchan por impartir clases presenciales y remotas; identificar, aislar y tratar brotes de coronavirus; y mantener un comportamiento seguro entre estudiantes universitarios a veces rebeldes.

En la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill, Brianna Hayes desarrolló fiebre después de una semana en la escuela, fue a los servicios de salud del campus y fue asignada inmediatamente a un dormitorio de cuarentena para estudiantes con riesgo de virus. Dos días después, la universidad informó a la Sra. Hayes, una estudiante de primer año, que había dado positivo en la prueba y que tendría que mudarse nuevamente, esta vez a un dormitorio de aislamiento de Covid-19.

Pero no había personal universitario en el dormitorio para ayudar a los estudiantes enfermos, dijo Hayes, y durante su semana de aislamiento, dijo, nadie de la universidad vino a ver cómo estaba.

“Sentí que todo el mundo solo estaba interesado en cómo yo estaba afectando a los demás, como con quién estaba en contacto, y luego me quedé enferma”, dijo.

Amy Johnson, vicerrectora de asuntos estudiantiles de la U.N.C., dijo que la escuela trabajó arduamente “para facilitar una transición fácil y cómoda para los estudiantes” y para mantener “abiertas las líneas de comunicación”. Con Más de 900 casos de virus en estudiantes durante el último mes, la universidad cambió a instrucción en línea a mediados de agosto, pero ha permitido que algunos estudiantes con necesidades demostradas permanezcan en el campus.

El primer ministro francés, Jean Castex, se aísla a sí mismo y celebrará sus reuniones de forma remota después de que entró en contacto el sábado con el director del Tour de Francia, quien dio positivo por el coronavirus.

El aislamiento de Castex se produce cuando Francia se enfrenta a un resurgimiento del virus con un promedio diario de 7.000 casos durante los últimos siete días y un aumento en el número de pacientes en cuidados intensivos después de meses de declive.

Castex dio negativo el martes, pero se aislará hasta que se le vuelva a hacer la prueba siete días después de que se produjo el contacto. Como consecuencia, la reunión semanal del gabinete de Francia se llevará a cabo por videoconferencia el miércoles por primera vez desde el final del cierre de dos meses del país en mayo.

El presidente Emmanuel Macron también se sometió a una prueba, que resultó negativa, después de visitar Líbano e Irak la semana pasada, y el ministro del Interior, Gérald Darmanin, será examinado después de pasar tiempo con Castex el martes.

“Hacemos por nosotros lo que exigimos a todos los conciudadanos”, dijo Macron a los periodistas el martes.

Sin embargo, Macron reconoció que la situación era “preocupante” y pidió a los ciudadanos franceses que sean “más vigilantes” en sus vidas privadas frente a la epidemia.

Macron dijo que las nuevas medidas para combatir el virus se discutirán en un consejo de defensa de la salud el viernes.

En particular, el gobierno discutirá la introducción generalizada de pruebas antigénicas que se consideran más simples y rápidas, justo cuando el país enfrenta crecientes retrasos en los resultados de las pruebas, lo que dificulta su lucha contra la propagación del virus.

Un cliente de un pub en Irlanda se ha convertido en un símbolo del debate en curso en el país sobre las restricciones de virus.

Crédito…Fergus McGinn

Una pinta de Guinness. Una comida a medio comer. Y un despertador.

Todos están colocados en una mesa frente a un anciano, las líneas escarpadas de su rostro son visibles de perfil mientras mira hacia la ventana de un pub en Irlanda. en una foto que ha llegado a capturar la lucha de la nación con las regulaciones del coronavirus.

El dueño de un pub, Fergus McGinn, publicó la foto del hombre disfrutando de una pinta de Guinness con un temporizador programado en la página de Facebook de McGinn’s Hop House, un pub en la ciudad de Galway, en la costa oeste de Irlanda, donde se ha visto y compartido decenas de miles de veces.

Si bien la imagen ha llegado a simbolizar diferentes cosas para diferentes personas, algunos la han usado para criticar las continuas restricciones del gobierno a los pubs, mientras que otros han aplaudido el compromiso del hombre con las regulaciones sobre salir a cenar, el hombre que tomó la foto dijo que esperaba que resaltara. las luchas de los aislados por la pandemia.

McGinn dijo que esperaba que la foto hiciera que la gente tomara conciencia del papel que desempeñaba el pub local para los miembros aislados de la comunidad. “Quitarle eso a la gente, esa salida social para esa generación, podría ser perjudicial y salvaje para su salud mental”, dijo McGinn. Las ofertas para comprarle al hombre su próxima comida o pagar su pinta también han llegado, pero McGinn dijo que quería “pagar a su manera”.

A algunos delincuentes capturados sin máscara se les pidió que se tumbaran en un ataúd. A otros se les ordenó sentarse en la parte trasera de un coche fúnebre.

A medida que el número de casos de coronavirus en Indonesia supera los 200.000, algunos funcionarios están encontrando formas creativas de transmitir el mensaje de que es necesario usar una máscara para prevenir nuevas infecciones.

En el este de Yakarta, las autoridades castigaron a varias personas con tiempo en un ataúd.

“El ataúd es un símbolo para recordarle a la gente que no subestime el coronavirus”, dijo Budhy Novian, director de la agencia de orden público del este de Yakarta. “Es nuestro esfuerzo transmitir el mensaje a la gente: el número de Covid-19 es alto y causa la muerte”.

Pero los funcionarios detuvieron la práctica después de que los críticos señalaron que los espectadores estaban violando las reglas de distanciamiento social al amontonarse para mirar boquiabiertos y tomar fotos.

Indonesia, el cuarto del mundo país más poblado, superó los 200.000 casos reportados el martes. Los casos nuevos han promediado más de 3000 al día durante dos semanas, según una base de datos del New York Times, y el número de muertos de 8.230 es el más alto de Asia oriental.

Indonesia tiene una de las tasas de pruebas más bajas del mundo, y su tasa de positividad es de casi el 14 por ciento, un poco más alta que la de Suecia y muy por encima del 5 por ciento que la Organización Mundial de la Salud ha dado como un punto de referencia aproximado para relajar las medidas de distanciamiento social. (Una tasa de positividad en aumento puede indicar un brote no controlado; también puede indicar que no se están realizando suficientes pruebas).

Algunos expertos independientes sospechan que el número real de casos de Indonesia es muchas veces superior a 200.000.

En Yakarta, la capital, los funcionarios erigieron un monumento con temática de ataúd la semana pasada para resaltar el creciente número de muertos y recordar a las personas que sigan los protocolos del coronavirus.

El incumplimiento del requisito de usar una máscara en público en Yakarta se castiga con una multa de hasta 67 dólares para los reincidentes, una suma sustancial para muchos residentes.

Aurora Almendral, Mike Ives, Patrick Kingsley, Constant Méheut, Claire Moses, Richard C.Paddock, Christopher F. Schuetze, Sheryl Gay Stolberg, Natasha Singer, Karan Deep Singh, Megan Specia, Muktita Suhartono, Katie Thomas, Katherine contribuyeron con los informes. J. Wu y Elaine Yu.



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