Obstáculos para la prueba de coronavirus: escasez de mascarillas y hisopos


Justo cuando la capacidad del país para detectar el coronavirus se está expandiendo, los hospitales y las clínicas dicen que se avecina otro obstáculo: la escasez de hisopos de prueba y equipo de protección para los trabajadores de la salud.

En la Universidad de California, San Francisco Health, un sistema hospitalario en el corazón de uno de los brotes de coronavirus de la nación, las autoridades dijeron que tendrían que dejar de hacer pruebas a los pacientes en unos cinco días porque se quedarán sin torundas nasofaríngeas, que se insertan en el paso nasal de pacientes para obtener muestras para la prueba. Otros hospitales en otras partes del país estaban terminando su práctica de usar un segundo hisopo para detectar la gripe en un esfuerzo por preservar su suministro.

El principal fabricante de los hisopos, Copán, es una empresa italiana cuya planta de fabricación se encuentra en el norte de Italia, una región que ha sido muy afectada por el brote de coronavirus. Dice que ha aumentado la fabricación para hacer frente a la extraordinaria demanda de un producto sin pretensiones en el que muchos médicos pensaron poco, hasta ahora.

“Realmente no estábamos pensando,” Wow, ¿cuál es nuestro suministro de hisopos? “Porque realmente no hemos enfrentado nada que haya agotado nuestros hisopos antes”, dijo el Dr. Josh Adler, director clínico de U.C.S.F. Salud. Para dificultar aún más las cosas, los hisopos deben tener los ingredientes correctos (los ejes no pueden ser de madera, por ejemplo) o el virus podría no detectarse adecuadamente. “No puede ir a su tienda local y obtener Q-tips”, dijo.

La Dra. Ulrike Sujansky, médica en una práctica privada en solitario en San Mateo, California, una de las áreas con la mayoría de los casos, dijo que solo ha podido examinar a unos pocos pacientes debido a problemas con los suministros.

“No podemos probar. No podemos probar ”, dijo ella. Los kits de hisopos que ordenó de las dos compañías de laboratorio más grandes, LabCorp y Quest Diagnostics, llegaron tarde o no eran del tipo correcto, dijo. Tampoco tiene máscaras adecuadas o suministros de protección, a pesar de las semanas de esfuerzos para comprarlos y las recientes apelaciones a las autoridades de salud y hospitales estatales y locales. “No tengo ninguna herramienta para enfrentar esta crisis completa”.

Después de un despliegue fallido de las pruebas de coronavirus en febrero, la administración Trump ha tratado de ampliar rápidamente la cantidad de pruebas disponibles para los estadounidenses mediante la reducción de obstáculos regulatorios y la aprobación de pruebas comerciales realizadas por empresas, como Roche y Hologic, cuyas máquinas pueden procesar miles de muestras a día. Las principales compañías de laboratorio como LabCorp y Quest Diagnostics han aumentado su capacidad, al igual que los laboratorios de hospitales de todo el país.

Pero la escasez como las que tienen el suministro de hisopos ahora amenaza ese esfuerzo de prueba más amplio. Premier, que compra suministros médicos en nombre de muchos hospitales de EE. UU., Dijo que sus miembros también estaban teniendo problemas.

“Nuestros hospitales están ansiosos por hacer su parte para ayudar a ampliar el acceso a las pruebas, pero están luchando por hacerlo en ausencia de los suministros de pruebas necesarios”, dijo Soumi Saha, director senior de defensa de Premier. Ella dijo que la compañía solicitó información adicional de la F.D.A. sobre cómo abordar la escasez de hisopos hace unos días, pero no ha recibido respuesta.

El miércoles, la Administración de Alimentos y Medicamentos dijo en un comunicado: “Hemos escuchado preocupaciones de laboratorios que tienen preguntas sobre la disponibilidad de ciertos suministros. Estamos actualizando las preguntas frecuentes para laboratorios y desarrolladores de pruebas, proporcionando información sobre fuentes alternativas de reactivos, kits de extracción, hisopos y más ”. La agencia dijo que también estableció una línea gratuita, 1-888-INFO-FDA, para ayudar a los laboratorios con preguntas sobre aprobaciones o suministros.

Gabriela Franco, una portavoz de Copán, que hace los hisopos de prueba, dijo que la compañía ha aumentado la producción en su planta en Brescia, Italia, a 24 horas al día, siete días a la semana. “Estamos pidiendo a nuestros clientes y distribuidores que racionalicen sus pedidos para que podamos maximizarlos en todo momento”, dijo, y agregó que en los Estados Unidos, una temporada de gripe ocupada ya había agotado el suministro. La compañía tiene aproximadamente la mitad del mercado para probar hisopos en los Estados Unidos.

Ella dijo que el bloqueo en Italia, que se ha visto particularmente afectado con más de 2.500 muertes, no había afectado el negocio ni la exportación de bienes.

Ella dijo que la compañía estaba tomando precauciones para proteger a sus trabajadores y mantener la producción en funcionamiento. “Estamos trabajando con las autoridades regionales y nacionales italianas para preservar las condiciones de fabricación actuales con el fin de servir al mundo con nuestros productos, incluso en caso de que se apliquen restricciones más estrictas”, dijo.

El déficit de hisopos es solo un ejemplo de la tensión en la cadena de suministro en medio de la demanda mundial de pruebas de coronavirus. Pruebas También se ha visto obstaculizado por la disminución de los suministros de kits de extracción de ARN, que son necesarios para extraer el ARN de las muestras para ejecutar las pruebas en muchos casos. En respuesta, el F.D.A. ha ampliado el número de productos de extracción que pueden usarse en las pruebas.

La escasez de máscaras, batas y otros equipos de protección, lo que ha puesto a prueba muchas otras áreas de atención, también se interpone en el camino de las pruebas. Los pacientes a menudo estornudan o tosen cuando el hisopo se inserta profundamente en la nariz, lo que puede exponer al virus a los trabajadores que realizan las pruebas.



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