Moderna obtiene autorización para iniciar un ensayo más amplio para una vacuna contra el coronavirus


Una de las primeras compañías de biotecnología en comenzar los ensayos en humanos de una vacuna experimental para el coronavirus ahora está lista para pasar a la siguiente fase de prueba.

El jueves, Moderna anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos había aprobado su solicitud para proceder a un ensayo clínico que involucraba a unas 600 personas.

“El inminente inicio del estudio de la Fase 2 es un paso crucial hacia adelante”, dijo Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna, en un comunicado.

El objetivo principal de este conjunto de pruebas es averiguar si la vacuna es segura y si los resultados positivos de las primeras docenas de voluntarios en la primera fase pueden replicarse en un grupo mucho más grande. Si tiene éxito, los estudios posteriores, conocidos como ensayos de fase 3, determinarán exactamente qué tan bien funciona la vacuna.



Fuente