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“Muy rápidamente, comenzamos a tener más de 150 millones de dosis al mes en marzo, abril y mayo”, agregó. Él y otros funcionarios federales han dicho que es probable que el público en general pueda vacunarse en mayo o junio.
El camino hacia una vacuna contra el coronavirus
Palabras que debe saber sobre las vacunas
¿Confundido por todos los términos técnicos utilizados para describir cómo funcionan y se investigan las vacunas? Ayudemos:
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- Acontecimiento adverso: Un problema de salud que surge en voluntarios en un ensayo clínico de una vacuna o un fármaco. Un evento adverso no siempre es causado por el tratamiento probado en el ensayo.
- Anticuerpo: Una proteína producida por el sistema inmunológico que puede adherirse a un patógeno como el coronavirus y evitar que infecte las células.
- Aprobación, licencia y autorización de uso de emergencia: Los medicamentos, vacunas y dispositivos médicos no se pueden vender en los Estados Unidos sin ganar aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos, también conocida como licenciatura. Después de que una empresa envía los resultados de los ensayos clínicos a la F.D.A. Para su consideración, la agencia decide si el producto es seguro y efectivo, un proceso que generalmente toma muchos meses. Si el país enfrenta una emergencia, como una pandemia, una empresa puede solicitar una autorización de uso de emergencia, que se puede otorgar considerablemente más rápido.
- Tasa de fondo: Con qué frecuencia surge un problema de salud, conocido como evento adverso, en la población general. Para determinar si una vacuna o un medicamento es seguro, los investigadores comparan la tasa de eventos adversos en un ensayo con la tasa de fondo.
- Eficacia: Una medida de la eficacia de un tratamiento en un ensayo clínico. Para probar una vacuna contra el coronavirus, por ejemplo, los investigadores comparan cuántas personas en los grupos vacunados y placebo contraen Covid-19. La eficacia de una vacuna en el mundo real puede resultar diferente de su eficacia en un ensayo.
- Ensayos de fase 1, 2 y 3: Los ensayos clínicos suelen tener lugar en tres etapas. Los ensayos de fase 1 generalmente involucran a unas pocas docenas de personas y están diseñados para observar si una vacuna o un medicamento es seguro. Los ensayos de fase 2, que involucran a cientos de personas, permiten a los investigadores probar diferentes dosis y recopilar más mediciones sobre los efectos de la vacuna en el sistema inmunológico. Los ensayos de fase 3, que involucran a miles o decenas de miles de voluntarios, determinan la seguridad y eficacia de la vacuna o el medicamento esperando ver cuántas personas están protegidas de la enfermedad para la que está diseñado.
- Placebo: Sustancia que no tiene ningún efecto terapéutico, que se utiliza a menudo en un ensayo clínico. Para ver si una vacuna puede prevenir el Covid-19, por ejemplo, los investigadores pueden inyectar la vacuna en la mitad de sus voluntarios, mientras que la otra mitad recibe un placebo de agua salada. Luego pueden comparar cuántas personas de cada grupo se infectan.
- Vigilancia poscomercialización: El control que se lleva a cabo después de que una vacuna o un medicamento ha sido aprobado y es recetado regularmente por médicos. Esta vigilancia generalmente confirma que el tratamiento es seguro. En raras ocasiones, detecta efectos secundarios en ciertos grupos de personas que se pasaron por alto durante los ensayos clínicos.
- Investigación preclínica: Estudios que se llevan a cabo antes del inicio de un ensayo clínico, que generalmente involucran experimentos en los que un tratamiento se prueba en células o en animales.
- Vacunas de vectores virales: Tipo de vacuna que utiliza un virus inofensivo para introducir en el cuerpo humano ingredientes estimulantes del sistema inmunológico. Los vectores virales se utilizan en varias vacunas experimentales de Covid-19, incluidas las desarrolladas por AstraZeneca y Johnson & Johnson. Ambas empresas están utilizando un virus del resfriado común llamado adenovirus como vector. El adenovirus porta genes de coronavirus.
- Protocolo de prueba: Una serie de procedimientos que se llevarán a cabo durante un ensayo clínico.
El C.D.C. Originalmente, el panel no debía votar sus recomendaciones hasta después de que la F.D.A. había aprobado una vacuna. Pero aumentó el tiempo para brindar a los estados más orientación a medida que completan sus planes de distribución, que deben enviarse al C.D.C. el viernes.
El martes, el grupo sugirió específicamente que dentro de la población de cuidados a largo plazo, los residentes de hogares de ancianos, que tienden a ser los más frágiles y susceptibles a la Covid, deberían recibir las primeras vacunas en caso de que no haya suficientes, además de con miembros del personal que no hayan tenido el virus en los últimos 90 días.
Dentro de la categoría mucho más grande de trabajadores de la salud, el panel dijo que los sistemas de salud deberían considerar priorizar a aquellos que tienen contacto directo con los pacientes y sus familias y aquellos que manejan materiales infecciosos. La Dra. Nancy Messonnier, quien dirige el Centro Nacional de Inmunización y Enfermedades Respiratorias de los CDC, dijo al panel que, basándose en sus conversaciones recientes con los funcionarios de salud estatales, la mayoría de los estados y las grandes ciudades “creen que pueden vacunar a todos sus trabajadores de la salud dentro de tres semanas.”
Pero si alcanzan ese objetivo depende de la cantidad de vacuna que reciban y con qué rapidez. El gobernador Andy Beshear de Kentucky dijo a los periodistas el lunes que su estado tenía más de 200.000 trabajadores de la salud, pero que recibiría solo 38.000 dosis en su primer envío y que podría no recibir otro hasta dentro de dos semanas.
Los centros de cuidados a largo plazo incluyen hogares de ancianos, con alrededor de 1,3 millones de residentes; instalaciones de vida asistida, con 800.000 habitantes; y centros de atención residencial, que tienden a ser pequeños y se adaptan a poblaciones específicas. El gobierno federal ha contratado a CVS y Walgreens para entregar vacunas a la mayoría de estas instalaciones en todo el país, con equipos de farmacéuticos que realizan tres visitas a cada uno para garantizar que cada miembro del personal y residente reciba tanto una inyección inicial como una inyección de refuerzo varias semanas después.
Varios miembros del panel instaron a que los consultorios médicos de las comunidades pequeñas no se queden fuera de la lista de prioridades inicial. “La dinámica de transmisión sugiere que los proveedores que atienden a pacientes en una etapa más temprana de su enfermedad pueden tener un mayor riesgo”, dijo el Dr. Jeffrey Duchin, miembro del panel que está a cargo de la salud pública en Seattle y el condado de King, Washington.
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