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Las empresas dijeron que de 170 casos de Covid-19, 162 estaban en el grupo de placebo y ocho en el grupo de vacuna. De los 10 casos de Covid-19 grave, nueve habían recibido un placebo.
Pfizer y BioNTech dijeron que la eficacia de la vacuna fue constante en todas las edades, razas y etnias. El evento adverso grave más común fue la fatiga, y el 3.7 por ciento de los voluntarios informó cansancio después de tomar la segunda dosis. El dos por ciento de los voluntarios informó dolor de cabeza después de la segunda dosis. Los adultos mayores informaron menos efectos secundarios y más leves, dijeron las compañías.
“Es bastante sorprendente”, dijo Akiko Iwasaki, inmunóloga de la Universidad de Yale. Dijo que los resultados en personas mayores de 65 años fueron los más prometedores. “Sabemos por la vacuna contra la influenza que es muy difícil lograr protección en este grupo de edad con vacunas”, dijo, por lo que la eficacia del 94 por ciento en ese grupo “es realmente notable”.
Los funcionarios federales de salud han dicho que las primeras dosis de las vacunas probablemente irán a grupos como los trabajadores de la salud que tienen un alto riesgo de exposición, así como a las personas más vulnerables a la enfermedad, como las personas mayores.
El Dr. Saad B. Omer, director del Instituto de Yale para la Salud Global, dijo que los resultados que muestran que las vacunas protegen a las personas de enfermedades graves también son buenas noticias, porque con una disponibilidad tan limitada inicialmente, el primer objetivo será no detener la transmisión de la enfermedad, sino para evitar que las personas se enfermen gravemente. “Eso es muy tranquilizador”, dijo.
Hizo un llamado a Pfizer para que publique rápidamente un análisis más detallado de los datos, más allá del comunicado de prensa inicial, para que los científicos puedan evaluar los resultados más a fondo. Las empresas han dicho que planean enviar los resultados para su revisión en una revista científica, un proceso que puede llevar semanas o meses. “Estos no son tiempos normales, es una pandemia y se está haciendo una política importante”, dijo el Dr. Omer. “Siempre es mejor formular políticas sobre datos científicos, no un comunicado de prensa”.
Además de los resultados de su ensayo clínico, Pfizer dijo que estaba listo para enviarlo a la F.D.A. dos meses de datos de seguridad que la agencia había recomendado, así como registros de fabricación detallados que muestran que la empresa puede producir consistentemente lotes de alta calidad de su producto. La F.D.A. revisará los datos y le pedirá a un panel externo de expertos en vacunas que evalúe la solicitud, un proceso que podría llevar semanas.
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