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Nueve compañías farmacéuticas emitieron un compromiso conjunto el martes de que “apoyarían la ciencia” y no presentarían una vacuna hasta que se hubiera examinado minuciosamente su seguridad y eficacia.
Las empresas no descartaron buscar una autorización de emergencia para sus vacunas, pero prometieron que cualquier posible vacuna contra el coronavirus se decidiría en base a “ensayos clínicos grandes y de alta calidad” y que las empresas seguirían las directrices de agencias reguladoras como la Administración de Alimentos y Medicamentos. .
“Creemos que este compromiso ayudará a garantizar la confianza del público en el riguroso proceso científico y normativo mediante el cual se evalúan las vacunas Covid-19 y, en última instancia, se pueden aprobar”, dijeron las empresas.
El presidente Trump ha afirmado repetidamente en las últimas semanas que una vacuna podría estar disponible antes del día de las elecciones, el 3 de noviembre, aumentando los temores de que su administración esté politizando la carrera para desarrollar una vacuna y socavando potencialmente la confianza pública en cualquier vacuna aprobada.
“Tendremos la vacuna pronto, tal vez antes de una fecha especial”, dijo el presidente el lunes. “Sabes de qué cita estoy hablando”.
La medida fue bien recibida por algunos investigadores que dijeron que la declaración podría aumentar la confianza del público en una vacuna contra el coronavirus en un momento en que el escepticismo aumentaba. “Existe una necesidad desesperada de esta vacuna”, dijo la Dra. Judith Feinberg, vicepresidenta de investigación en medicina de la Universidad de West Virginia en Morgantown. “Me encanta el hecho de que los nueve grandes fabricantes de vacunas de hoy hayan dicho que no harían nada prematuro; creo que hay una enorme presión para hacer algo prematuro”.
Tres de las empresas que firmaron el compromiso están probando sus vacunas candidatas en ensayos clínicos de última etapa en los Estados Unidos: Pfizer, Moderna y AstraZeneca.
Pfizer ha dicho repetidamente durante la semana pasada que podría aplicar a la F.D.A. para aprobación de emergencia a partir de octubre. El martes, su director ejecutivo, el Dr. Albert Bourla, predijo en una entrevista en el programa “Today” de NBC que la compañía tendría una respuesta sobre si su vacuna funcionaba a fines de octubre, pero reconoció que eso no significaba que su vacuna. estaría disponible para el público para entonces.
Moderna y AstraZeneca han sido menos específicos, diciendo que solo esperan tener una vacuna para fin de año. La semana pasada, el director ejecutivo de Moderna dijo que la compañía estaba reduciendo ligeramente su inscripción para incluir a más personas de los grupos más afectados por Covid-19.
Pfizer y Moderna están cerca de inscribir por completo a los 30,000 participantes en cada una de sus pruebas, y algunos analistas predicen que terminarán en las próximas dos semanas. AstraZeneca está más atrasado en sus ensayos en los Estados Unidos, ya que comenzó la inscripción el 31 de agosto.
Los funcionarios federales han rechazado las entusiastas predicciones de Trump. A fines de la semana pasada, Moncef Slaoui, el principal científico de Operation Warp Speed, el esfuerzo federal para llevar rápidamente una vacuna al mercado, advirtió en una entrevista con National Public Radio que la posibilidad de resultados exitosos de la vacuna para octubre era “muy, muy baja. “
Y el martes, el Dr. Anthony S. Fauci, el principal experto en enfermedades infecciosas del país, dijo que creía que los investigadores sabrían si las vacunas Moderna y Pfizer eran efectivas para “noviembre o diciembre”.
En un comunicado el martes, el Dr. Slaoui dijo que el objetivo de la Operación Warp Speed era “garantizar que ningún obstáculo técnico, logístico o financiero obstaculice el desarrollo o despliegue de vacunas sin reducir los pasos críticos requeridos por la ciencia sólida y los estándares regulatorios”. Agregó que el compromiso “reitera la posición de Operation Warp Speed, que este proyecto está impulsado por la ciencia y que cualquier vacuna debe cumplir con el estándar de oro de la Administración de Alimentos y Medicamentos”.
Las compañías farmacéuticas han tenido que navegar con cuidado por el panorama político. Una vacuna exitosa podría ayudar a restaurar la imagen maltrecha de la industria y ofrecer el fin de la pandemia. Pero lanzar una vacuna al mercado que termina causando efectos secundarios graves, o simplemente no funciona, podría causar un daño catastrófico a su reputación.
En la declaración de las nueve compañías el martes, no mencionaron a Trump, y solo dijeron que tienen “un compromiso conjunto para defender la integridad del proceso científico”.
Las otras seis empresas que firmaron el compromiso fueron BioNTech, que está desarrollando la vacuna en asociación con Pfizer, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Merck, Novavax y Sanofi.
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